เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 1,721 ถึง 1,740 จาก 3,713 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
1721CREC(S)27.02.69_07 CREC103/66BP-MED63CO44657การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6  ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. สถาบันมะเร็งแห่งชาติ กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.07]
รับรอง/รับทราบ
27 กุมภาพันธ์ 256903 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1722CREC(S)27.02.69_06CREC002/65BP-MED2ZWI-ZW25-301การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน เพื่อศึกษายาซานิดาทาแมบร่วมกับยาเคมีบำบัดโดยให้ร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิสเลลิซูแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา มีระดับโปรตีนเฮอร์ทูมากกว่าปกติ ระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจาย
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร มหาวิทยาลัยนเรศวร
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  6. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  7. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.1.28]
รับรอง/รับทราบ
27 กุมภาพันธ์ 256926 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1723CREC(S)27.02.69_05CREC022/69BP-MED08CLB-4000-1-001 การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยา ของยาซีแอลบี-4000 โดยให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพกอินเตอร์เฟอรอน อัลฟา-2เอ ยานิโวลูแมบ หรือ ยาเดอร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[6/2569:4.3.02]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม
27 กุมภาพันธ์ 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1724CREC(S)27.02.69_04CREC027/68BP-MOH13MK-2400-001การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคนเปรียบเทียบกับยาดอคซีแทกเซล ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (เอ็มซีอาร์พีซี) (IDeate Prostate01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.12]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256913 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1725CREC(S)27.02.69_03CREC056/68BP-MED18AT-01B-008การประเมินยาเบมนิฟอสบูเวียร์-ยารูซาสเวียร์ (เบ็ม/อาร์ซีอาร์) เทียบกับยาโซฟอสบูเวียร์-ยาเวลพาทาสเวียร์ (ซอฟ/เวล) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดเผยข้อมูลการรักษา
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.06]
รับรอง/รับทราบ
27 กุมภาพันธ์ 256905 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1726CREC(S)27.02.69_02CREC048/63BPm-MEDMOR208C310การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน
  1. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  6. โรงพยาบาลเลิดสิน กรมการแพทย์
  7. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.06]
รับรอง/รับทราบ
27 กุมภาพันธ์ 256909 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1727CREC(S)27.02.69_01CREC006/63BPm-MEDMK-7339-012การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการให้ยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดคู่กับ รังสีรักษา แล้วตามด้วยการให้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงตัวเดียวหรือร่วมกับยาโอลาพาริบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเคมีบำบัดคู่กับรังสีรักษา แล้วตามด้วยยาดูร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาด เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะ 3 ที่มีการลุกลามของโรคเฉพาะที่ ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.1.27]
รับรอง/รับทราบ
27 กุมภาพันธ์ 256927 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1728CREC(S)26.02.69_10CREC020/66BP-MED9D8531C00002CAMBRIA-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาแบบขยายด้วยยาคามิเซสแทรนท์ (AZD9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการรักษาด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐาน (ยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีอีอาร์เป็นบวก/เฮอร์ทูเป็นลบ (ER+/HER2-) และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางหรือระดับสูงที่ ได้รับการบำบัดรักษาหลักแบบเฉพาะที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว และได้รับการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐานอย่างน้อย 2 ปีโดยไม่มีการกลับมาเป็นซ้ำของโรค
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร มหาวิทยาลัยนเรศวร
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลพุทธชินราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.28]
รับรอง/รับทราบ
24 มีนาคม 256901 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1729CREC(S)26.02.69_09CREC085/65BP-BIO15D361DC00001การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  7. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  8. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  9. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.3.07]
รับรอง/รับทราบ
26 กุมภาพันธ์ 256904 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1730CREC(S)26.02.69_08CREC119/68BP-MED43WC45726การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอาร์โอ7795068 ที่ให้ยาสัปดาห์ละครั้ง ในอาสาสมัครที่มีภาวะโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินและเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  3. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล (สาขาวิชาต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิสม) มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  5. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  6. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ
26 กุมภาพันธ์ 256908 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1731CREC(S)26.02.69_07CREC099/68BP-PED14CA45905การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะปานกลางถึงรุนแรง
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.3.06]
รับรอง/รับทราบ
26 กุมภาพันธ์ 256927 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1732CREC(S)26.02.69_06CREC029/66BP-MED13CKJX839D12302การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาผลของยาอินคลิซิแรนในการป้องกันเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญของหัวใจและหลอดเลือดแบบปฐมภูมิในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:4.4.01]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม
26 กุมภาพันธ์ 256919 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1733CREC(S)26.02.69_05CREC011/63BPm-BIOD967YC00001การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  5. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.4.1.06]
รับรอง/รับทราบ
26 กุมภาพันธ์ 256917 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
1734CREC(S)26.02.69_04CREC058/67BP-MED36D926TC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  7. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.02]
รับรอง/รับทราบ
26 กุมภาพันธ์ 256909 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1735CREC(S)26.02.69_03CREC029/61BPsA5300B/I2003B/PHOENIxการป้องกันสมาชิกในครัวเรือนจากการสัมผัสกับผู้ติดเชื้อวัณโรคที่ดื้อต่อยารักษาวัณโรคหลายชนิดรายใหม่ (โครงการฟีนิกซ์ เอ็มดี อาร์-ทีบี)
  1. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.6.2.03]
รับรอง/รับทราบ
26 กุมภาพันธ์ 256927 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1736CREC(S)26.02.69_02CREC060/66BP-MED34R1979-ONC-2075การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิดร่วมกับเคมีบําบัด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับเคมีบําบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-2)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.03]
รับรอง/รับทราบ
26 กุมภาพันธ์ 256913 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1737CREC(S)26.02.69_01CREC064/66BP-MED38ARGX-113-2011การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy)
  1. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.04]
รับรอง/รับทราบ
09 มีนาคม 256916 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1738CREC(S)25.02.69_10CREC009/69BP-MOH03D9803C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ของยาโซเนซิทาทัก วีโดทิน ที่ให้ร่วมกับแคปไซทาบีนโดยมีหรือไม่มียาริลวีโกสทอมิกร่วมด้วย เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร หรือโรคมะเร็งหลอดอาหาร ชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาที่มีคลอดิน18.2 เป็นบวกและเฮอร์ทูเป็นลบ ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 02)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  4. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  7. โรงพยาบาลหาดใหญ่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลราชบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ02 มีนาคม 256931 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1739CREC(S)25.02.69_09CREC092/68BP-MED31DS-ASCAHQ-BMP-HC001การศึกษาวิจัยที่ดำเนินการในหลายประเทศและไม่มีการแทรกแซงทางการแพทย์ สำหรับกรดเบมเพโดอิกหรือการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสมร่วมกับยาอีเซทิไมบ์ในรูปแบบยาเม็ดเดียวในแนวปฏิบัติทางคลินิกตามปกติในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงชนิดปฐมภูมิหรือภาวะไขมันในเลือดสูงผิดปกติแบบผสม
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  5. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  6. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  7. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  8. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  9. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  10. สถาบันการแพทย์จักรีนฤบดินทร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
  11. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[7/2569:3.3.03]
รับรอง/รับทราบ
25 กุมภาพันธ์ 256917 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1740CREC(S)25.02.69_08CREC048/66BP-MED27R1979-ONC-22102การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจี เอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์เปรียบเทียบกับ ยาริทูซิแมบร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์และมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดมาร์จินอลโซนที่กำเริบ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-5)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.1.26]
รับรอง/รับทราบ
25 กุมภาพันธ์ 256903 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว