เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,461 ถึง 2,480 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2461 | CREC(S)12.12.68_17 | CREC088/67BP-MED60 | MK-3475-06C | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบมาเพื่อการศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และยาเคมีบำบัด เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา มะเร็งบริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา และมะเร็งหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา) ระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจาย: การศึกษาวิจัยย่อย 06ซี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2462 | CREC(S)12.12.68_16 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2463 | CREC(S)12.12.68_14 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.06] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 01 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2464 | CREC(S)12.12.68_13 | CREC028/61BPm | D933SC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 โดยวิธีสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน หรือ ยาเดอร์วาลูแม็บและยาทรีมีลิมูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน เปรียบเทียบกับการใช้เฉพาะยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐานเท่านั้น ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดยูโรทีเลียลเซลล์ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.06] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2465 | CREC(S)12.12.68_12 | CREC004/65BP-MED4 | D910VC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 28 มีนาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2466 | CREC(S)12.12.68_11 | CREC126/66BP-MED79 | CVL-751-PD-004 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาด้วยยาทาวาพาดอนเป็นระยะเวลา 58 สัปดาห์ ในโรคพาร์กินสัน (โครงการวิจัยเทมโป-4) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.6.02] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 13 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2467 | CREC(S)12.12.68_10 | CREC077/66BP-BIO22 | KRC-01-C01 | การวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ระดับการทนได้ ประสิทธิผลเบื้องต้นของยาเคอาร์ซี-01 (KRC-01) ที่ฉีดเข้าสู่ก้อนมะเร็งโดยตรง ร่วมกับการบำบัดด้วยการฉายรังสีในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2468 | CREC(S)12.12.68_09 | CREC028/61BPm | D933SC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 โดยวิธีสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน หรือ ยาเดอร์วาลูแม็บและยาทรีมีลิมูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน เปรียบเทียบกับการใช้เฉพาะยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐานเท่านั้น ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดยูโรทีเลียลเซลล์ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2469 | CREC(S)12.12.68_08 | CREC101/62BPm | GS-US-200-4625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาจีเอส-6207 (GS 6207) ซึ่งเป็นยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งแคพซิดชนิดออกฤทธิ์นานร่วมกับสูตรยาพื้นฐานที่ปรับให้เหมาะสมที่สุดในผู้ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ที่มีการดื้อยาหลายชนิดและได้รับการรักษาแบบเข้มข้น |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 26 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2470 | CREC(S)12.12.68_07 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 21 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2471 | CREC(S)12.12.68_06 | CREC025/65BP-MED19 | WO43571 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ร่วมกับยาเฟสโก เทียบกับยาเฟสโก หลังการรักษานำด้วยยาเฟสโกร่วมกับแท็กแซน ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นบวก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2472 | CREC(S)12.12.68_05 | CREC041/65BP-MED28 | 417-201-00012 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 2/3 แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลระยะยาวของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [24/2568:3.4.24] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 19 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2473 | CREC(S)12.12.68_04 | CREC008/66BP-MED4 | D7020C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดเผยการรักษา การศึกษาเพิ่มขนาดยา และการศึกษาเพิ่มเติมการขยายขนาดยา เพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิภาพของยาเอแซดดี2936 ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มีฤทธิต้านจำเพาะเจาะจงต่อตัวรับสองชนิดทิจิต/พีดี-วัน ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลาม หรือระยะแพร่กระจาย (อาร์ทีไมด์-01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2474 | CREC(S)12.12.68_03 | CREC086/66BP-MED49 | 20190341 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาโซโทราซิบร่วมกับแพลทินัม เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดระยะ 3บี/ซี ขั้นลุกลาม หรือระยะ 4 ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ซความัส ซึ่งไม่มีพีดี-แอล1 และมีการกลายพันธุ์ชนิดเคแรส พี.จี12ซี (โค้ดเบรก 202) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2475 | CREC(S)12.12.68_02 | CREC050/64BP-MED36 | CLNP023A2002B | โครงการวิจัยส่วนเพิ่มเติม (อาร์อีพี) แบบเปิดเผยชื่อยาในหลายสถาบันเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยาอิปทาโคแปนในระยะยาวในผู้ป่วยโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิ ซึ่งจบจากการวิจัยหลักของยาอิปทาโคแปนในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิที่ได้รับการสนับสนุนจากโนวาร์ตีส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 13 ธันวาคม 2568 | 07 กุมภาพันธ์ 2565 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2476 | CREC(S)12.12.68_01 | CREC129/65BP-MED81 (ปิดโครงการ) | INSIGHT 018 | รูปแบบของการวิจัยที่ดำเนินการในพหุสถาบันแบบปรับเปลี่ยนได้ตามความเหมาะสม แบบสุ่ม และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของแนวทางการให้ยาในแบบต่าง ๆ และแนวทางการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อทางเดินหายใจที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.8.04] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 28 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2477 | CREC(S)11.12.68_17 | CREC119/68BP-MED43 | WC45726 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอาร์โอ7795068 ที่ให้ยาสัปดาห์ละครั้ง ในอาสาสมัครที่มีภาวะโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินและเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 25 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2478 | CREC(S)11.12.68_16 | CREC073/67BP-MED48 | X4P-001-110 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อศึกษายามาวอริกซาฟอร์ (mavorixafor) ในอาสาสมัครที่มีภาวะความผิดปกติจากเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุหรือจากภูมิแพ้ตนเองปฐมภูมิที่เป็นมาแต่กำเนิดหรือเป็นในภายหลัง ที่เคยมีการติดเชื้อซ้ำหรือร้ายแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2479 | CREC(S)11.12.68_15 | CREC130/67BP-MED93 | D6973C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2480 | CREC(S)11.12.68_14 | CREC055/66BP-BIO17 | 1368-0120 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยหลังออกสู่ท้องตลาดแบบกลุ่มเดียว เปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (ในบางประเทศ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย รวมทั้งผลกระทบของความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันที่มีต่อประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดําในการรักษาอาสาสมัครโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองทั่วตัว (จีพีพี) ที่แสดงอาการกลับกําเริบซํ้า ภายหลังการรักษาการกําเริบครั้งแรกด้วยยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดำ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 11 ธันวาคม 2568 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |