เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,341 ถึง 1,360 จาก 3,710 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1341 | CREC(S)10.04.69_04 | CREC016/65BP-MED13 | MK-6482-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ ปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ชนิดสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเบลซูติฟาน (เอ็มเค-6482) เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอกเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในการรักษาเสริมสำหรับโรคมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส (ccRCC) ภายหลังการตัดไต (เอ็มเค-6482-022) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1342 | CREC(S)10.04.69_03 | CREC052/67BP-MED34 | MK-2870-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ที่เกิดการลุกลามของโรคหลังจากได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสของ EGFR ก่อนหน้านี้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1343 | CREC(S)10.04.69_02 | CREC092/67BP-MED64 | CDX0159-13 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์ โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งยังคงแสดงอาการแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮิสตามีนที่ตัวรับเอช1 (เอ็มบาร์ค –ซีเอสยู2) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 17 เมษายน 2569 | 26 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1344 | CREC(S)10.04.69_01 | CREC117/66BP-MED73 | MK-1026-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบยาเนมทาบรูทินิบกับยาเปรียบเทียบ (ยาที่เลือกโดยผู้วิจัยระหว่างยาไอบรูทินิบหรือยาอะคาลาบรูทินิบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์แบบเรื้อรัง/โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่ไม่ได้รับการรักษา (BELLWAVE 011) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | [10/2569:3.9.20] รับรอง/รับทราบ | 10 เมษายน 2569 | 31 มกราคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 1345 | CREC(S)09.04.69_13 | CREC008/67BP-MED7 | D516AC00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยชื่อยาในกลุ่มการรักษาเดียวของยาโอซิเมอร์ตินิบที่ใช้เป็นการรักษานำ (Induction Therapy) ก่อนให้ยาเคมีบำบัด ร่วมกับการฉายรังสี และการให้ยาโอซิเมอร์ตินิบในระยะยาวในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการ ผ่าตัดที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ (EGFR) เป็นบวก (NEOLA) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 16 เมษายน 2569 | 30 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1346 | CREC(S)09.04.69_12 | CREC151/67BP-MED99 | 77242113PSA3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการ ซึ่งเคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อนและไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 17 เมษายน 2569 | 30 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1347 | CREC(S)09.04.69_11 | CREC128/65BP-BIO27 | MK-3475-06B | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามซึ่งเคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06บี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 17 เมษายน 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1348 | CREC(S)09.04.69_10 | CREC010/67BP-MED8 | MK-5684-004 | เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1349 | CREC(S)09.04.69_09 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.19] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1350 | CREC(S)09.04.69_08 | CREC001/66BP-BIO1 | EFC16035 | การศึกษาวิจัยประสิทธิผลและความปลอดภัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบยาเอสเออาร์442168 (SAR442168) กับยาหลอกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการดำเนินโรครุดหน้าตั้งแต่ระยะแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 24 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1351 | CREC(S)09.04.69_07 | CREC091/64BP-BIO14 | MK-3475-587 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยซึ่งขณะนี้กำลังได้รับการรักษาหรืออยู่ในระยะติดตามผลของการศึกษาวิจัยที่มียาเพมโบรลิซูแมบ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1352 | CREC(S)09.04.69_06 | CREC067/68BP-MOH29 | MK-2870-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาต่อเนื่องด้วยยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอ็มเค-2870) โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับมาตรฐานการดูแลรักษา หลังจากยาเคมีบำบัดลำดับที่สอง ที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและไวต่อแพลทินัม (TroFuse 022/ENGOT ov84/GOG-3103) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1353 | CREC(S)09.04.69_05 | CREC089/65BP-MED57 | LYT-100-2022-204 | การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสม แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มี4 กลุ่มการรักษา ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์และยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความทนได้ต่อยา ความปลอดภัยและการตอบสนองต่อขนาดยาของยาแอลวายที-100 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพังผืดที่ปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 25 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1354 | CREC(S)09.04.69_04 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1355 | CREC(S)09.04.69_03 | CREC054/68BP-MOH23 | QL2107-102 | การศึกษาวิจัยทางคลินิก ศึกษาความเทียบเท่ากันทางเภสัชจลนศาสตร์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ในพหุสถาบัน เพื่อแสดงความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาคิวแอล2107 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่มีคุณสมบัติคล้ายยาคีย์ทรูดา®) เปรียบเทียบกับยาคีย์ทรูดา® (ยาเพมโบรลิซูแมบ) สำหรับการรักษาเสริมในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ผ่านการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.24] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 27 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1356 | CREC(S)09.04.69_02 | CREC001/66BP-BIO1 | EFC16035 | การศึกษาวิจัยประสิทธิผลและความปลอดภัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบยาเอสเออาร์442168 (SAR442168) กับยาหลอกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการดำเนินโรครุดหน้าตั้งแต่ระยะแรก |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 20 เมษายน 2569 | 26 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1357 | CREC(S)09.04.69_01 | CREC027/61BPm | LTBI / LTBI-PK SUB-STUDY | โครงการวิจัยหลัก: การพัฒนาศักยภาพการป้องกันการเกิดเป็นวัณโรคในผู้ป่วยเอชไอวีที่มีการติดเชื้อวัณโรคระยะแฝงด้วยยาสูตรใหม่ ยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินวันละ 1 ครั้ง (4 สัปดาห์) เปรียบเทียบกับยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินสัปดาห์ละ 1 ครั้ง (12 สัปดาห์) โครงการวิจัยย่อย: การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาโดลูทิกราเวียร์ และยาทีโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์ ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีวัณโรคแฝงที่ได้รับการรักษาด้วยยาไรฟาเพนตินและยาไอโซไนอะซิด |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:4.8.3.01] รับรอง/รับทราบ | 16 เมษายน 2569 | 21 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1358 | CREC(S)08.04.69_20 | CREC015/68BP-MOH07 | MK-2870-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที หรือ ยาเอ็มเค-2870) ให้ในรูปแบบยาเดี่ยวและให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด ที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะแพร่กระจาย ที่ยังไม่ได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส น้อยกว่า 10 (โทรฟิวส์-011) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1359 | CREC(S)08.04.69_19 | CREC046/69BP-MED26 | MS504908_0008 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนพาโทแรนในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่กำลังมีอาการแสดงทางผิวหนังของโรคแพ้ภูมิตัวเองที่มีหรือไม่มีอาการทั่วร่างกายร่วมด้วย ที่ได้รับการรักษามาตรฐาน |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [10/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 08 เมษายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1360 | CREC(S)08.04.69_18 | CREC026/64BP-MED21 | GO42784 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาจิเรเดสแทรนท์เป็นการรักษาร่วม เปรียบเทียบกับการรักษาร่วมด้วยยาต้านฮอร์โมนชนิดเดียวตามที่แพทย์เลือก สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก และมีผลการตรวจเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 08 เมษายน 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |