เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 3,101 ถึง 3,120 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3101 | N/A | N/A | D5180C00016 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทาในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเทเซเพลูแมบในเด็กอายุตั้งแต่ 5 ปี แต่น้อยกว่า 12 ปี ที่เป็นโรคหืดชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมอาการได้ (ฮอไรซัน) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3102 | N/A | N/A | D5180C00016 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทาในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเทเซเพลูแมบในเด็กอายุตั้งแต่ 5 ปี แต่น้อยกว่า 12 ปี ที่เป็นโรคหืดชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมอาการได้ (ฮอไรซัน) (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3103 | N/A | N/A | ประสิทธิผลของยากันชักในการป้องกันโรคลมชักหลังโรคหลอดเลือดสมองชนิดขาดเลือด: การศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมในผู้ป่วยกลุ่มเสี่ยง |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | ||
| 3104 | N/A | CREC004/65BP-MED4 | D910VC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3105 | N/A | CREC062/67BP-MED40 | D6933C00002 | การศึกษาวิจัยทางเภสัชพลศาสตร์ แบบข้ามกลุ่มรูปแบบทำซ้ำแบบบางส่วน 3 ทาง ระยะ 12 สัปดาห์ ชนิดสุ่ม แบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ซึ่งทำในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความสมมูลกันของยาบูเดโซไนด์ และ ยาอัลบูเทอรอล (บีดีเอ) ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟโอ เป็นสารขับดัน เปรียบเทียบกับ บีดีเอ ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟเอ เป็นสารขับดัน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืด |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3106 | N/A | CREC004/65BP-MED4 | D910VC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3) |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3107 | N/A | CREC041/64BP-MED31 | D967RC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิด เพื่อศึกษาการให้ยา ทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) โดยให้เป็นการรักษาเพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เทียบกับการให้ยาสูตรดีดีเอซี ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เมื่อให้ก่อนการผ่าตัดในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะต้นที่มีความเสี่ยงสูง และมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทู (การศึกษาเดสทินี เบรสต์ 11) |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3108 | N/A | CREC124/66BP-MED77 | D926QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3109 | N/A | CREC048/62BPm | D910DC00001 | การศึกษาระยะที่สาม แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และทำในหลายสถาบัน ของยาเดอร์วาลูแม็บเมื่อให้เพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาบีวาซิซูแม็บ โดยให้เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับมาเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการผ่าตัดหรือการทำลายเซลล์มะเร็งด้วยวิธีอเบลชัน (การศึกษาเอ็มเมอรัล-2) |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3110 | N/A | CREC008/62BPm | D933GC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก โดยการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) ร่วมกับการให้ยาเดอร์วาลูแม็บชนิดเดียวหรือร่วมกับให้ยาเดอร์วาลูแม็บและยาบีวาซิซูแม็บในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิดเอชซีซีที่เป็นเฉพาะที่ |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3111 | N/A | CREC036/63BPm-MED | D967VC00001 | การศึกษาระยะที่ 2 แบบเปิด ทำในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี หรือ ดีเอส 8201 เอ) ในการรักษามะเร็งที่มีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทู (การศึกษาเดสทินี แพนทูเมอร์ 02) |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3112 | N/A | CREC088/66BP-MED51 | D9723C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ใน 2 กลุ่มการวิจัย ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ของยาซารูพาริบ (เอแซดดี 5305) เมื่อให้ร่วมกับยาฮอร์โมนชนิดใหม่ที่แพทย์เลือกใช้ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์จากกระบวนการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบโฮโมโลกัส ในระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพา-โพรสเตท01) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3113 | N/A | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3114 | N/A | N/A | ประสิทธิภาพของโปรแกรมบำบัดความคิดและพฤติกรรมผ่านระบบออนไลน์สำหรับเด็กและครอบครัวของเด็กที่มีอาการปวดท้องเรื้อรังโดยไม่พบพยาธิสภาพ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | ||
| 3115 | N/A | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3116 | N/A | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3117 | N/A | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3118 | N/A | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3119 | N/A | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 3120 | N/A | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | โครงการที่ยังส่งไม่แล้วเสร็จ | N/A | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |