เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,601 ถึง 2,620 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2601 | CREC(S)01.12.68_03 | CREC130/68BR-MOH48 | - | การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพการคาดการณ์การเกิดมะเร็งตับในระยะเวลา 5 ปี ในผู้ป่วยตับอักเสบบีเรื้อรัง ระหว่างการใช้ค่าคะแนนความเสี่ยงการเกิดมะเร็งตับต่างๆ (HCC risk scores) กับเกณฑ์ตามแนวทางการเฝ้าระวังการเกิดมะเร็งตับในประเทศไทย |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.2.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 01 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2602 | CREC(S)01.12.68_02 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.31] รับรอง/รับทราบ | 01 ธันวาคม 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2603 | CREC(S)29.11.68_05 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 29 พฤศจิกายน 2568 | 28 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2604 | CREC(S)29.11.68_03 | CREC101/68BP-BIO5 | MK-2870-036 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยาในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เทียบกับการรักษาตามมาตรฐานเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกเรื้อรัง กลับมาเป็นซ้ำ หรือระยะแพร่กระจายที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ ซึ่งมีโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับ 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 พฤศจิกายน 2568 | 11 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2605 | CREC(S)29.11.68_01 | CREC039/69BR-MED19 | ไม่มี | การศึกษา SIM-GV: ผลกระทบของการฝึกอบรมด้วยการจำลองสถานการณ์ต่อความสำเร็จทางเทคนิคและความปลอดภัยของการฉีดไซยาโนอะคริเลตผ่านกล้องส่องกระเพาะอาหารสำหรับการรักษาหลอดเลือดดำโป่งพองในกระเพาะอาหาร – การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมแบบขนานและสลับกลุ่ม |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [13/2569:4.3.01] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 27 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2606 | CREC(S)28.11.68_36 | CREC129/68BP-MOH47 | CA2440010 | IZABRIGHT-Lung01: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาไอซาลอนทาแมบ เบรนจิทีแคน (บีเอ็มเอส-986507) เปรียบเทียบกับยาเคมีบําบัดที่มีแพลตินัมเป็นส่วนประกอบในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ และมีการลุกลามของโรคในระหว่างที่ได้รับการรักษาด้วยยายับยั้งอีจีเอฟอาร์ ไทโรซีนไคเนส |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:4.3.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 28 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2607 | CREC(S)28.11.68_34 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.6.04] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 31 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2608 | CREC(S)28.11.68_32 | CREC048/63BPm-MED | MOR208C310 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.22] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2609 | CREC(S)28.11.68_30 | CREC074/64BP-MED50 | KRT-232-101 | โครงการวิจัยระยะที่ 2/3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยมีกลุ่มควบคุม ที่ศึกษาวิจัยยาเคอาร์ที-232 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคพังผืดในไขกระดูกชนิดปฐมภูมิ โรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเลือดข้น หรือโรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเกล็ดเลือดสูง ที่กลับเป็นซ้ำหรือที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาจานัสไคเนส อินฮิบิเตอร์ |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 29 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2610 | CREC(S)28.11.68_28 | CREC074/64BP-MED50 | KRT-232-101 | โครงการวิจัยระยะที่ 2/3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยมีกลุ่มควบคุม ที่ศึกษาวิจัยยาเคอาร์ที-232 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคพังผืดในไขกระดูกชนิดปฐมภูมิ โรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเลือดข้น หรือโรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเกล็ดเลือดสูง ที่กลับเป็นซ้ำหรือที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาจานัสไคเนส อินฮิบิเตอร์ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 29 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2611 | CREC(S)28.11.68_26 | CREC137/66BP-MED82 | INSIGHT 012 | การศึกษาวิจัยนานาชาติ ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาความปลอดภัย และประสิทธิผล ของอิมมูโนโกลบูลินภูมิคุ้มกันสูงต้านโคโรนาไวรัสทางหลอดเลือดดำสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาตัวนอกโรงพยาบาลเมื่อเริ่มมีการดำเนินโรคทาง คลินิกของโรคโควิด-19 |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [24/2568:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 22 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2612 | CREC(S)28.11.68_24 | CREC100/68BP-MOH38 | D7815C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน ศึกษากลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาทราสทูซูแมบ เดอรักซทีแคน ที่ใช้เป็นการรักษาลำดับแรก ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิกหรือยาโวลรัสโทมิก เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินี ลัง 07) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2613 | CREC(S)28.11.68_22 | CREC066/65BP-BIO11 | D5087C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาซาโวลิตินิบ (Savolitinib) ร่วมกับยาโอซิเมอร์ตินิบ (Osimertinib) เปรียบเทียบกับการรักษาโดยยาเคมีบำบัดสองชนิดที่มีพื้นฐานเป็นแพลตินัมในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) และการเปลี่ยนแปลงของยีนเอ็มอีที (MET) แบบเพิ่มจำนวน และ/หรือ การแสดงออกที่เพิ่มสูงขึ้น ซึ่งมีการลุกลามของโรคในระหว่างที่ได้รับการรักษาด้วยยาโอซิเมอร์ตินิบ (SAFFRON) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 29 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2614 | CREC(S)28.11.68_21 | CREC090/64BP-MED62 | D9078C00001 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.30] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2615 | CREC(S)28.11.68_19 | CREC097/64BP-MED63 (ปิดโครงการ) | EX9536-4750 | การศึกษาวิจัยซีเล็ค ไลฟ์ (การศึกษาวิจัยเพื่อติดตามผลการวิจัยซีเล็คเพื่อประเมินผล ระยะยาวของยาลดความอ้วน) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2616 | CREC(S)28.11.68_17 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.15] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 09 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2617 | CREC(S)28.11.68_15 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 01 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2618 | CREC(S)28.11.68_12 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤศจิกายน 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2619 | CREC(S)28.11.68_10 | CREC057/65BP-PED10 | NN8640-4467 (REAL 8) | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนที่ให้สัปดาห์ละหนึ่งครั้งกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละหนึ่งครั้ง ตลอดจนการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาโซมาพาซิแทนในรูปแบบการศึกษาวิจัย ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ย ไม่ว่าจะเป็นเด็กที่เกิดมาตัวเล็กเมื่อแรกคลอด หรือเด็กที่มีกลุ่มอาการเทอร์เนอร์ เด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน หรือเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 28 พฤศจิกายน 2568 | 01 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2620 | CREC(S)28.11.68_08 | CREC090/64BP-MED62 | D9078C00001 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |