เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,421 ถึง 1,440 จาก 3,711 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1421 | CREC(S)02.04.69_01 | CREC040/69BP-MED20 | D7260C00022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยต่อทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอลีคอกลิพรอนในอาสาสมัครชาวเอเชียที่มีภาวะอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ทั้งที่มีและไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ร่วมด้วย (เอ็มโบลด์-เอเชีย) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 02 เมษายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1422 | CREC(S)01.04.69_15 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 02 เมษายน 2569 | 22 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1423 | CREC(S)01.04.69_14 | CREC066/68BP-MOH28 | MK-5684-015 | เอ็มเค-5684-015: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาและดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาเอ็มเค-5684 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งชนิดก้อนหลากหลายชนิดตามที่ได้กำหนดไว้ (โอมาฮา-015) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1424 | CREC(S)01.04.69_13 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1425 | CREC(S)01.04.69_12 | CREC071/67BP-MED46 | R7999-BTHAL-2350 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.34] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1426 | CREC(S)01.04.69_11 | CREC019/69BP-MED05 | NN9838-8166 | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบยาคากริเซมาแบบฉีดในรูปแบบที่แตกต่างกันและยาหลอกในผู้ที่มีภาวะน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 15 เมษายน 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1427 | CREC(S)01.04.69_10 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 22 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1428 | CREC(S)01.04.69_09 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 07 เมษายน 2569 | 21 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1429 | CREC(S)01.04.69_08 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1430 | CREC(S)01.04.69_07 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1431 | CREC(S)01.04.69_06 | CREC083/65BP-MED53 | CNTO1959PSA4002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 4 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยากูเซลคูแมบที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่แนวแกนที่แสดงอาการและไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาชีวภาพ มาก่อน |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1432 | CREC(S)01.04.69_05 | CREC031/66BP-BIO12 | 70033093STR3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันหรือมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะหลอดเลือดสมองตีบชั่วคราว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 03 เมษายน 2569 | 05 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1433 | CREC(S)01.04.69_04 | CREC122/68BP-PED18 | CP45906 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1434 | CREC(S)01.04.69_03 | CREC099/68BP-PED14 | CA45905 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 27 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1435 | CREC(S)01.04.69_02 | CREC090/62BPm | D822BC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ทำในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาอะคาลาบรูทินิบ เทียบกับยาคลอแรมบูซิลที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบ ในการรักษาคนไข้โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 16 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1436 | CREC(S)01.04.69_01 | CREC097/62BPm | WO41554 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาอินนาโวลิซิบร่วมกับยาพาลโบซี คลิบและยาฟูลเวสแทรนท์ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอกร่วมกับยาพาลโบซีคลิบและยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแบบลุกลามเฉพาะที่หรือแบบแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีนพีไอเคทรีซีเอและมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและยีนมะเร็งเฮอร์ทูเป็นลบ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1437 | CREC(S)31.03.69_15 | CREC122/68BP-PED18 | CP45906 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.4.05] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 02 เมษายน 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1438 | CREC(S)31.03.69_14 | CREC016/69BP-PED05 | 223105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3เอ แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลและมีการควบคุม เพื่อประเมินความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนวิจัยโรคอีสุกอีใสและวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix) โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ เปรียบเทียบกับวัคซีนวาริแวกซ์ (Varivax) และวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix)โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ที่ให้ครั้งแรกในเด็กสุขภาพดีอายุ 12-15 เดือน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 03 เมษายน 2569 | 05 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1439 | CREC(S)31.03.69_13 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 12 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1440 | CREC(S)31.03.69_12 | CREC107/65BP-MED67 | R3918-PNH-2050 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของการรักษาด้วยยาโพเซลิแมบและยาเซมดิซิรันร่วมกัน ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะมีฮีโมโกลบินบางขณะในเวลากลางคืน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 01 เมษายน 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |