เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,661 ถึง 1,680 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1661 | CREC(S)06.03.69_09 | CREC062/67BP-MED40 | D6933C00002 | การศึกษาวิจัยทางเภสัชพลศาสตร์ แบบข้ามกลุ่มรูปแบบทำซ้ำแบบบางส่วน 3 ทาง ระยะ 12 สัปดาห์ ชนิดสุ่ม แบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ซึ่งทำในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความสมมูลกันของยาบูเดโซไนด์ และ ยาอัลบูเทอรอล (บีดีเอ) ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟโอ เป็นสารขับดัน เปรียบเทียบกับ บีดีเอ ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟเอ เป็นสารขับดัน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืด |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1662 | CREC(S)06.03.69_08 | CREC050/67BP-MED32 | BO45217 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยข้อมูลการรักษา ที่ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาไดวารา ซิบ เปรียบเทียบกับยาโซโตราซิบหรือยาอะดากราซิบ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของยีนเค ราส จี12ซี ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (คราสเซนโด 1) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1663 | CREC(S)06.03.69_07 | CREC136/68BP-MED48 | NN9662-8160 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอ็นเอ็นซี 0662-0419 ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 – การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 17 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1664 | CREC(S)06.03.69_06 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.29] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 21 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1665 | CREC(S)06.03.69_05 | CREC076/68BP-MOH31 | MK-1022-016 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม เพื่อประเมินยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนให้ในรูปแบบยาเดี่ยว เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HERTENA-Breast04) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 29 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1666 | CREC(S)06.03.69_04 | CREC064/68BP-MED21 | 1378-0041 | อีเอเอสไอ-พีอาร์โอทีเคทีทีเอ็ม - การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบความเหนือกว่า โดยประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรับประทานยาวิคาโดรสแตท (ยาบีไอ 690517) ร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน เทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคความดันโลหิตสูง และโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการยืนยัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 11 มีนาคม 2569 | 18 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1667 | CREC(S)06.03.69_03 | CREC088/66BP-MED51 | D9723C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ใน 2 กลุ่มการวิจัย ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ของยาซารูพาริบ (เอแซดดี 5305) เมื่อให้ร่วมกับยาฮอร์โมนชนิดใหม่ที่แพทย์เลือกใช้ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์จากกระบวนการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบโฮโมโลกัส ในระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพา-โพรสเตท01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 09 มีนาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1668 | CREC(S)06.03.69_02 | CREC026/69BP-MOH08 | ATORG006 | ฐานข้อมูลทางคลินิกทั่วภูมิภาคเอเชียของโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ชนิดที่มีการแทรกที่ตำแหน่งเอ็กซอน 20 |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.2.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 06 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1669 | CREC(S)06.03.69_01 | CREC009/63BPm-BIO | D910SC00001 –KUNLUN | การวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดและรังสีรักษา ในผู้ป่วยโรคมะเร็งหลอดอาหารชนิดสะความัสเซลล์ระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (การศึกษาคุนหลุน) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 27 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1670 | CREC(S)05.03.69_17 | CREC072/68BP-MED23 | CLIN-60190-454 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก มีสองกลุ่มการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลาฟิบรานอร์ 80 มก. ต่อผลลัพธ์ทางคลินิกระยะยาวในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคท่อน้ำดีอักเสบชนิดปฐมภูมิ (พีบีซี) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.11] รับรอง/รับทราบ | 05 มีนาคม 2569 | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1671 | CREC(S)05.03.69_16 | CREC080/67BP-MED54 | D516KC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยที่ผู้สนับสนุนไม่ทราบกลุ่มวิจัย ซึ่งศึกษายาเดโต-ดีเอกซ์ดี (Dato-DXd) โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ ร่วมกับยาโอซิเมอร์ทินิบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด 2 ชนิดที่มียากลุ่มแพลทินัมร่วมอยู่ด้วย สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็ง ปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือมีการแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของอีจีเอฟอาร์ ซึ่งโรคได้มีการลุกลามมากขึ้นขณะที่ได้รับการ รักษาครั้งก่อนด้วยยาโอซิเมอร์ทินิบ (โทรเปียน-ลัง 15) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มีนาคม 2569 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1672 | CREC(S)05.03.69_15 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 12 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1673 | CREC(S)05.03.69_14 | CREC071/65BP-BIO12 | MR43808 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี/4 แบบพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษาใช้อาสาสมัครกลุ่มเดียว เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาฟาริซิแมบ (อาร์โอ6867461) ในผู้ป่วยโรคเส้นเลือดโป่งพองใต้จอตา |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 05 มีนาคม 2569 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1674 | CREC(S)05.03.69_13 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 10 มีนาคม 2569 | 10 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1675 | CREC(S)05.03.69_12 | CREC040/66BP-MED21 | D5162C00052 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มเดียว ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลาย แห่ง เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโอซิเมอร์ทินิบร่วมกับยาเอมิ แวนทาแมบเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่ เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและมีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ (OSTARA) |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:4.6.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1676 | CREC(S)05.03.69_11 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 09 มีนาคม 2569 | 10 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1677 | CREC(S)05.03.69_10 | CREC031/66BP-BIO12 | 70033093STR3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันหรือมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะหลอดเลือดสมองตีบชั่วคราว |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 05 มีนาคม 2569 | 15 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1678 | CREC(S)05.03.69_09 | CREC049/68BP-MOH20 | D763QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบัน ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคนหรือยาโดซีแทกเซล ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดไม่ใช่สความัสที่มีผลตรวจโทรป2 เป็นบวก และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียน-ลัง17) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1679 | CREC(S)05.03.69_08 | CREC048/66BP-MED27 | R1979-ONC-22102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจี เอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์เปรียบเทียบกับ ยาริทูซิแมบร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์และมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดมาร์จินอลโซนที่กำเริบ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-5) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 11 มีนาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1680 | CREC(S)05.03.69_07 | CREC158/67BP-MOH18 | CT-P44 3.1 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์รักษา มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาซีที-พี44 โดยการฉีดทางใต้ผิวหนังและยาดาร์ซาเร็กซ์ ฟาสโปร ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์และยาเดกซาเมทาโซน ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมัยอิโลมาที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาหรือกลับมาเป็นซ้ำ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มีนาคม 2569 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |