เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,441 ถึง 2,460 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2441 | CREC(S)15.12.68_04 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 18 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2442 | CREC(S)15.12.68_03 | CREC117/66BP-MED73 | MK-1026-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบยาเนมทาบรูทินิบกับยาเปรียบเทียบ (ยาที่เลือกโดยผู้วิจัยระหว่างยาไอบรูทินิบหรือยาอะคาลาบรูทินิบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์แบบเรื้อรัง/โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่ไม่ได้รับการรักษา (BELLWAVE 011) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2443 | CREC(S)15.12.68_02 | CREC031/67BP-MED19 | ARODM1-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (ARO-DM1) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [1/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2444 | CREC(S)15.12.68_01 | CREC148/67BP-MED97 | CVAY736K12301E1 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไออานาลูแมบโดยมีหรือไม่มีการหยุดการรักษาของการวิจัย ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่โรคไตอักเสบลูปัสที่เสร็จสิ้นการรักษาของการวิจัยในโครงการวิจัยหลัก CVAY736K12301 (SIRIUS-LN extension) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:4.7.05] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2445 | CREC(S)12.12.68_37 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.11] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2446 | CREC(S)12.12.68_36 | CREC090/64BP-MED62 | D9078C00001 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.09] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2447 | CREC(S)12.12.68_34 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2448 | CREC(S)12.12.68_33 | CREC105/67BP-MED75 | SRF201 (Subprotocol No.SRF201-A) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.25] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2449 | CREC(S)12.12.68_32 | CREC006/63BPm | D5169C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาออสิเมอร์ทินิบ โดยให้ร่วมกับหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมและพีมีเทรกเซต เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก (การศึกษาฟลอร่า2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 24 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2450 | CREC(S)12.12.68_31 | CREC035/68BP-MOH16 | NVL-655-04 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของยาเอ็นวีแอล-655 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งอะนาพลาสติก ลิมโฟมา ไคเนส (เอแอลเค) แบบเฉพาะเจาะจง เมื่อเปรียบเทียบกับยาอเล็กทินิบ ในการรักษาเป็นลำดับแรกในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ตรวจพบเอแอลเคเป็นบวก (อัลคาซาร์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2451 | CREC(S)12.12.68_30 | CREC030/65BP-MED20 | BO42777 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1-3 ดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วย ยาหลายชนิดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่ เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 3 ที่มีการลุกลามเฉพาะที่และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2452 | CREC(S)12.12.68_29 | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 17 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2453 | CREC(S)12.12.68_27 | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2454 | CREC(S)12.12.68_26 | CREC016/67BP-MED13 | XL092-305 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุม ของยาแซนซาลินตินิบ (เอ็กซ์แอล-092) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาขั้นแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สเควมัสที่มีการแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำของโรคและมีพีดีแอล 1 เป็นบวก |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 17 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2455 | CREC(S)12.12.68_25 | CREC158/67BP-MOH18 | CT-P44 3.1 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์รักษา มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาซีที-พี44 โดยการฉีดทางใต้ผิวหนังและยาดาร์ซาเร็กซ์ ฟาสโปร ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์และยาเดกซาเมทาโซน ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมัยอิโลมาที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาหรือกลับมาเป็นซ้ำ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 15 ธันวาคม 2568 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2456 | CREC(S)12.12.68_24 | CREC025/66BP-MED10 | 20220083 | การศึกษาชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของ เอบีพี 206 (ABP 206) เปรียบเทียบกับ ออพดิโว® (นิโวลูแมบ) (OPDIVO® (Nivolumab)) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 ที่ได้รับการผ่าตัดแล้ว เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัด |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 12 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2457 | CREC(S)12.12.68_23 | CREC007/63BPm | GO41717 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอกของการรักษาด้วยยาทิราโกลูแมบ ซึ่งเป็นยาแอนติ-ทิจิท-แอนติบอดี ร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบ ในผู้ป่วย โรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ ไม่สามารถผ่าตัด ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน หรือระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ตามที่กำหนด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2458 | CREC(S)12.12.68_21 | CREC007/63BPm | GO41717 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอกของการรักษาด้วยยาทิราโกลูแมบ ซึ่งเป็นยาแอนติ-ทิจิท-แอนติบอดี ร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบ ในผู้ป่วย โรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ ไม่สามารถผ่าตัด ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน หรือระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ตามที่กำหนด |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 18 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2459 | CREC(S)12.12.68_19 | CREC041/65BP-MED28 | 417-201-00012 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 2/3 แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลระยะยาวของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [2/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 20 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2460 | CREC(S)12.12.68_18 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 12 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |