เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,561 ถึง 1,580 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1561 | CREC(S)17.03.69_06 | CREC016/68BP-MOH08 | V940-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยา ของการใช้ยาวี940 ร่วมกับยาบีซีจี เทียบกับการรักษาด้วยยาบีซีจีชนิดเดียวในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ลุกลามไปยังกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง (INTerpath-011) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 17 มีนาคม 2569 | 06 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1562 | CREC(S)17.03.69_05 | CREC041/64BP-MED31 | D967RC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิด เพื่อศึกษาการให้ยา ทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) โดยให้เป็นการรักษาเพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เทียบกับการให้ยาสูตรดีดีเอซี ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เมื่อให้ก่อนการผ่าตัดในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะต้นที่มีความเสี่ยงสูง และมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทู (การศึกษาเดสทินี เบรสต์ 11) |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.6.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 มิถุนายน 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1563 | CREC(S)17.03.69_03 | CREC124/65BP-MED77 (ปิดโครงการ) | VAC52416BAC3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมโดยใช้ยาหลอก ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และการกระตุ้นการสร้างภูมิคุ้มกันของการฉีดวัคซีนด้วยยา ExPEC9V ในการ ป้องกันการติดเชื้อ Escherichia coli ที่ก่อให้เกิดโรคที่มีการลุกลามนอกลำไส้ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปที่มีประวัติติด เชื้อทางเดินปัสสาวะในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 17 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1564 | CREC(S)17.03.69_02 | CREC128/65BP-BIO27 | MK-3475-06B | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามซึ่งเคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06บี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 18 มีนาคม 2569 | 17 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1565 | CREC(S)17.03.69_01 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 17 มีนาคม 2569 | 15 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1566 | CREC(S)16.03.69_09 | CREC088/65BP-MED56 | 213824 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล โดยใช้แพลตฟอร์มโปรโตคอลหลักเพื่อประเมินผลการผสมผสานภูมิคุ้มกันบําบัดแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ตรวจพบพีดีแอลวัน ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มีนาคม 2569 | 01 พฤศจิกายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1567 | CREC(S)16.03.69_08 | CREC090/66BP-MED53 | D798AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) (ส่งแก้ไขผล C) | กรรมการขอให้แก้ไขเอกสาร | รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1568 | CREC(S)16.03.69_07 | CREC082/68BP-PED13 | MG1111_VAR2D_P0304 | โครงการระยะที่ 3 ที่ศึกษาความไม่ด้อยกว่า แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้ง 2 ฝ่าย ชนิดสุ่ม ซึ่งทำในหลายศูนย์ หลายประเทศ ที่มีกลุ่มควบคุมที่ใช้วัคซีนที่ออกฤทธิ์จริง เพื่อประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยหลังได้รับวัคซีนเอ็มจี1111 (แบรีเซลา ชนิดฉีด) ครั้งแรกและครั้งที่สอง ในเด็กสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มีนาคม 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1569 | CREC(S)16.03.69_06 | CREC091/67BP-MED63 | GA45330 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 16 มีนาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1570 | CREC(S)16.03.69_05 | CREC019/68BR-MED04 | ประสิทธิผลของยา Bupropion 150-300 มิลลิกรัมต่อวัน, Mirtazapine 15-60 มิลลิกรัมต่อวัน และ Long-acting methylphenidate 54-180 มิลลิกรัมต่อวัน เป็นเวลา 24 สัปดาห์ เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานปกติ เพื่อลดอันตรายจากการเสพในคนไทยที่มีปัญหาการเสพเมทแอมเฟตามีน : การศึกษาทดลองหลายสถาบันโดยสุ่มเลือกไม่มีการปกปิด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 23 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว | |
| 1571 | CREC(S)16.03.69_04 | CREC008/66BP-MED4 | D7020C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดเผยการรักษา การศึกษาเพิ่มขนาดยา และการศึกษาเพิ่มเติมการขยายขนาดยา เพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิภาพของยาเอแซดดี2936 ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มีฤทธิต้านจำเพาะเจาะจงต่อตัวรับสองชนิดทิจิต/พีดี-วัน ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลาม หรือระยะแพร่กระจาย (อาร์ทีไมด์-01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 16 มีนาคม 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1572 | CREC(S)16.03.69_03 | CREC120/68BP-MOH43 | MK-6070-003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี/2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินแบบแผนการให้ยาแบบต่าง ๆ ที่ใช้ยาเอ็มเค-6070 และยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอ็มเค-2400) ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.4.06] รับรอง/รับทราบ | 16 มีนาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1573 | CREC(S)16.03.69_02 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [7/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มีนาคม 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1574 | CREC(S)16.03.69_01 | CREC097/68BP-MED34 | DNTH103-CIDP-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของดีเอ็นทีเอช103 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรัง (แคปติเวต) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 17 มีนาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1575 | CREC(S)13.03.69_15 | CREC079/65BP-MED49 | Brentuximab-5017 | ลักษณะและผลลัพธ์ทางคลินิกในผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (rrHL) ที่ได้รับการรักษาด้วยยาเบรนทูซิแมบ วีโดทีน (BV) ในเวชปฏิบัติตามภาวะการณ์จริงในประเทศไทย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 13 มีนาคม 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1576 | CREC(S)13.03.69_14 | CREC067/67BP-PED14 | 221545 | การศึกษาวิจัยดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยเพื่อประมาณอุบัติการณ์ของโรคหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน ระบุเชื้อแบคทีเรียที่เป็นต้นเหตุของโรค และ ประเมินความเป็นไปได้ของการทำวิจัยทางคลินิกที่เจาะเยื่อแก้วหูเพื่อดูดน้ำจากหูชั้นกลางในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 13 มีนาคม 2569 | 17 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1577 | CREC(S)13.03.69_13 | CREC057/65BP-PED10 | NN8640-4467 (REAL 8) | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนที่ให้สัปดาห์ละหนึ่งครั้งกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละหนึ่งครั้ง ตลอดจนการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาโซมาพาซิแทนในรูปแบบการศึกษาวิจัย ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ย ไม่ว่าจะเป็นเด็กที่เกิดมาตัวเล็กเมื่อแรกคลอด หรือเด็กที่มีกลุ่มอาการเทอร์เนอร์ เด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน หรือเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มีนาคม 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1578 | CREC(S)13.03.69_12 | CREC009/68BP-MOH04 | DZ2022J0004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการศึกษาวิจัยในหลายประเทศเพื่อศึกษาประสิทธิผลในการต้านเนื้องอกของยาโกลิโดซิทินิบ (Golidocitinib) เปรียบเทียบกับยาที่เป็นตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที-เซลล์รอบนอกที่กลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 13 มีนาคม 2569 | 02 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1579 | CREC(S)13.03.69_11 | CREC064/68BP-MED21 | 1378-0041 | อีเอเอสไอ-พีอาร์โอทีเคทีทีเอ็ม - การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบความเหนือกว่า โดยประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรับประทานยาวิคาโดรสแตท (ยาบีไอ 690517) ร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน เทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคความดันโลหิตสูง และโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการยืนยัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 17 เมษายน 2569 | 03 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1580 | CREC(S)13.03.69_10 | CREC102/67BP-MED72 | D702FC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 13 มีนาคม 2569 | 13 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |