เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,661 ถึง 2,680 จาก 3,704 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2661 | CREC(S)25.11.68_03 | CREC040/63BPm-MED | CLNP023A2301 | การวิจัยระยะที่ 3 ในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนานควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาแอลเอ็นพี023 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิดไอจีเอแบบปฐมภูมิ |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 25 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2662 | CREC(S)25.11.68_02 | CREC032/66BT-MED15 | THIBREG | การศึกษาอุบัติการณ์และการดำเนินโรคของโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังในประเทศไทย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 25 พฤศจิกายน 2568 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 2663 | CREC(S)25.11.68_01 | CREC084/66BP-MED48 | VT001-0050 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี/3 มีหลายส่วน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะตาซิเซ็ปต์ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินชนิดเอ (IgA Nephropathy IgAN) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 25 พฤศจิกายน 2568 | 30 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2664 | CREC(S)24.11.68_20 | CREC003/63BPs-PED | MK-1439-066 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาโดราไวรีน และยาโดราไวรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ แต่ไม่ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัม |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 09 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2665 | CREC(S)24.11.68_18 | CREC049/68BP-MOH20 | D763QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบัน ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคนหรือยาโดซีแทกเซล ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดไม่ใช่สความัสที่มีผลตรวจโทรป2 เป็นบวก และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียน-ลัง17) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2666 | CREC(S)24.11.68_16 | CREC032/68BP-MED10 | BEC-003 | การศึกษาแบบสหสถาบัน มีการสุ่มกลุ่มของอาสาสมัครเปรียบเทียบผลของการรับประทานซุปไก่สกัดเป็นระยะเวลา 1 ปี ต่อการเปลี่ยนแปลงอายุของยีนในกลุ่มอาสาสมัครสุขภาพดี เทียบกับกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 30 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2667 | CREC(S)24.11.68_14 | CREC006/64BP-PED1 | 3325 | การศึกษาวิจัยเชิงสังเกตเพื่อประเมินการใช้งานจริงและประสิทธิภาพของสเปรย์ฉีดพ่นจมูก Dymista® ในผู้ป่วยชาวเอเชีย |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2668 | CREC(S)24.11.68_13 | CREC068/68BP-MOH30 | MK-2870-032 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอสเอซี-ทีเอ็มที (ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน หรือยาเอ็มเค-2870) ตามด้วยการให้ยาคาร์โบพลาตินหรือยาแพคลิแทกเซล เทียบกับยาเคมีบำบัด ทั้งสองแบบให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเพื่อเป็นการรักษานำสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง ชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด หรือชนิดที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกระดับต่ำหรือตัวรับอีพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ของมนุษย์ชนิดที่สองเป็นลบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2669 | CREC(S)24.11.68_11 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 28 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2670 | CREC(S)24.11.68_09 | CREC026/68BP-MOH012 | CELC-G-302 | วิคตอเรีย-2: โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่ศึกษายาฟูลเวสแทรนต์ (Fulvestrant) และสารยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) เมื่อให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับยาเจดาโตลิซิบ (Gedatolisib) สำหรับใช้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR-Positive) และผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-Negative) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.17] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2671 | CREC(S)24.11.68_07 | CREC137/66BP-MED82 | INSIGHT 012 | การศึกษาวิจัยนานาชาติ ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาความปลอดภัย และประสิทธิผล ของอิมมูโนโกลบูลินภูมิคุ้มกันสูงต้านโคโรนาไวรัสทางหลอดเลือดดำสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาตัวนอกโรงพยาบาลเมื่อเริ่มมีการดำเนินโรคทาง คลินิกของโรคโควิด-19 |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [24/2568:3.4.10] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 22 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2672 | CREC(S)24.11.68_05 | CREC057/65BP-PED10 | NN8640-4467 (REAL 8) | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนที่ให้สัปดาห์ละหนึ่งครั้งกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละหนึ่งครั้ง ตลอดจนการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาโซมาพาซิแทนในรูปแบบการศึกษาวิจัย ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ย ไม่ว่าจะเป็นเด็กที่เกิดมาตัวเล็กเมื่อแรกคลอด หรือเด็กที่มีกลุ่มอาการเทอร์เนอร์ เด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน หรือเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 01 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2673 | CREC(S)24.11.68_04 | CREC035/62BPm | NN8640-4245 | การศึกษาวิจัยที่หาขนาดยาเพื่อประเมินผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาโซมาพาซิแทนสัปดาห์ละครั้งเปรียบเทียบกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละครั้งในเด็กที่ขนาดตัวเล็กเมื่อแรกคลอดที่มีภาวะเตี้ยซึ่งไม่สามารถเติบโตได้ไม่ทันเกณฑ์อายุที่ 2 ปีหรือมากกว่า |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2674 | CREC(S)24.11.68_03 | CREC026/62BPm | NN8640-4263 (REAL 4) | การศึกษาเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนให้สัปดาห์ละครั้งเทียบกับยานอร์ดิโทรปิน® ให้วัน ละครั้งในเด็กที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต (Growth hormone deficiency) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2675 | CREC(S)24.11.68_02 | CREC122/67BP-MOH2 | CGME751A12302 | โครงการส่วนต่อขยาย ชนิดเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ แบบกลุ่มเดียว ที่ศึกษาวิจัยยาจีเอ็มอี751 (เสนอเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซู แมบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบต่อหลังจากเข้าร่วมในโครงการวิจัยซีจีเอ็มอี751เอ12101 หรือ ซีจีเอ็มอี751เอ12301 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.20] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤศจิกายน 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2676 | CREC(S)23.11.68_02 | CREC151/67BP-MED99 | 77242113PSA3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการ ซึ่งเคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อนและไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 23 พฤศจิกายน 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2677 | CREC(S)23.11.68_01 | CREC036/67BP-MED22 | ID-076A301 | การศึกษาวิจัยแบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลาโทเกรลชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังด้วยตนเอง เพื่อป้องกันการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในอาสาสมัครที่มีประวัติเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเมื่อไม่นานมานี้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 23 พฤศจิกายน 2568 | 17 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2678 | CREC(S)22.11.68_04 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2679 | CREC(S)21.11.68_28 | CREC082/68BP-PED13 | MG1111_VAR2D_P0304 | โครงการระยะที่ 3 ที่ศึกษาความไม่ด้อยกว่า แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้ง 2 ฝ่าย ชนิดสุ่ม ซึ่งทำในหลายศูนย์ หลายประเทศ ที่มีกลุ่มควบคุมที่ใช้วัคซีนที่ออกฤทธิ์จริง เพื่อประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยหลังได้รับวัคซีนเอ็มจี1111 (แบรีเซลา ชนิดฉีด) ครั้งแรกและครั้งที่สอง ในเด็กสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปี |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 04 พฤศจิกายน 2568 | 30 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2680 | CREC(S)21.11.68_26 | CREC003/63BPs-PED | MK-1439-066 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาโดราไวรีน และยาโดราไวรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ แต่ไม่ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัม |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.6.03] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤศจิกายน 2568 | 09 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |