เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,781 ถึง 1,800 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1781 | CREC(S)23.02.69_01 | CREC023/62BPm | MK-3475-937 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ที่มี 2 กลุ่มการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอก เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับและมีการตอบสนองทางรังสีวิทยาแบบสมบูรณ์หลังจากการผ่าตัดเอาก้อนมะเร็งออกหรือการจี้ทำลายก้อนมะเร็ง (KEYNOTE-937) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 23 กุมภาพันธ์ 2569 | 19 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1782 | CREC(S)21.02.69_02 | CREC102/67BP-MED72 | D702FC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 02 มีนาคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1783 | CREC(S)21.02.69_01 | CREC101/67BP-MED71 | D702BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มีนาคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1784 | CREC(S)20.02.69_14 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1785 | CREC(S)20.02.69_13 | CREC142/66BR-PED10 | สวรส.66-137 | การวิจัยทดลองทางคลินิกระยะที่1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดของตนเองที่มีการดัดแปลงพันธุกรรมโดยใช้เวคเตอร์ชนิดเลนติไวรัสที่บรรจุยีนเบต้าฮีโมโกลบินชนิด βA-T87Q (ผลิตภัณฑ์ยีนบําบัดBG1) ในผู้ป่วยเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดที่ต้องพึ่งพาการรับเลือดชนิด β0/βE |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 30 เมษายน 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1786 | CREC(S)20.02.69_12 | CREC108/65BP-MED68 | ARGX-113-2007 | การศึกษาวิจัยที่มีการดำเนินการแบบต่อเนื่องระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เปรียบเทียบกับยาหลอก แบ่งกลุ่มแบบคู่ขนาน 2 กลุ่มการรักษาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย ความทนต่อยาเภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมวิจัย อายุ 18 ปีขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบ ที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [5/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 มีนาคม 2566 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1787 | CREC(S)20.02.69_11 | CREC020/69BT-MED06 | ME2502 | ถอดรหัสความสัมพันธ์: การทำงานร่วมกันของสิ่งแวดล้อม เชื้อโรค และเจ้าบ้าน (โฮสต์) ในการก่อโรคเมลิออยโดซิส |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1788 | CREC(S)20.02.69_10 | CREC041/64BP-MED31 | D967RC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิด เพื่อศึกษาการให้ยา ทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) โดยให้เป็นการรักษาเพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เทียบกับการให้ยาสูตรดีดีเอซี ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เมื่อให้ก่อนการผ่าตัดในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะต้นที่มีความเสี่ยงสูง และมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทู (การศึกษาเดสทินี เบรสต์ 11) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.22] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1789 | CREC(S)20.02.69_09 | CREC110/67BP-MED80 | MK-1022-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนในโรคมะเร็งทางเดินอาหาร |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 11 มีนาคม 2569 | 16 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1790 | CREC(S)20.02.69_08 | CREC080/67BP-MED54 | D516KC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยที่ผู้สนับสนุนไม่ทราบกลุ่มวิจัย ซึ่งศึกษายาเดโต-ดีเอกซ์ดี (Dato-DXd) โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ ร่วมกับยาโอซิเมอร์ทินิบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด 2 ชนิดที่มียากลุ่มแพลทินัมร่วมอยู่ด้วย สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็ง ปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือมีการแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของอีจีเอฟอาร์ ซึ่งโรคได้มีการลุกลามมากขึ้นขณะที่ได้รับการ รักษาครั้งก่อนด้วยยาโอซิเมอร์ทินิบ (โทรเปียน-ลัง 15) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.27] รับรอง/รับทราบ | 10 มีนาคม 2569 | 10 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1791 | CREC(S)20.02.69_07 | CREC031/67BP-MED19 | ARODM1-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (ARO-DM1) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [5/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1792 | CREC(S)20.02.69_06 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1793 | CREC(S)20.02.69_05 | CREC031/67BP-MED19 | ARODM1-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (ARO-DM1) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [5/2569:4.7.1.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1794 | CREC(S)20.02.69_04 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1795 | CREC(S)20.02.69_03 | CREC097/68BP-MED34 | DNTH103-CIDP-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของดีเอ็นทีเอช103 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรัง (แคปติเวต) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1796 | CREC(S)20.02.69_02 | CREC097/68BP-MED34 | DNTH103-CIDP-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของดีเอ็นทีเอช103 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรัง (แคปติเวต) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1797 | CREC(S)20.02.69_01 | CREC064/62BPm | MK-3475-905 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อประเมินการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด และการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาเอนฟอร์ทูแมบเวโดทิน และยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกอย่างเดียว ในอาสาสมัครโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่ไม่สามารถใช้ยาซิสพลาติน หรือปฏิเสธการใช้ยาซิสพลาติน (KEYNOTE-905/EV-303) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1798 | CREC(S)19.02.69_12 | CREC039/67BP-MED24 | AMAP/22/NebHyp/001 | ผลที่ได้จากยาเนบิเลท ในการควบคุมความดันโลหิตในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันโลหิตสูง: การศึกษาแบบสังเกตในระยะยาว |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 12 กันยายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1799 | CREC(S)19.02.69_11 | CREC018/63BPm | MK-3475-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิด ข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดคู่กับรังสีรักษาโดยมีหรือไม่มีการให้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมด้วย สำหรับการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง (คีย์โน้ต-เอ18 /เอ็นกอท-ซีเอกซ์11/จีโอจี- 3047) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | 07 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1800 | CREC(S)19.02.69_10 | CREC141/66BP-MED84 | NIS009966 | ระบาดวิทยาของสายพันธุ์เชื้อนิวโมคอคคัสและการใช้ทรัพยากรด้านสุขภาพในการรักษาภายในโรงพยาบาลของโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสในผู้ป่วยไทยวัยผู้ใหญ่ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 03 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |