เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 1,221 ถึง 1,240 จาก 3,706 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
1221CREC(S)23.04.69_10CREC071/67BP-MED46R7999-BTHAL-2350การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.1.34]
รับรอง/รับทราบ		23 เมษายน 256902 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1222CREC(S)23.04.69_09CREC071/67BP-MED46R7999-BTHAL-2350การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.1.33]
รับรอง/รับทราบ		23 เมษายน 256902 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1223CREC(S)23.04.69_08CREC003/67BP-BIO1การศึกษาวิจัยระยะ 52 สัปดาห์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน ร่วมกับส่วนขยายการรักษาแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อศึกษาประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผื่นลมพิษเรื้อรังที่เกิดจากการกระตุ้นโดยปัจจัยทางด้านกายภาพ (Chronic Inducible Urticaria, CINDU) ซึ่งควบคุมด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเอช 1 ไม่เพียงพอ
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.1.06]
รับรอง/รับทราบ		24 เมษายน 256928 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1224CREC(S)23.04.69_07CREC075/66BP-BIO21CLOU064A2304การศึกษาวิจัยระยะ 3บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูล ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย แบบมีกลุ่มคู่ขนานในศูนย์วิจัยหลายแห่งทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ร่วมกับยาโอมาลิซูแมบขนาด 300 มิลลิกรัม ทุก 4 สัปดาห์ ซึ่งเป็นยาควบคุม ที่มีฤทธิ์ ระยะเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งมีการควบคุมที่ไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเจาะจงกับตัวรับเอช 1 รุ่นที่สองและการศึกษาวิจัยทางเลือกส่วนขยาย 52 สัปดาห์ โดยเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาในระยะยาวของยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.1.07]
รับรอง/รับทราบ		24 เมษายน 256918 ธันวาคม 2567อัฟโหลดแล้ว
1225CREC(S)23.04.69_06CREC075/66BP-BIO21CLOU064A2304การศึกษาวิจัยระยะ 3บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูล ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย แบบมีกลุ่มคู่ขนานในศูนย์วิจัยหลายแห่งทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ร่วมกับยาโอมาลิซูแมบขนาด 300 มิลลิกรัม ทุก 4 สัปดาห์ ซึ่งเป็นยาควบคุม ที่มีฤทธิ์ ระยะเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งมีการควบคุมที่ไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเจาะจงกับตัวรับเอช 1 รุ่นที่สองและการศึกษาวิจัยทางเลือกส่วนขยาย 52 สัปดาห์ โดยเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาในระยะยาวของยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.1.08]
รับรอง/รับทราบ		24 เมษายน 256918 ธันวาคม 2567อัฟโหลดแล้ว
1226CREC(S)23.04.69_05CREC060/67BP-MED38MK-2870-015การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ในการรักษาลำดับที่ 3 ขึ้นไปสำหรับโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะลุกลาม/ระยะแพร่กระจาย (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา มะเร็งบริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา และมะเร็งหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.1.32]
รับรอง/รับทราบ		23 เมษายน 256910 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1227CREC(S)23.04.69_04CREC088/65BP-MED56213824การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล โดยใช้แพลตฟอร์มโปรโตคอลหลักเพื่อประเมินผลการผสมผสานภูมิคุ้มกันบําบัดแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ตรวจพบพีดีแอลวัน ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.3.07]
รับรอง/รับทราบ		23 เมษายน 256924 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1228CREC(S)23.04.69_03CREC061/67BP-MED3920220093การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 การศึกษาช่วงขนาดยา แบบปกปิดข้อมูลสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และมีการสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหอบหืดระดับปานกลางถึงรุนแรง
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:4.4.01]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม		23 เมษายน 256906 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1229CREC(S)23.04.69_02CREC058/68BP-MOH25TACTI-004 (IMP321-P026)การศึกษาวิจัยทีเอซีทีไอ-004 (TACTI-004), การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านแบบสุ่ม ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี [NSCLC]) ในระยะลุกลาม/แพร่กระจาย โดยได้รับยาเอฟติลาจิโมด อัลฟา (ยากระตุ้นเอ็มเอ็ชซี [MHC] ประเภทที่ 2) ที่ใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาที่ออกฤทธิ์ต้านพีดี 1 [PD-1]) และยาเคมีบำบัด
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  3. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  5. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.9.01]
รับรอง/รับทราบ		04 มิถุนายน 256908 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1230CREC(S)23.04.69_01CREC130/67BP-MED93D6973C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  7. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  9. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  10. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  11. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  12. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[9/2569:3.9.16]
รับรอง/รับทราบ		23 เมษายน 256909 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1231CREC(S)22.04.69_14CREC051/68BP-MED16D7960C00015การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  6. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  7. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  8. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  9. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  10. โรงพยาบาลอุดรธานี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  11. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  12. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล (สาขาวิชาต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิสม) มหาวิทยาลัยมหิดล
  13. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[9/2569:3.9.17]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256915 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1232CREC(S)22.04.69_13CREC132/68BP-MOH50MK-2870-021การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งของการรักษาด้วยยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) แบบต่อเนื่อง โดยใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่ไม่พบภาวะความบกพร่องของการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบการรวมตัวกันของโฮโมโลกัส หลังจากการใช้ยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบเป็นการรักษาลำดับแรก (TroFuse-021/ENGOT-ov85/GOG-3102)
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.3.03]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256929 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1233CREC(S)22.04.69_12CREC109/66BP-MED69MK-2870-004การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัด (ยาโดซีแทกเซลหรือยาพีมีเทรกเซด) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้า ร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) หรือการเปลี่ยนแปลงระดับพันธุกรรมอื่น ๆ
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.3.06]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256924 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1234CREC(S)22.04.69_11CREC039/66BP-MED20XL092-304การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.1.31]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256927 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1235CREC(S)22.04.69_10CREC039/66BP-MED20XL092-304การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.1.29]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256927 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1236CREC(S)22.04.69_09CREC052/67BP-MED34MK-2870-009การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ที่เกิดการลุกลามของโรคหลังจากได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสของ EGFR ก่อนหน้านี้
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  6. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.1.30]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256910 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1237CREC(S)22.04.69_08CREC156/67BP-MED100D5241C00007การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลหาดใหญ่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  5. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. โรงพยาบาลระยอง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[9/2569:3.9.13]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256925 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1238CREC(S)22.04.69_07CREC008/66BP-MED4D7020C00001การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดเผยการรักษา การศึกษาเพิ่มขนาดยา และการศึกษาเพิ่มเติมการขยายขนาดยา เพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิภาพของยาเอแซดดี2936 ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มีฤทธิต้านจำเพาะเจาะจงต่อตัวรับสองชนิดทิจิต/พีดี-วัน ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลาม หรือระยะแพร่กระจาย (อาร์ทีไมด์-01)
  1. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.9.09]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256914 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1239CREC(S)22.04.69_06CREC010/67BP-MED8MK-5684-004เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.9.08]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256918 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1240CREC(S)22.04.69_05CREC016/67BP-MED13XL092-305การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุม ของยาแซนซาลินตินิบ (เอ็กซ์แอล-092) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาขั้นแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สเควมัสที่มีการแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำของโรคและมีพีดีแอล 1 เป็นบวก
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.3.04]
รับรอง/รับทราบ		22 เมษายน 256917 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว