เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,801 ถึง 1,820 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1801 | CREC(S)19.02.69_09 | CREC073/68BP-MED24 | MK-8527-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [6/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1802 | CREC(S)19.02.69_08 | CREC118/66BP-MED74 | 20210031 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของเอบี พี206 เปรียบเทียบกับออพดิโว® (นิโวลูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1803 | CREC(S)19.02.69_07 | CREC138/68SR-SBR5 | สวรส68-200 | การประเมินต้นทุนอรรถประโยชน์ของเอนไซม์ทดแทนในผู้ป่วยโรคปอมเปย์ในประเทศไทย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 07 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1804 | CREC(S)19.02.69_06 | CREC074/67BP-MED49 | MK-2870-023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาคาร์โบพลาติน/ยากลุ่มแทกเซน (ยาแพคลิแทกเซล หรือยาแน็บ-แพคลิแทกเซล) ตามด้วยการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาเอ็มเค-2870 ในช่วงการรักษาต่อเนื่อง ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดที่ ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 16 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1805 | CREC(S)19.02.69_05 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.16] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1806 | CREC(S)19.02.69_04 | CREC141/68BP-MOH52 | WO46069 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบปรับเปลี่ยนได้ ดำเนินการในพหุสถาบัน แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในรูปแบบสองส่วนที่ต่อเนื่องกัน เพื่อเปรียบเทียบยาอาร์โอ7771950 ซึ่งเป็นยาที่สามารถซึมผ่านแนวกั้นระหว่างเลือดกับสมองได้ กับยาทูคาทินิบ โดยยาทั้งสองให้ร่วมกับยาทราสทูซูแมบและยาแคปไซทาบีนในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวกที่เคยได้รับการรักษามาก่อน และเป็นชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ร่วมกับมีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปยังระบบประสาทส่วนกลาง |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 05 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1807 | CREC(S)19.02.69_03 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.21] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1808 | CREC(S)19.02.69_02 | CREC102/65BT-MED64 | ไม่มี | การทบทวนเวชระเบียนย้อนหลังเพื่อบันทึกรวบรวมข้อมูลการให้การรักษาแก่ผู้ป่วยที่เข้าข่ายสงสัยไข้หวัดใหญ่และผู้ที่ได้รับการยืนยันผลทางห้องปฏิบัติการในประเทศไทย และระดับของการปฏิบัติตามแนวทางเวชปฏิบัติในโรงพยาบาลจำนวน 8 แห่งในประเทศไทย |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1809 | CREC(S)19.02.69_01 | CREC028/69BT-MED11 | ไม่มี | ระบาดวิทยาของโรคตับคั่งไขมันในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูงในประเทศไทย: การศึกษาแบบพหุสถาบัน |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.2.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 11 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1810 | CREC(S)18.02.69_14 | CREC075/67BP-MED50 | MCLA-158-CL03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเพโทเซมทาแมบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสเควมัสเซลล์คาร์ซิโนมาที่กลับเป็นซ้ำหรือระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 เป็นบวก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.15] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1811 | CREC(S)18.02.69_13 | CREC029/66BP-MED13 | CKJX839D12302 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาผลของยาอินคลิซิแรนในการป้องกันเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญของหัวใจและหลอดเลือดแบบปฐมภูมิในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1812 | CREC(S)18.02.69_12 | CREC034/64BP-MED25 | D910PC00001 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ทำการศึกษาในหลายสถาบัน เพื่อพิจารณาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเดอร์วาลูแม็บเมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเอนฟอร์ทูแมบ วีโดทิน หรือยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเอนฟอร์ทูแมบ วีโดทิน สำหรับการรักษาระหว่างการผ่าตัดในผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมที่จะได้รับยาซิสพลาตินหรือผู้ที่ปฏิเสธการใช้ยาซิสพลาตินในการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมด สำหรับโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามเข้าชั้นกล้ามเนื้อ (VOLGA) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 16 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1813 | CREC(S)18.02.69_11 | CREC118/65BP-MED74 | D9185C00001 | การศึกษาวิจัยระยะ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบ (เอ็มอีดีไอ3506) ในอาสาสมัครที่นอนรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากปอดอักเสบจากการติดเชื้อไวรัสที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม (ทิเลีย) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1814 | CREC(S)18.02.69_10 | CREC105/68BP-MED36 | D6972C00006 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซินเปรียบเทียบกับยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อภาวะแอลบูมินในปัสสาวะ ในอาสาสมัครที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1815 | CREC(S)18.02.69_09 | CREC029/65BP-BIO3 | 9785-CL-0123 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูล ส่วนต่อขยาย สำหรับอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากซึ่งเคยเข้าร่วมโครงการศึกษาวิจัยทางคลินิกของยาเอ็นซาลูทาไมด์มาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1816 | CREC(S)18.02.69_08 | CREC072/68BP-MED23 | CLIN-60190-454 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก มีสองกลุ่มการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลาฟิบรานอร์ 80 มก. ต่อผลลัพธ์ทางคลินิกระยะยาวในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคท่อน้ำดีอักเสบชนิดปฐมภูมิ (พีบีซี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 11 มีนาคม 2569 | 09 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1817 | CREC(S)18.02.69_07 | CREC138/66BP-MED83 | TAS6417-301 | การศึกษาวิจัยทั่วโลกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง และมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเทียบกับการให้ยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับสารกระตุ้นการเจริญเซลล์เยื่อบุโดยมีเอ็กซอน 20 เพิ่มขึ้น |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1818 | CREC(S)18.02.69_06 | CREC005/62BPs | D9106C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแม็บที่ให้ก่อนและหลังการผ่าตัดในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะที่ 2 และ 3 ที่สามารถผ่าตัดได้ (การศึกษาเอเจียน) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 04 มีนาคม 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1819 | CREC(S)18.02.69_05 | CREC052/66BP-MED29 | R1979-HM-2299 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็น แอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ชนิดนอนฮอดจ์กินที่มีการดำเนินโรคเร็วและรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-4) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1820 | CREC(S)18.02.69_04 | CREC048/66BP-MED27 | R1979-ONC-22102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจี เอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์เปรียบเทียบกับ ยาริทูซิแมบร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์และมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดมาร์จินอลโซนที่กำเริบ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-5) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.02] ถอนออกจากการพิจารณาและหรือถอนออกจากการรับรอง/รับทราบ | 12 มีนาคม 2569 | 03 ธันวาคม 2568 | ยังไม่อัฟโหลด |