เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,321 ถึง 1,340 จาก 3,710 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1321 | CREC(S)16.04.69_03 | CREC102/67BP-MED72 | D702FC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง03) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.16] รับรอง/รับทราบ | 16 เมษายน 2569 | 13 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1322 | CREC(S)16.04.69_02 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.4.07] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 เมษายน 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1323 | CREC(S)16.04.69_01 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 16 เมษายน 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1324 | CREC(S)14.04.69_02 | CREC097/65BP-MED62 | XL092-303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอกซ์แอล092 + ยาอะทีโซลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเรโกราเฟนิบในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 14 เมษายน 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1325 | CREC(S)14.04.69_01 | CREC050/69BP-MED30 | 20220159 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 4 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวของยาอะวาโคแพนในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับแอนตินิวโทรฟิลไซโตพลาสมิกแอนติบอดี (เอเอ็นซีเอ) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 14 เมษายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1326 | CREC(S)10.04.69_19 | CREC017/67BP-PED3 | TMC278LAHTX4002 | การศึกษาวิจัยต่อเนื่องระยะที่ 4 แบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อให้การเข้าถึงยาคาโบเทกราเวียร์ชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานและยาริลพิไวรีนชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีชีวิตร่วมกับการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ที่เข้าร่วมในการศึกษาวิจัยการรักษาด้วยยาสูตรผสมที่ออกฤทธิ์นาน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 28 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1327 | CREC(S)10.04.69_18 | CREC046/67BP-MED30 | GB43374 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยข้อมูลยาระยะที่ 3 เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาแอสทีโกลิแม็บในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 27 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1328 | CREC(S)10.04.69_17 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1329 | CREC(S)10.04.69_16 | CREC022/69BP-MED08 | CLB-4000-1-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยา ของยาซีแอลบี-4000 โดยให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพกอินเตอร์เฟอรอน อัลฟา-2เอ ยานิโวลูแมบ หรือ ยาเดอร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 15 เมษายน 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1330 | CREC(S)10.04.69_15 | CREC001/68BP-PED01 | 20210146 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การให้ยาต่อเนื่องแบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ทำในหลายศูนย์เพื่อประเมินความปลอดภัยระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASCEND) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.6.2.03] รับรอง/รับทราบ | 16 เมษายน 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1331 | CREC(S)10.04.69_14 | CREC102/67BP-MED72 | D702FC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง03) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.15] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 13 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1332 | CREC(S)10.04.69_13 | CREC107/67BP-MED77 | D346BC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 07 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1333 | CREC(S)10.04.69_12 | CREC101/67BP-MED71 | D702BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.14] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 13 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1334 | CREC(S)10.04.69_11 | CREC004/66BP-BIO2 | FURMO-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา ซึ่งดำเนินการศึกษาวิจัยในพหุสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟอร์โมเนอร์ทินิบเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในฐานะเป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนตัวรับเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์แบบแทรกในส่วนเอ็กซอน 20 (เฟอร์เวนต์) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1335 | CREC(S)10.04.69_10 | CREC015/64BP-MED13 | VYF03 | การศึกษาวิจัยแบบมีกลุ่มควบคุมเพื่อศึกษาด้านการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนวิจัยวีวายเอฟ ที่เป็นตัวเลือกเปรียบเทียบกับวัคซีนสเตมาริล® ในผู้ใหญ่ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1336 | CREC(S)10.04.69_09 | CREC040/63BPm-MED | CLNP023A2301 | การวิจัยระยะที่ 3 ในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนานควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาแอลเอ็นพี023 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิดไอจีเอแบบปฐมภูมิ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1337 | CREC(S)10.04.69_08 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 30 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1338 | CREC(S)10.04.69_07 | CREC078/65BP-MED48 | 1366-0031 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นกลุ่มคู่ขนานเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย เป็นเวลาอย่างน้อย 48 สัปดาห์ ของยารับประทาน บีไอ 685509 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะผิวหนังแข็งแบบลุกลามเร็ว |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 17 เมษายน 2569 | 08 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1339 | CREC(S)10.04.69_06 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 01 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1340 | CREC(S)10.04.69_05 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |