เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,681 ถึง 2,700 จาก 3,704 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2681 | CREC(S)21.11.68_24 | CREC094/68BR-MED32 | - | การทำทะเบียนผลการตรวจพังผืดด้วยเครื่องไฟโบรแสกนและการเกิดภาวะแทรกซ้อนของโรคตับในผู้ป่วยชาวไทย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 01 ธันวาคม 2568 | 02 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2682 | CREC(S)21.11.68_23 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 28 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2683 | CREC(S)21.11.68_22 | CREC107/67BP-MED77 | D346BC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:4.7.02] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 07 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2684 | CREC(S)21.11.68_21 | CREC011/64BP-MED9 (ปิดโครงการ) | D3468C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในหลายศูนย์วิจัยเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาแอนิโฟรลูแม็บในผู้เข้าร่วมการศึกษาชาวเอเชียที่เป็นโรคเอสแอลอีระยะกำเริบ |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2685 | CREC(S)21.11.68_20 | CREC108/65BP-MED68 | ARGX-113-2007 | การศึกษาวิจัยที่มีการดำเนินการแบบต่อเนื่องระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เปรียบเทียบกับยาหลอก แบ่งกลุ่มแบบคู่ขนาน 2 กลุ่มการรักษาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย ความทนต่อยาเภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมวิจัย อายุ 18 ปีขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบ ที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [4/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 28 มีนาคม 2566 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2686 | CREC(S)21.11.68_19 | CREC064/66BP-MED38 | ARGX-113-2011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 20 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2687 | CREC(S)21.11.68_18 | CREC063/67BP-MED41 | CVAY736S12201 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความทนต่อยาไออานาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหนังแข็งชนิดหนังแข็งกระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [24/2568:3.4.09] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 20 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2688 | CREC(S)21.11.68_15 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2689 | CREC(S)21.11.68_13 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 28 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2690 | CREC(S)21.11.68_11 | CREC067/68BP-MOH29 | MK-2870-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาต่อเนื่องด้วยยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอ็มเค-2870) โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับมาตรฐานการดูแลรักษา หลังจากยาเคมีบำบัดลำดับที่สอง ที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและไวต่อแพลทินัม (TroFuse 022/ENGOT ov84/GOG-3103) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 03 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2691 | CREC(S)21.11.68_05 | CREC113/66BR-BIO27 | COOL-AF | การศึกษาติดตามรูปแบบการใช้ยาป้องกันการเกิดลิ่มเลือดและผลลัพธ์ทางคลินิก ในผู้ป่วยโรคหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว แบบสหสถาบัน ระยะที่ 2 |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2692 | CREC(S)21.11.68_04 | CREC055/68BP-PED10 | CTP-PCV-002 | การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบอำพรางต่อผู้สังเกตการณ์ แบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม เพือประเมินการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัส 13 สายพันธุ์ ชนิดคอนจูเกต (พีซีวี13ไอ) ในทารกสุขภาพดีอายุ 2 เดือน (อย่างน้อยอายุ 6 สัปดาห์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2693 | CREC(S)21.11.68_02 | CREC119/65BP-BIO24 | D7830C00004 | การศึกษาวิจัยระยะ 2 บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาได้ ของยาเอแซดดี2693 ในอาสาสมัครที่มีภาวะไขมันสะสมในตับที่ไม่ใช่จากแอลกอฮอล์ร่วมกับมีการอักเสบและพบพังผืดในตับโดยที่ยังไม่มีภาวะตับแข็ง ที่มีแอลลีลของพีเอ็นพีแอลเอ3อาร์เอส738409148เอ็ม เป็นปัจจัยเสี่ยง |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 17 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2694 | CREC(S)21.11.68_01 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 21 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2695 | CREC(S)20.11.68_20 | CREC009/63BPm-BIO | D910SC00001 –KUNLUN | การวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดและรังสีรักษา ในผู้ป่วยโรคมะเร็งหลอดอาหารชนิดสะความัสเซลล์ระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (การศึกษาคุนหลุน) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.6.01] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 27 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2696 | CREC(S)20.11.68_17 | CREC078/65BP-MED48 | 1366-0031 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นกลุ่มคู่ขนานเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย เป็นเวลาอย่างน้อย 48 สัปดาห์ ของยารับประทาน บีไอ 685509 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะผิวหนังแข็งแบบลุกลามเร็ว |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.8.05] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 22 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2697 | CREC(S)20.11.68_16 | CREC078/65BP-MED48 | 1366-0031 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นกลุ่มคู่ขนานเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย เป็นเวลาอย่างน้อย 48 สัปดาห์ ของยารับประทาน บีไอ 685509 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะผิวหนังแข็งแบบลุกลามเร็ว |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.06] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 25 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2698 | CREC(S)20.11.68_15 | CREC115/65BP-MED72 | CVAY736F12301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในหลายสถาบันแบบสุ่ม ปกปิดการรักษา ทั้งสองด้าน แบบคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบทั้งสองขนาดร่วมกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคเอสแอลอี (ซิริอุส-เอสแอลอี 1) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 06 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2699 | CREC(S)20.11.68_14 | CREC075/66BP-BIO21 | CLOU064A2304 | การศึกษาวิจัยระยะ 3บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูล ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย แบบมีกลุ่มคู่ขนานในศูนย์วิจัยหลายแห่งทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ร่วมกับยาโอมาลิซูแมบขนาด 300 มิลลิกรัม ทุก 4 สัปดาห์ ซึ่งเป็นยาควบคุม ที่มีฤทธิ์ ระยะเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งมีการควบคุมที่ไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเจาะจงกับตัวรับเอช 1 รุ่นที่สองและการศึกษาวิจัยทางเลือกส่วนขยาย 52 สัปดาห์ โดยเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาในระยะยาวของยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.06] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 17 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2700 | CREC(S)20.11.68_13 | CREC075/66BP-BIO21 | CLOU064A2304 | การศึกษาวิจัยระยะ 3บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูล ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย แบบมีกลุ่มคู่ขนานในศูนย์วิจัยหลายแห่งทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ร่วมกับยาโอมาลิซูแมบขนาด 300 มิลลิกรัม ทุก 4 สัปดาห์ ซึ่งเป็นยาควบคุม ที่มีฤทธิ์ ระยะเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งมีการควบคุมที่ไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเจาะจงกับตัวรับเอช 1 รุ่นที่สองและการศึกษาวิจัยทางเลือกส่วนขยาย 52 สัปดาห์ โดยเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาในระยะยาวของยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 17 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |