เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,761 ถึง 2,780 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2761 | CREC(S)12.11.68_17 | CREC028/66BP-MED12 | 70033093ACS3003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก โดยใช้เหตุการณ์เป็นตัวขับเคลื่อน เพื่อพิสูจน์ประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน หลังเกิดภาวะหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันครั้งล่าสุด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 11 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2762 | CREC(S)12.11.68_16 | CREC121/67BP-MED87 | ID-064A301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยา ของการรักษาด้วยยาซีนีริโมดโดยให้เป็นการรักษาเพิ่มเติมจากการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรค แพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 18 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2763 | CREC(S)12.11.68_14 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2764 | CREC(S)12.11.68_12 | CREC029/67BP-MED18 | 20210033 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล เภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกัน ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัส ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2765 | CREC(S)12.11.68_10 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2766 | CREC(S)12.11.68_08 | CREC078/68BP-MED27 | D7700C00003 | การศึกษาระยะ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก โดยให้ยาหลายขนาดในการศึกษาแบบกลุ่มวิจัยคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาเอแซดดี0292 ในอาสาสมัครที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหลอดลมโป่งพองและมีภาวะติดเชื้อซูโดโมแนส แอรูจิโนซา เรื้อรัง |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 18 กันยายน 2568 | 26 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2767 | CREC(S)12.11.68_07 | CREC037/66BP-MED19 (ปิดโครงการ) | NN1436-4910 (ONWARDS 8) | การศึกษาแบบกลุ่มการทดลองเดียวเพื่อตรวจสอบการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและความปลอดภัยในการเพิ่มยาเซมากลูไทด์ร่วมไปกับการรักษาด้วยอินซูลินไอโคเดคในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะได้รับการรักษาเพิ่มได้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 15 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2768 | CREC(S)12.11.68_06 | CREC074/65BP-MED46 | NN9838-4609 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก.ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่มีน้ำหนักตัวเกินหรือเป็นโรคอ้วนและเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 03 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2769 | CREC(S)12.11.68_05 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 19 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2770 | CREC(S)12.11.68_04 | CREC109/66BP-MED69 | MK-2870-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัด (ยาโดซีแทกเซลหรือยาพีมีเทรกเซด) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้า ร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) หรือการเปลี่ยนแปลงระดับพันธุกรรมอื่น ๆ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 08 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2771 | CREC(S)12.11.68_02 | CREC122/66BP-MED76 | MK-2870-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.17] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2772 | CREC(S)11.11.68_34 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2773 | CREC(S)11.11.68_32 | CREC110/66BP-PED5 | ACE-536-B-THAL-004 | การศึกษาวิจัยระยะ 2เอ เพื่อประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของยาลุสพาเทอเซ็ปต์ (ยาเอซีอี-536) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่เป็นโรคโลหิตจางธาลัสซีเมียชนิดเบต้า |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.6.01] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤศจิกายน 2568 | 04 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2774 | CREC(S)11.11.68_30 | CREC107/67BP-MED77 | D346BC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.16] ถอนออกจากการพิจารณาและหรือถอนออกจากการรับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 07 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2775 | CREC(S)11.11.68_29 | CREC048/66BP-MED27 | R1979-ONC-22102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจี เอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์เปรียบเทียบกับ ยาริทูซิแมบร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์และมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดมาร์จินอลโซนที่กำเริบ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-5) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 03 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2776 | CREC(S)11.11.68_27 | CREC133/68BR-MOH51(CREC123/68BT-MED44) | - | ระบาดวิทยาและผลของการรักษาของมะเร็งตับชนิดเฮปาโตเซลลูลาร์ระยะกลางถึงระยะลุกลามในประเทศไทย: การศึกษาแบบพหุสถาบัน |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.2.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 11 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2777 | CREC(S)11.11.68_26 | CREC118/67BR-BIO11 | สวรส. 67-100 | ปัจจัยทางพันธุกรรมที่สัมพันธ์กับการเกิดโรคมะเร็งปากมดลูกในหญิงไทยผู้ติดเชื้อ ไวรัส HPV |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:4.7.03] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 09 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2778 | CREC(S)11.11.68_23 | CREC020/67BP-BIO3 | D5989C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย บูเดโซไนด์, ไกลโคไพร์โรเนียม, และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต เทียบกับยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย ไกลโคไพร์โรเนียม และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต ต่อผลลัพธ์ทางระบบหัวใจและปอดในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ทารอส) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 11 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2779 | CREC(S)11.11.68_22 | CREC018/63BPm | MK-3475-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิด ข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดคู่กับรังสีรักษาโดยมีหรือไม่มีการให้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมด้วย สำหรับการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง (คีย์โน้ต-เอ18 /เอ็นกอท-ซีเอกซ์11/จีโอจี- 3047) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.13] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2780 | CREC(S)11.11.68_20 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.12] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 20 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |