เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1 ถึง 20 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CREC(S)26.08.69_15 | CREC028/65BP-PED6 | การประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาอะไดโนวี/อะไดโนเวต (แอนตีฮี โมฟิลลิก แฟคเตอร์ [รีคอมบิแนนต์] เพ็กไกเลดเตด, รูริออกโตคอกแอลฟ่าพีกอล) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ – การศึกษาความปลอดภัยภายหลังได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนของยาอะไดโนวี/อะไดโนเวต |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 2 | CREC(S)26.08.69_14 | CREC111/67BP-MED81 | 61186372COR3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาอะมิแวนทาแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ เปรียบเทียบกับยาเซททักซิแมบหรือยาเบวาซิซูแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคราส เอ็นราส และบีราฟ ที่เคยได้รับยาเคมีบำบัดมาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 3 | CREC(S)26.08.69_13 | CREC010/66BP-BIO5 | MK-3475A-D77 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของยาเพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังซึ่งเป็นยาสูตรผสมกับไฮยาลูโรนิเดส (ยาเอ็มเค-3475เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดให้ทางหลอดเลือดดำ เมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 4 | CREC(S)26.08.69_12 | CREC062/66BP-MED36 | BW-20507-1001 | การเปลี่ยนแปลงชื่อโครงการวิจัย “การศึกษาวิจัยระยะ 1 และ 2 ของยาบีดับบลิว-20507 โดยการให้ยาครั้งเดียวเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครสุขภาพดี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ โดยการให้ยาหลายครั้งเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ และการศึกษาวิจัยในระยะยาวเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา และประสิทธิผลของยาบีดับบลิว-20507 โดยใช้ร่วมกับ/ไม่ร่วมกับยา HEPLISAV-B®ในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 5 | CREC(S)26.08.69_11 | CREC142/66BR-PED10 | สวรส.66-137 | การวิจัยทดลองทางคลินิกระยะที่1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดของตนเองที่มีการดัดแปลงพันธุกรรมโดยใช้เวคเตอร์ชนิดเลนติไวรัสที่บรรจุยีนเบต้าฮีโมโกลบินชนิด βA-T87Q (ผลิตภัณฑ์ยีนบําบัดBG1) ในผู้ป่วยเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดที่ต้องพึ่งพาการรับเลือดชนิด β0/βE |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 6 | CREC(S)26.08.69_10 | CREC064/66BP-MED38 | ARGX-113-2011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 7 | CREC(S)26.08.69_09 | CREC006/63BPm-MED | MK-7339-012 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการให้ยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดคู่กับ รังสีรักษา แล้วตามด้วยการให้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงตัวเดียวหรือร่วมกับยาโอลาพาริบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเคมีบำบัดคู่กับรังสีรักษา แล้วตามด้วยยาดูร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาด เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะ 3 ที่มีการลุกลามของโรคเฉพาะที่ ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 8 | CREC(S)26.08.69_08 | CREC025/68BT-BIO01 | ETH24-9772 | ประสบการณ์ ความรู้ และเจตคติของ บุคลากรสาธารณสุข และคู่สมรส เกี่ยวกับการตรวจคัดกรองก่อนคลอดของภาวะจำนวนแท่งโครโมโซมผิดปกติ ด้วยวิธี non-invasive prenatal testing (NIPT) ในประเทศไทย: การวิจัยแบบผสมผสาน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 9 | CREC(S)26.08.69_07 | CREC027/69BP-MOH09 | D9735C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี2265 (เอฟพีไอ‑2265) หรือแอกทิเนียม-225-พีเอสเอ็มเอ-ไอแอนด์ที เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชายและมีพีเอสเอ็มเอเป็นบวก (เวกทรา-01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 10 | CREC(S)26.08.69_06 | CREC025/68BT-BIO01 | ETH24-9772 | ประสบการณ์ ความรู้ และเจตคติของ บุคลากรสาธารณสุข และคู่สมรส เกี่ยวกับการตรวจคัดกรองก่อนคลอดของภาวะจำนวนแท่งโครโมโซมผิดปกติ ด้วยวิธี non-invasive prenatal testing (NIPT) ในประเทศไทย: การวิจัยแบบผสมผสาน |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 11 | CREC(S)26.08.69_05 | CREC017/69BP-PED06 | EDP 938-203 | การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่าง, ปกปิดทั้งสองฝ่าย และมีกลุ่มควบคุมด้วยการใช้ยาไร้ฤทธิ์ เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลิคาพาเวียร์ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่มีอายุตั้งแต่ 28 วันถึง 36 เดือนที่ติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 12 | CREC(S)26.08.69_04 | CREC004/62BPs | IMPAACT P1115 | การรักษาแบบเข้มข้นโดยเร็วในทารกที่ติดเชื้อเอช ไอ วีเพื่อให้เชื้อเอช ไอ วีอยู่ในภาวะสงบ: การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อพิสูจน์แนวคิด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 13 | CREC(S)26.08.69_03 | CREC044/69BP-MED24 | D7265C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดชื่อยาทั้งสองฝ่าย กลุ่มวิจัยแบบคู่ขนาน และควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินผลของยาเอลีคอกลิพรอน ในการลดความเสี่ยงต่อผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรัง (เอลลิเวท-ซีเคดี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 14 | CREC(S)26.08.69_02 | CREC020/67BP-BIO3 | D5989C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย บูเดโซไนด์, ไกลโคไพร์โรเนียม, และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต เทียบกับยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย ไกลโคไพร์โรเนียม และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต ต่อผลลัพธ์ทางระบบหัวใจและปอดในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ทารอส) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 15 | CREC(S)26.08.69_01 | CREC004/63BRm-PED | D3 (PENTA 21) | โครงการวิจัยแบบสุ่มตัวอย่าง ไม่ด้อยกว่า และรวมถึงการศึกษาด้านเภสัชจลนศาสตร์เพื่อประเมินรูปแบบยาโดลูเทกราเวียร์/ยาลามิวูดีน ชนิดเม็ดรวมขนาดคงที่เพื่อคงไว้ซึ่งการกดปริมาณไวรัสในเด็กที่ติดเชื้อเอช ไอ วีที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 15 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 16 | CREC(S)25.08.69_13 | CREC076/69BP-MED41 | D8790C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อเปรียบเทียบผลของยาบัลซินเรโนน/ยาดาพากลิโฟลซิน กับยาดาพากลิโฟลซินที่มีต่อผลการรักษาในด้านหัวใจและหลอดเลือดรวมถึงด้านไตในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง (ระยะที่ 3บีและระยะที่ 4) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 17 | CREC(S)25.08.69_12 | CREC052/67BP-MED34 | MK-2870-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ที่เกิดการลุกลามของโรคหลังจากได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสของ EGFR ก่อนหน้านี้ |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 25 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 18 | CREC(S)25.08.69_11 | CREC103/67BP-MED73 | CT-P51 3.1 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ในกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซีที-พี51และยาคีย์ทรูดาที่ใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัม-พีมีเทรกเซดในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการส่งประเมิน | N/A | 25 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 19 | CREC(S)25.08.69_10 | CREC069/68BP-PED11 | D5180C00016 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเทเซเพลูแมบในเด็กอายุตั้งแต่ 5 ปี แต่น้อยกว่า 12 ปี ที่เป็นโรคหืดชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมอาการได้ (ฮอไรซัน) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 25 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 20 | CREC(S)25.08.69_09 | CREC011/68BP-PED04 | PSK00029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน ศึกษาความสอดคล้องรุ่นต่อรุ่น แบ่งเป็น 4 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 25 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |