เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,741 ถึง 1,760 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1741 | CREC(S)25.02.69_06 | CREC060/66BP-MED34 | R1979-ONC-2075 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิดร่วมกับเคมีบําบัด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับเคมีบําบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.25] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1742 | CREC(S)25.02.69_05 | CREC021/68BR-PED06 | 4808359 | การพัฒนาการตรวจวินิจฉัยและแนวทางการรักษาโรคไมโทคอนเดรีย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1743 | CREC(S)25.02.69_04 | CREC027/67BP-MDV3 | Sysmex 3 | การใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (M2BPGi, Sysmex HISCL Mac-2 Binding Protein Glycosylation Isomer) สำหรับการคาดการณ์การกลับมาเป็นซ้ำของโรคมะเร็งตับ (Hepatocellular Carcinoma: HCC) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 18 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1744 | CREC(S)25.02.69_03 | CREC003/67BP-BIO1 | การศึกษาวิจัยระยะ 52 สัปดาห์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน ร่วมกับส่วนขยายการรักษาแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อศึกษาประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผื่นลมพิษเรื้อรังที่เกิดจากการกระตุ้นโดยปัจจัยทางด้านกายภาพ (Chronic Inducible Urticaria, CINDU) ซึ่งควบคุมด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเอช 1 ไม่เพียงพอ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 27 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 1745 | CREC(S)25.02.69_02 | CREC001/68BP-PED01 | 20210146 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การให้ยาต่อเนื่องแบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ทำในหลายศูนย์เพื่อประเมินความปลอดภัยระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASCEND) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 26 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1746 | CREC(S)25.02.69_01 | CREC028/67BP-PED6 | 20210145 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม เป็นระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการสุ่มซ้ำ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาโรคาทินลิแมบ (ยาเอเอ็มจี 451) ในอาสาสมัครวัยรุ่นที่เป็นผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASTRO) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 26 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1747 | CREC(S)24.02.69_18 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 04 มีนาคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1748 | CREC(S)24.02.69_17 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1749 | CREC(S)24.02.69_16 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1750 | CREC(S)24.02.69_15 | CREC090/62BPm | D822BC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ทำในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาอะคาลาบรูทินิบ เทียบกับยาคลอแรมบูซิลที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบ ในการรักษาคนไข้โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | 30 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1751 | CREC(S)24.02.69_14 | CREC101/68BP-BIO5 | MK-2870-036 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยาในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เทียบกับการรักษาตามมาตรฐานเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกเรื้อรัง กลับมาเป็นซ้ำ หรือระยะแพร่กระจายที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ ซึ่งมีโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับ 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 05 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1752 | CREC(S)24.02.69_13 | CREC062/66BP-MED36 | BW-20507-1001 | การศึกษาวิจัยระยะ 1 และ 2 ของยาบีดับบลิว-20507 โดยการให้ยาครั้งเดียวเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครสุขภาพดี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ โดยการให้ยาหลายครั้งเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ และการศึกษาวิจัยในระยะยาวเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา และประสิทธิผลของยาบีดับบลิว-20507 โดยใช้ร่วมกับ/ไม่ร่วมกับยา HEPLISAV-B®ในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 27 กุมภาพันธ์ 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1753 | CREC(S)24.02.69_12 | CREC105/68BP-MED36 | D6972C00006 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซินเปรียบเทียบกับยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อภาวะแอลบูมินในปัสสาวะ ในอาสาสมัครที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1754 | CREC(S)24.02.69_11 | CREC087/64BP-MED59 | GO43643 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.24] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1755 | CREC(S)24.02.69_10 | CREC008/67BP-MED7 | D516AC00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยชื่อยาในกลุ่มการรักษาเดียวของยาโอซิเมอร์ตินิบที่ใช้เป็นการรักษานำ (Induction Therapy) ก่อนให้ยาเคมีบำบัด ร่วมกับการฉายรังสี และการให้ยาโอซิเมอร์ตินิบในระยะยาวในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการ ผ่าตัดที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ (EGFR) เป็นบวก (NEOLA) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.23] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1756 | CREC(S)24.02.69_08 | CREC008/67BP-MED7 | D516AC00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยชื่อยาในกลุ่มการรักษาเดียวของยาโอซิเมอร์ตินิบที่ใช้เป็นการรักษานำ (Induction Therapy) ก่อนให้ยาเคมีบำบัด ร่วมกับการฉายรังสี และการให้ยาโอซิเมอร์ตินิบในระยะยาวในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการ ผ่าตัดที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ (EGFR) เป็นบวก (NEOLA) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1757 | CREC(S)24.02.69_07 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1758 | CREC(S)24.02.69_06 | CREC054/67BR-MDV4 | การลงทะเบียนผู้ป่วยที่ได้รับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านสายสวนหัวใจระดับภูมิภาคในประเทศไทย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มีนาคม 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 1759 | CREC(S)24.02.69_05 | CREC026/67BP-MDV2 | Sysmex 2 | ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (M2BPGi, Sysmex HISCL Mac-2 Binding Protein Glycosylation Isomer) สำหรับการวินิจฉัยมะเร็งตับ (Hepatocellular Carcinoma: HCC) ในระยะเริ่มต้น |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 06 มีนาคม 2569 | 18 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1760 | CREC(S)24.02.69_03 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |