เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 1,581 ถึง 1,600 จาก 3,712 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
1581CREC(S)13.03.69_09CREC101/67BP-MED71D702BC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง02)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.10]
รับรอง/รับทราบ
13 มีนาคม 256913 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1582CREC(S)13.03.69_08CREC017/69BP-PED06EDP 938-203การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่าง, ปกปิดทั้งสองฝ่าย และมีกลุ่มควบคุมด้วยการใช้ยาไร้ฤทธิ์ เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลิคาพาเวียร์ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่มีอายุตั้งแต่ 28 วันถึง 36 เดือนที่ติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวี
  1. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  2. โรงพยาบาลขอนแก่น สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลสมุทรสาคร สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. โรงพยาบาลลำปาง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  7. โรงพยาบาลมหาสารคาม สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลนครพิงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ16 มีนาคม 256927 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1583CREC(S)13.03.69_07CREC120/66BP-BIO29D8210C00003การศึกษาวิจัยระยะที่ 2เอ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยา หลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเอแซดดี4604 เมื่อให้วันละสอง ครั้ง เป็นเวลาสิบสองสัปดาห์ ในผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคหอบหืดที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งไม่สามารถควบคุมได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูด-ยากระตุ้นตัวรับเบต้าชนิด ออกฤทธิ์ยาว เมื่อใช้ยาในขนาดปานกลาง-สูง
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลหาดใหญ่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
แจ้งปิดโครงการ (Closing)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.8.04]
รับรอง/รับทราบ
13 มีนาคม 256912 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
1584CREC(S)13.03.69_06CREC108/67BP-MED78MK-6482-029การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029)
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[9/2569:3.9.03]
รับรอง/รับทราบ
13 มีนาคม 256905 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1585CREC(S)13.03.69_05CREC041/67BP-MED25 D928FC00001 / ALXN1210-IgAN-320การศึกษาระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาราวูลิซูแมบใน อาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ (ไอจีเอเอ็น)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  5. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  6. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.08]
ถอนออกจากการพิจารณาและหรือถอนออกจากการรับรอง/รับทราบ
13 มีนาคม 256915 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1586CREC(S)13.03.69_04CREC049/67BP-PED9GS-US-380-6684การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อให้ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ได้เสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในเด็กซึ่งได้รับยารักษาการติดเชื้อเอชไอวีของบริษัทกิเลียดแล้วมีการเข้าถึงยาวิจัยได้อย่างต่อเนื่อง
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:4.4.02]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม
13 มีนาคม 256925 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1587CREC(S)13.03.69_03CREC013/69BP-MOH05TAK-226-3001การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งแบบเปิดเผยข้อมูลเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลไรเทอร์เซปต์เทียบกับยาอีโพอิติน อัลฟ่า สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางจากโรคไขกระดูกเสื่อมเอ็มดีเอส ที่มีความเสี่ยงต่ำมาก ต่ำ หรือปานกลางตามระบบการให้คะแนนเพื่อการพยากรณ์โรคระหว่างประเทศ - ฉบับปรับปรุง (ไอพีเอสเอส-อาร์) ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยผู้ใหญ่ที่ไม่เคยได้รับยากระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงมาก่อนและจำเป็นต้องได้รับการให้เม็ดเลือดแดง
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ13 มีนาคม 256916 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1588CREC(S)13.03.69_02CREC006/63BPmD5169C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาออสิเมอร์ทินิบ โดยให้ร่วมกับหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมและพีมีเทรกเซต เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก (การศึกษาฟลอร่า2)
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:4.7.2.08]
รับรอง/รับทราบ
18 มีนาคม 256924 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1589CREC(S)13.03.69_01CREC135/67BP-MOH8D7401C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี0486 ที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบเปรียบเทียบกับเคมีบำบัดที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคิวลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (ซาวนด์แทร็ก-เอฟวัน)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:4.7.2.07]
รับรอง/รับทราบ
20 มีนาคม 256902 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1590CREC(S)12.03.69_10CREC124/66BP-MED77D926QC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. หน่วยงานทั้งหมด ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256913 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1591CREC(S)12.03.69_09CREC063/66BP-MED37BRII-835-002การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการเเบบพหุสถาบัน แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาสูตรผสมระหว่างยาบีอาร์ไอไอ-835 (วีไออาร์-2218) และยาเพกจิเลต อินเตอร์เฟอรอน อัลฟา (ยาเพก-อินเตอร์เฟอรอนอัลฟา) เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. สถาบันบำราศนราดูร กรมควบคุมโรค
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  5. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
แจ้งปิดโครงการ (Closing)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.8.01]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256905 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
1592CREC(S)12.03.69_08CREC031/66BP-BIO1270033093STR3001การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันหรือมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะหลอดเลือดสมองตีบชั่วคราว
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลลำปาง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  6. สถาบันประสาทวิทยา กรมการแพทย์
  7. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.4.3.02]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256915 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1593CREC(S)12.03.69_07CREC036/68BP-MOH17849-007การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ในการรักษาด้วยยาอาดากราซิบเพียงตัวเดียว และเมื่อใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ และการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การรักษาด้วยยาอาดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคแรส จี12ซี (KRAS G12C)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.32]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256907 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1594CREC(S)12.03.69_06CREC083/65BP-MED53CNTO1959PSA4002การศึกษาวิจัยระยะที่ 4 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยากูเซลคูแมบที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่แนวแกนที่แสดงอาการและไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาชีวภาพ มาก่อน
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.02]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256919 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1595CREC(S)12.03.69_05CREC083/65BP-MED53CNTO1959PSA4002การศึกษาวิจัยระยะที่ 4 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยากูเซลคูแมบที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่แนวแกนที่แสดงอาการและไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาชีวภาพ มาก่อน
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[7/2569:3.4.1.02]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256923 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
1596CREC(S)12.03.69_04CREC111/67BP-MED8161186372COR3002การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาอะมิแวนทาแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ เปรียบเทียบกับยาเซททักซิแมบหรือยาเบวาซิซูแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคราส เอ็นราส และบีราฟ ที่เคยได้รับยาเคมีบำบัดมาก่อน
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[7/2569:3.4.1.03]
รับรอง/รับทราบ
12 มีนาคม 256922 ตุลาคม 2567อัฟโหลดแล้ว
1597CREC(S)12.03.69_03CREC018/69BP-MOH07MK-3475-01Jคีย์เมกเกอร์-ยู01 ฉบับหลัก: การศึกษาวิจัยระยะ 1/2 ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิด โดยมีการดำเนินการตามลำดับ โดยใช้ยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย เพมโบรลิซูแมบ และยาเคมีบำบัด ทั้งแบบเดี่ยวหรือแบบผสม ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) และ คีย์เมกเกอร์ ยู01 การศึกษาวิจัยย่อย 01เจ: การศึกษาวิจัยที่ใช้ยาวิจัยหลายชนิด ระยะที่ 2 แบบสุ่มด้วยกลุ่มที่ได้รับยาวิจัย โดยมีการดำเนินการตามลำดับสำหรับการรักษาลำดับแรกของผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ชนิดที่ ไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนเคอาร์เอเอส จี12ซี
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ12 มีนาคม 256916 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1598CREC(S)12.03.69_02CREC032/69BP-MED141434-0017การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน และควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินผลของการรับประทานยาบีไอ 764198 ซึ่งเป็นยายับยั้งยีนทีอาร์พีซี 6 เป็นเวลา 104 สัปดาห์ ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีภาวะโรคพังผืดในหน่วยไตเฉพาะจุดชนิดปฐมภูมิ หรือโรคพังผืดในหน่วยไตเฉพาะจุดที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงพันธุกรรมของยีนทีอาร์พีซี 6
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[7/2569:4.3.02]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม
12 มีนาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1599CREC(S)12.03.69_01CREC033/69BP-MED15BV100-012การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2b แบบสุ่มหลายศูนย์วิจัย แบบเปิดเผยข้อมูลเปรียบเทียบถูกแบ่งออกเป็นสองส่วน โดยส่วนแรกมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ BV100 ร่วมกับโพลีมัยซิน บี ในขนาดต่ำ ร่วมกับเซฟทาซิดิม/อะวิแบคแทม หรือร่วมกับเซฟิเดอโรคอล เทียบกับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ ในผู้ป่วยที่มีภาวะปอดอักเสบจากแบคทีเรียที่ติดเชื้อในโรงพยาบาล ปอดอักเสบจากแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ และการติดเชื้อในกระแสเลือดที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันว่าเกิดจากกลุ่มเชื้อแบคทีเรียอะซิเนโตแบคเตอร์ บาวมานนีไอ–แคลโคอะซิทิคัส ที่ดื้อต่อคาร์บาเพเนม (CRABC) และส่วนที่สองเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของBV100 ร่วมกับโพลีมัยซินบีในขนาดต่ำ ร่วมกับเซฟิเดอโรคอลในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะโพรงสมองอักเสบหรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบจาก CRABC ที่ได้รับการยืนยันแล้ว
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[7/2569:4.3.03]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม
13 มีนาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1600CREC(S)11.03.69_20CREC080/68BP-MOH33D7029C00001การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.14]
รับรอง/รับทราบ
11 มีนาคม 256928 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว