เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,241 ถึง 1,260 จาก 3,706 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1241 | CREC(S)22.04.69_04 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 14 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1242 | CREC(S)22.04.69_03 | CREC141/68BP-MOH52 | WO46069 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบปรับเปลี่ยนได้ ดำเนินการในพหุสถาบัน แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในรูปแบบสองส่วนที่ต่อเนื่องกัน เพื่อเปรียบเทียบยาอาร์โอ7771950 ซึ่งเป็นยาที่สามารถซึมผ่านแนวกั้นระหว่างเลือดกับสมองได้ กับยาทูคาทินิบ โดยยาทั้งสองให้ร่วมกับยาทราสทูซูแมบและยาแคปไซทาบีนในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวกที่เคยได้รับการรักษามาก่อน และเป็นชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ร่วมกับมีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปยังระบบประสาทส่วนกลาง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 06 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1243 | CREC(S)22.04.69_02 | CREC014/68BP-MED02 | GA45331 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่อง ด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 16 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1244 | CREC(S)22.04.69_01 | CREC031/68BP-MED09 | 1378-0023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 22 เมษายน 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1245 | CREC(S)21.04.69_14 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.28] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 16 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1246 | CREC(S)21.04.69_13 | CREC053/69BP-MED32(CREC069/69BR-PED11, CREC053/69BP-MED32) | CLOU064I12301 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 52 สัปดาห์ เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่แพ้อาหารเกี่ยวข้องกับอิมมูโนโกลบูลินอี |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 21 เมษายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1247 | CREC(S)21.04.69_12 | CREC082/68BP-PED13 | MG1111_VAR2D_P0304 | โครงการระยะที่ 3 ที่ศึกษาความไม่ด้อยกว่า แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้ง 2 ฝ่าย ชนิดสุ่ม ซึ่งทำในหลายศูนย์ หลายประเทศ ที่มีกลุ่มควบคุมที่ใช้วัคซีนที่ออกฤทธิ์จริง เพื่อประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยหลังได้รับวัคซีนเอ็มจี1111 (แบรีเซลา ชนิดฉีด) ครั้งแรกและครั้งที่สอง ในเด็กสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 22 เมษายน 2569 | 30 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1248 | CREC(S)21.04.69_11 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 22 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1249 | CREC(S)21.04.69_10 | CREC090/62BPm | D822BC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ทำในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาอะคาลาบรูทินิบ เทียบกับยาคลอแรมบูซิลที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบ ในการรักษาคนไข้โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 22 เมษายน 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1250 | CREC(S)21.04.69_09 | CREC128/65BP-BIO27 | MK-3475-06B | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามซึ่งเคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06บี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1251 | CREC(S)21.04.69_08 | CREC022/68BP-MED05 | NER120102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 1/2 แบบศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยกลุ่มเดียว ที่ เปิดเผยการรักษา และดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาจีที0003เอ็กซ์ ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 24 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1252 | CREC(S)21.04.69_07 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.19] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1253 | CREC(S)21.04.69_06 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.27] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 16 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1254 | CREC(S)21.04.69_05 | CREC054/69BP-MOH12 | CA2660001 | ROSETTA Lung-201: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบเปิดเผยชื่อยา ในการรักษาด้วยยาพูมิทามิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเดอร์วาลูแม็บ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ โดยไม่มีการลุกลามของโรคหลังการรักษาด้วยยาเคมีบําบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบร่วมกับการฉายรังสี |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 22 เมษายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1255 | CREC(S)21.04.69_04 | CREC017/63BPm | MK-7902-012 (E7080-G000-318) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเลนวาทินิบ (อี7080/เอ็มเค-7902) กับยาแพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็ง เปรียบเทียบกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็งในอาสาสมัครโรคมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้/ ไม่มีการแพร่กระจายไปอวัยวะอื่น ๆ (LEAP-012) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.26] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1256 | CREC(S)21.04.69_03 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1257 | CREC(S)21.04.69_02 | CREC122/66BP-MED76 | MK-2870-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.25] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1258 | CREC(S)21.04.69_01 | CREC067/68BP-MOH29 | MK-2870-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาต่อเนื่องด้วยยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอ็มเค-2870) โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับมาตรฐานการดูแลรักษา หลังจากยาเคมีบำบัดลำดับที่สอง ที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและไวต่อแพลทินัม (TroFuse 022/ENGOT ov84/GOG-3103) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.18] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1259 | CREC(S)20.04.69_25 | CREC065/66BP-BIO18 | CO44668 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินการใช้ยาอะทีโซลิซูแมบและยาบีวาซิซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิราโกลูแมบในผู้ป่วยโรคมะเร็งเซลล์ตับระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 12 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1260 | CREC(S)20.04.69_24 | CREC012/65BP-MED11 | CVAY736K12301 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม คู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบเพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคไตอักเสบลูปัสที่มีอาการ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 09 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |