เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,421 ถึง 2,440 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2421 | CREC(S)16.12.68_16 | CREC106/66BP-MED66 | BX44273 | การศึกษาส่วนต่อขยาย แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เข้าร่วมในการศึกษาที่บริษัทจีเนนเทค และ/หรือ เอฟ ฮอฟฟ์แมน-ลาโรชเป็นผู้สนับสนุน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:4.7.03] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 08 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2422 | CREC(S)16.12.68_15 | CREC018/67BT-MED14 | A5409 (RAD-TB) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่สามารถปรับให้เหมาะสมได้ ซึ่งศึกษายาขนาดต่างๆ เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของสูตรการรักษาใหม่แบบต่างๆ สำหรับการรักษาวัณโรคปอด (แรด-ทีบี) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2423 | CREC(S)16.12.68_14 | CREC017/63BPm | MK-7902-012 (E7080-G000-318) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเลนวาทินิบ (อี7080/เอ็มเค-7902) กับยาแพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็ง เปรียบเทียบกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็งในอาสาสมัครโรคมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้/ ไม่มีการแพร่กระจายไปอวัยวะอื่น ๆ (LEAP-012) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2424 | CREC(S)16.12.68_13 | CREC113/65BP-PED15 | IMPAACT 2036 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.6.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 28 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2425 | CREC(S)16.12.68_12 | CREC067/68BP-MOH29 | MK-2870-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาต่อเนื่องด้วยยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอ็มเค-2870) โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับมาตรฐานการดูแลรักษา หลังจากยาเคมีบำบัดลำดับที่สอง ที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและไวต่อแพลทินัม (TroFuse 022/ENGOT ov84/GOG-3103) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2426 | CREC(S)16.12.68_10 | CREC073/68BP-MED24 | MK-8527-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [1/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2427 | CREC(S)16.12.68_09 | CREC044/66BP-MED23 | OP 0595-6 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่ดำเนินการแบบพหุสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดข้อมูลการรักษาทางเดียวเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซฟฟีพิม/ ยานาคูแบคแทม และยาแอสทรีโอแนม/ยานาคูแบคแทม เทียบกับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีในผู้ใหญ่ซึ่งมีการติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะที่มีภาวะแทรกซ้อน ภาวะกรวยไตอักเสบแบบเฉียบพลันที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน โรคปอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียที่เกิดในโรงพยาบาล โรคปอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียที่สัมพันธ์กับเครื่องช่วยหายใจ และการติดเชื้อภายในช่องท้องที่มีภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากเชื้อแบคทีเรียในกลุ่มเอ็นเทอโรแยคทีเรียลที่ดื้อต่อยาคาบาพีเนม |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 03 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2428 | CREC(S)16.12.68_08 | CREC134/68BP-MED46 | CDX0159-17 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ส่วนขยายระยะยาว เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งเสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยซีดีเอ็กซ์ 0159-12 หรือซีดีเอ็กซ์ 0159-13 แล้ว (เอ็มบาร์ค-ซีเอสยู แอลทีอี) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.3.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2429 | CREC(S)16.12.68_07 | CREC159/67BP-MOH19 | D7984C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิกในสตรีที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษา (อีโวลฟ์-เซอร์วิคัล) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2430 | CREC(S)16.12.68_05 | CREC054/68BP-MOH23 | QL2107-102 | การศึกษาวิจัยทางคลินิก ศึกษาความเทียบเท่ากันทางเภสัชจลนศาสตร์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ในพหุสถาบัน เพื่อแสดงความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาคิวแอล2107 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่มีคุณสมบัติคล้ายยาคีย์ทรูดา®) เปรียบเทียบกับยาคีย์ทรูดา® (ยาเพมโบรลิซูแมบ) สำหรับการรักษาเสริมในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ผ่านการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2431 | CREC(S)16.12.68_04 | CREC048/63BPm-MED | MOR208C310 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2432 | CREC(S)16.12.68_03 | CREC073/65BP-BIO14 | MK-3475-06A | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลาม ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06เอ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2433 | CREC(S)16.12.68_02 | CREC074/67BP-MED49 | MK-2870-023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาคาร์โบพลาติน/ยากลุ่มแทกเซน (ยาแพคลิแทกเซล หรือยาแน็บ-แพคลิแทกเซล) ตามด้วยการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาเอ็มเค-2870 ในช่วงการรักษาต่อเนื่อง ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดที่ ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2434 | CREC(S)16.12.68_01 | CREC049/67BP-PED9 | GS-US-380-6684 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อให้ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ได้เสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในเด็กซึ่งได้รับยารักษาการติดเชื้อเอชไอวีของบริษัทกิเลียดแล้วมีการเข้าถึงยาวิจัยได้อย่างต่อเนื่อง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 25 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2435 | CREC(S)15.12.68_11 | CREC116/68BP-MOH42 | D702NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-บิเลียรี02) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2436 | CREC(S)15.12.68_10 | CREC058/64BP-BIO7 | 849-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาเอ็มอาร์ทีเอกซ์849 (MRTX849) ร่วมกับยาซีทูซิแมบ (Cetuximab) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน เคแรส จี12ซี (KRAS G12C) และมีการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษาขั้นแรกแบบมาตรฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2437 | CREC(S)15.12.68_09 | CREC116/67BP-MED84 | Flu HCP | การศึกษาเชิงสังเกตแบบติดตามไปข้างหน้า: การติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ยืนยันผลทางห้องปฏิบัติการและประสิทธิผลของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลในบุคลากรทางการแพทย์ในประเทศไทย (ฤดูกาลปี พ.ศ. 2568 และ 2569) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.6.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2438 | CREC(S)15.12.68_08 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [24/2568:3.4.23] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2439 | CREC(S)15.12.68_07 | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2440 | CREC(S)15.12.68_06 | CREC070/66BP-PED2 | 22-002 | การเปรียบเทียบผลการรักษาด้วยยาเซฟตาซิดิม-เอวิแบคแทม ร่วมกับการตรวจหาเชื้อโรคแบบรวดเร็ว เทียบกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะตามแบบมาตรฐานทั่วไป ในผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ติดเชื้อภายในโรงพยาบาล หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ใส่เครื่องช่วยหายใจ ที่เกิดจากการติดเชื้อซูโดโมนาส เออรูจิโนซา หรือติดเชื้อกลุ่มเอนเทอโรแบคเทอรัล ที่ดื้อต่อยาคาร์บาพิเนม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 15 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |