เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,701 ถึง 2,720 จาก 3,704 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2701 | CREC(S)20.11.68_12 | CREC003/67BP-BIO1 | การศึกษาวิจัยระยะ 52 สัปดาห์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน ร่วมกับส่วนขยายการรักษาแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อศึกษาประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผื่นลมพิษเรื้อรังที่เกิดจากการกระตุ้นโดยปัจจัยทางด้านกายภาพ (Chronic Inducible Urticaria, CINDU) ซึ่งควบคุมด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเอช 1 ไม่เพียงพอ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว | |
| 2702 | CREC(S)20.11.68_11 | CREC111/65BP-BIO23 | CLOU064A2303B | การวิจัยส่วนขยายในหลายสถาบัน แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มหยุดยา และแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ตามด้วยการรักษาระยะยาวตาม รอบ แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังชนิดที่เกิดขึ้น เอง ซึ่งจบจากการวิจัยยาเรมิบรูทินิบระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 21 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2703 | CREC(S)20.11.68_10 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 28 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2704 | CREC(S)20.11.68_08 | CREC066/67BP-MED43 | MK-3475-06D | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบมาเพื่อการศึกษายาวิจัยหลายชนิด เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาวิจัยหลายชนิดร่วมกับการรักษามาตรฐาน โดยให้เป็นการรักษาลำดับที่สองในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะลุกลาม/ระยะแพร่กระจาย: การศึกษาวิจัยย่อย 06ดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2705 | CREC(S)20.11.68_04 | CREC021/67BP-MED16 | D9802C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในสหสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา แต่ไม่เปิดเผยต่อผู้สนับสนุนการศึกษา เพื่อศึกษายาเอแซดดี0901 ที่ใช้เป็นยาเดี่ยวเปรียบเทียบกับยาที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้เป็นการรักษาลำดับที่สองเป็นต้นไปในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนม่าที่มีการแสดงออกของคลอดิน 18.2 ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.29] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | 17 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2706 | CREC(S)20.11.68_02 | CREC077/65BP-BIO15 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษายาทิราโกลูแมบที่ให้ร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบกับยาพีเมเทรกเซดและยาคาร์โบพลาติน/ยาซิสพลาติน เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบกับยาพีเมเทรกเซดและยาคาร์โบพลาติน/ยาซิสพลาตินในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ชนิดที่ไม่ใช่สความัสเซลล์ในระยะลุกลามที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว | |
| 2707 | CREC(S)19.11.68_27 | CREC044/67BP-MED28 | IM011247 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาดูแครวาเซอทินิบในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัส (เอสแอลอี) ที่มีการดำเนินโรคอยู่ (POETYK SLE-2) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [24/2568:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 30 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2708 | CREC(S)19.11.68_26 | CREC148/67BP-MED97 | CVAY736K12301E1 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไออานาลูแมบโดยมีหรือไม่มีการหยุดการรักษาของการวิจัย ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่โรคไตอักเสบลูปัสที่เสร็จสิ้นการรักษาของการวิจัยในโครงการวิจัยหลัก CVAY736K12301 (SIRIUS-LN extension) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2709 | CREC(S)19.11.68_25 | CREC046/67BP-MED30 | GB43374 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยข้อมูลยาระยะที่ 3 เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาแอสทีโกลิแม็บในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 27 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2710 | CREC(S)19.11.68_24 | CREC118/65BP-MED74 | D9185C00001 | การศึกษาวิจัยระยะ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบ (เอ็มอีดีไอ3506) ในอาสาสมัครที่นอนรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากปอดอักเสบจากการติดเชื้อไวรัสที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม (ทิเลีย) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 22 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2711 | CREC(S)19.11.68_23 | CREC078/67BP-MED52 | AR-DEX-22-02 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาได้ ของยาเด็กซ์พรามิเพกโซล ที่ให้โดยวิธีการรับประทาน เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืดขั้น รุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลสูง (เอ็กซ์เฮล-3) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.10.02] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 19 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2712 | CREC(S)19.11.68_22 | CREC100/67BT-MED70 | GOAL-1 | วิธีการลดไขมันโดยมุ่งเน้นตามแนวทางคำแนะนำในเอเชียแปซิฟิก (โกล์-เอเชีย) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.6.03] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 30 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2713 | CREC(S)19.11.68_20 | CREC101/62BPm | GS-US-200-4625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาจีเอส-6207 (GS 6207) ซึ่งเป็นยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งแคพซิดชนิดออกฤทธิ์นานร่วมกับสูตรยาพื้นฐานที่ปรับให้เหมาะสมที่สุดในผู้ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ที่มีการดื้อยาหลายชนิดและได้รับการรักษาแบบเข้มข้น |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 26 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2714 | CREC(S)19.11.68_18 | CREC142/67BP-MOH11 | MK-2140-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งของยาซิโลเวอทาแมบ เวโดทิน (ยาเอ็มเค-2140) โดยให้ร่วมกับ R-CHP เทียบกับ R-CHOP ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่กระจาย (DLBCL) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (waveLINE-010) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2715 | CREC(S)19.11.68_16 | CREC119/65BP-BIO24 | D7830C00004 | การศึกษาวิจัยระยะ 2 บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาได้ ของยาเอแซดดี2693 ในอาสาสมัครที่มีภาวะไขมันสะสมในตับที่ไม่ใช่จากแอลกอฮอล์ร่วมกับมีการอักเสบและพบพังผืดในตับโดยที่ยังไม่มีภาวะตับแข็ง ที่มีแอลลีลของพีเอ็นพีแอลเอ3อาร์เอส738409148เอ็ม เป็นปัจจัยเสี่ยง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.09] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 17 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2716 | CREC(S)19.11.68_15 | CREC065/66BP-BIO18 | CO44668 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินการใช้ยาอะทีโซลิซูแมบและยาบีวาซิซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิราโกลูแมบในผู้ป่วยโรคมะเร็งเซลล์ตับระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2717 | CREC(S)19.11.68_10 | CREC027/61BPm | LTBI / LTBI-PK SUB-STUDY | โครงการวิจัยหลัก: การพัฒนาศักยภาพการป้องกันการเกิดเป็นวัณโรคในผู้ป่วยเอชไอวีที่มีการติดเชื้อวัณโรคระยะแฝงด้วยยาสูตรใหม่ ยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินวันละ 1 ครั้ง (4 สัปดาห์) เปรียบเทียบกับยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินสัปดาห์ละ 1 ครั้ง (12 สัปดาห์) โครงการวิจัยย่อย: การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาโดลูทิกราเวียร์ และยาทีโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์ ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีวัณโรคแฝงที่ได้รับการรักษาด้วยยาไรฟาเพนตินและยาไอโซไนอะซิด |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.8.04] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 21 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2718 | CREC(S)19.11.68_08 | CREC114/65BP-MED71 | DS1062-A-U303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาดาโตโพทาแมบ ดีรักซ์ทีแคน (Dato DXd) และยาเพมโบรลิซูแมบโดยให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีค่าพีดี-แอล 1 (คะแนนสัดส่วนของเซลล์มะเร็ง (TPS) น้อยกว่าร้อยละ 50) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็ง (TROPION-Lung07) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:4.7.02] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 01 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2719 | CREC(S)19.11.68_06 | CREC085/62BPm | WO41535 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน แบบไม่ปกปิดการรักษาของยาอะทีโซลิซูแมบ (แอนติพีดี แอล1 แอนติบอดี) ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการเฝ้าระวังเชิงรุกภายหลังการผ่าตัด ในผู้ป่วยมะเร็งตับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัด หรือการท้าลายมะเร็งด้วยคลื่นความร้อน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2720 | CREC(S)19.11.68_04 | CREC085/62BPm | WO41535 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน แบบไม่ปกปิดการรักษาของยาอะทีโซลิซูแมบ (แอนติพีดี แอล1 แอนติบอดี) ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการเฝ้าระวังเชิงรุกภายหลังการผ่าตัด ในผู้ป่วยมะเร็งตับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัด หรือการท้าลายมะเร็งด้วยคลื่นความร้อน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.6.01] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤศจิกายน 2568 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |