เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,481 ถึง 2,500 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2481 | CREC(S)11.12.68_13 | CREC047/65BP-MED32 | 417-201-00007 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.22] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 17 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2482 | CREC(S)11.12.68_12 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2483 | CREC(S)11.12.68_11 | CREC109/66BP-MED69 | MK-2870-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัด (ยาโดซีแทกเซลหรือยาพีมีเทรกเซด) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้า ร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) หรือการเปลี่ยนแปลงระดับพันธุกรรมอื่น ๆ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:4.7.04] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 08 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2484 | CREC(S)11.12.68_10 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2485 | CREC(S)11.12.68_09 | CREC136/66BP-BIO33 | D6970C00009 | การศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อค่าความดันโลหิต 24 ชั่วโมงในอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อการรักษา |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 12 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2486 | CREC(S)11.12.68_08 | CREC083/67BP-MED56 | DMX-200-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความ ปลอดภัยของยาดีเอ็มเอ็กซ์-200 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบกลุ่มอาการฟอคัล เซกเม็นทอล โกลเมอรูโลสเคลอโรซิส (เอฟเอสจีเอส) ที่ได้รับยาปิดกั้นการทำงานของตัวรับแองจิโอเทนซิน 2 (กลุ่มยาเออาร์บี) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.21] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2487 | CREC(S)11.12.68_07 | CREC004/65BP-MED4 | D910VC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 28 มีนาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2488 | CREC(S)11.12.68_05 | CREC020/67BP-BIO3 | D5989C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย บูเดโซไนด์, ไกลโคไพร์โรเนียม, และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต เทียบกับยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย ไกลโคไพร์โรเนียม และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต ต่อผลลัพธ์ทางระบบหัวใจและปอดในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ทารอส) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 11 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2489 | CREC(S)11.12.68_04 | CREC122/66BP-MED76 | MK-2870-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2490 | CREC(S)11.12.68_03 | CREC025/65BP-MED19 | WO43571 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ร่วมกับยาเฟสโก เทียบกับยาเฟสโก หลังการรักษานำด้วยยาเฟสโกร่วมกับแท็กแซน ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นบวก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.4.12] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2491 | CREC(S)11.12.68_02 | CREC060/67BP-MED38 | MK-2870-015 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ในการรักษาลำดับที่ 3 ขึ้นไปสำหรับโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะลุกลาม/ระยะแพร่กระจาย (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา มะเร็งบริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา และมะเร็งหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.4.16] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2492 | CREC(S)11.12.68_01 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2493 | CREC(S)10.12.68_01 | CREC143/67BP-MOH12 | MB12-C-02-24 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ที่ดำเนินการในสถาบันวิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันของยาเอ็มบี12 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงยาเพมโบรลิซูแมบ) เทียบกับยาคีย์ทรูดา® ที่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามที่ 4 (การศึกษาวิจัยเบนิโต (BENITO)) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.34] รับรอง/รับทราบ | 10 ธันวาคม 2568 | 01 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2494 | CREC(S)09.12.68_26 | CREC003/63BPs-PED | MK-1439-066 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาโดราไวรีน และยาโดราไวรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ แต่ไม่ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 09 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2495 | CREC(S)09.12.68_25 | CREC077/66BP-BIO22 | KRC-01-C01 | การวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ระดับการทนได้ ประสิทธิผลเบื้องต้นของยาเคอาร์ซี-01 (KRC-01) ที่ฉีดเข้าสู่ก้อนมะเร็งโดยตรง ร่วมกับการบำบัดด้วยการฉายรังสีในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2496 | CREC(S)09.12.68_24 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.39] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2497 | CREC(S)09.12.68_23 | CREC117/67BP-MED85 | GS-US-563-5926 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์ในการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อประเมินผลของการเปลี่ยนไปใช้สูตรยาอิสลาทราเวียร์/ ยาเลนาคาพาเวียร์ ชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งในผู้ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีการกดปริมาณไวรัสในกระแสเลือดระหว่างได้รับการรักษาตามมาตรฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2498 | CREC(S)09.12.68_22 | CREC031/66BP-BIO12 | 70033093STR3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันหรือมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะหลอดเลือดสมองตีบชั่วคราว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 15 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2499 | CREC(S)09.12.68_21 | CREC080/65BP-MED50 | 1305-0014 | การศึกษาวิจัยแบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย ของยาบีไอ 1015550 เป็นเวลาอย่างน้อย 52 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2500 | CREC(S)09.12.68_20 | CREC021/63BPm | V114-032 | การศึกษาวิจัยวัคซีน วี114 และหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันในเด็ก (นิว-อีรา) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 01 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |