เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 3,321 ถึง 3,340 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3321 | N/A | CREC157/67BP-MED101 | D9181C00002 | การศึกษาระยะ 2บี ในหลายสถาบัน แบบปกปิดการรักษาสองทาง ควบคุม ด้วยยาหลอก เพื่อหาช่วงขนาดยา ในการประเมินประสิทธิภาพและความ ปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหืดที่ควบคุม อาการไม่ได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูดขนาดปานกลาง-ขนาดสูง (อัมเบรล) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 03 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 3322 | N/A | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 3323 | N/A | CREC052/66BP-MED29 | R1979-HM-2299 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็น แอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ชนิดนอนฮอดจ์กินที่มีการดำเนินโรคเร็วและรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-4) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3324 | N/A | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 3325 | N/A | CREC004/66BP-BIO2 | FURMO-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา ซึ่งดำเนินการศึกษาวิจัยในพหุสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟอร์โมเนอร์ทินิบเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในฐานะเป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนตัวรับเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์แบบแทรกในส่วนเอ็กซอน 20 (เฟอร์เวนต์) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | 18 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3326 | N/A | CREC033/67BR-MED20 | สสสทวิจัย 01/2567 | อาการนำและอาการเริ่มต้นของผู้ป่วยที่มีภาวการณ์รู้คิดบกพร่องในโรงพยาบาล ตติยภูมิ (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 01 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3327 | N/A | CREC031/67BP-MED19 | ARODM1-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (ARO-DM1) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3328 | N/A | CREC028/67BP-PED6 | 20210145 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม เป็นระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการสุ่มซ้ำ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาโรคาทินลิแมบ (ยาเอเอ็มจี 451) ในอาสาสมัครวัยรุ่นที่เป็นผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASTRO) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 28 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3329 | N/A | CREC027/67BP-MDV3 | Sysmex 3 | การใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (M2BPGi, Sysmex HISCL Mac-2 Binding Protein Glycosylation Isomer) สำหรับการคาดการณ์การกลับมาเป็นซ้ำของโรคมะเร็งตับ (Hepatocellular Carcinoma: HCC) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 30 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3330 | N/A | CREC026/67BP-MDV2 | Sysmex 2 | ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (M2BPGi, Sysmex HISCL Mac-2 Binding Protein Glycosylation Isomer) สำหรับการวินิจฉัยมะเร็งตับ (Hepatocellular Carcinoma: HCC) ในระยะเริ่มต้น (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 30 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3331 | N/A | CREC025/67BP-MDV1 | Sysmex 1 | การใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (M2BPGi, sysmex HISCL Mac-2 Binding Protein Glycosylation Isomer) ในการประเมินภาวะพังผืดของตับที่เกิดจากไวรัสและที่ไม่ได้เกิดจากไวรัส (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 30 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3332 | N/A | CREC023/67BP-PED4 | COAV101A1TH02R | การคัดกรองทารกแรกเกิดสำหรับโรคกล้ามเนื้อฝ่อจากไขสันหลัง: การศึกษานำร่องในประเทศไทย (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 11 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3333 | N/A | CREC022/67BP-MED17 | D9673R00037 | การศึกษาพหุสถาบัน แบบย้อนหลัง ไม่รุกล้ำ เพื่อประเมินความชุกของตัวรับเฮอร์ทูในระดับต่ำ ลักษณะทางคลินิก แนวทางการรักษาและผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องในผู้ป่วยที่เคยได้รับการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีเฮอร์ทูระยะลุกลามเฉพาะที่ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจายที่พบการลุกลามของโรคระหว่างรับยารักษามะเร็ง (iRetroBC-HER2L Study) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 19 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3334 | N/A | CREC017/67BP-PED3 | TMC278LAHTX4002 | การศึกษาวิจัยต่อเนื่องระยะที่ 4 แบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อให้การเข้าถึงยาคาโบเทกราเวียร์ชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานและยาริลพิไวรีนชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีชีวิตร่วมกับการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ที่เข้าร่วมในการศึกษาวิจัยการรักษาด้วยยาสูตรผสมที่ออกฤทธิ์นาน (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 28 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3335 | N/A | CREC016/67BP-MED13 | XL092-305 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุม ของยาแซนซาลินตินิบ (เอ็กซ์แอล-092) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาขั้นแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สเควมัสที่มีการแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำของโรคและมีพีดีแอล 1 เป็นบวก (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 17 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3336 | N/A | N/A | การศึกษาความสัมพันธ์กลุ่มควบคุมต่อความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังชนิดรุนแรงของยา phenytoin (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | ||
| 3337 | N/A | CREC060/68BP-MED19 | CVAY736F12301E1 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยาไออานาลูแมบในระยะยาวในผู้ป่วยโรคเอสแอลอี (ซิริอุส-เอสแอลอี ส่วนขยาย) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 19 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3338 | N/A | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 10 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3339 | N/A | CREC058/68BP-MOH25 | TACTI-004 (IMP321-P026) | การศึกษาวิจัยทีเอซีทีไอ-004 (TACTI-004), การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านแบบสุ่ม ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี [NSCLC]) ในระยะลุกลาม/แพร่กระจาย โดยได้รับยาเอฟติลาจิโมด อัลฟา (ยากระตุ้นเอ็มเอ็ชซี [MHC] ประเภทที่ 2) ที่ใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาที่ออกฤทธิ์ต้านพีดี 1 [PD-1]) และยาเคมีบำบัด (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 20 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 3340 | N/A | CREC055/68BP-PED10 | CTP-PCV-002 | การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบอำพรางต่อผู้สังเกตการณ์ แบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม เพือประเมินการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัส 13 สายพันธุ์ ชนิดคอนจูเกต (พีซีวี13ไอ) ในทารกสุขภาพดีอายุ 2 เดือน (อย่างน้อยอายุ 6 สัปดาห์) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 12 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |