เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,401 ถึง 2,420 จาก 3,706 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2401 | CREC(S)17.12.68_12 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.03] รับรอง/รับทราบ | 18 ธันวาคม 2568 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2402 | CREC(S)17.12.68_11 | CREC137/68BR-BIO6 | - | การศึกษาผลลัพธ์ 1 ปีของการผ่าตัดท่อระบายน้ำขนาดเล็กสำหรับลดความดันตาในแต่ละระดับความรุนแรงของโรคต้อหิน: การศึกษาหลายศูนย์ |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.2.01] รับรอง/รับทราบ | 23 ธันวาคม 2568 | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2403 | CREC(S)17.12.68_10 | CREC111/67BP-MED81 | 61186372COR3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาอะมิแวนทาแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ เปรียบเทียบกับยาเซททักซิแมบหรือยาเบวาซิซูแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคราส เอ็นราส และบีราฟ ที่เคยได้รับยาเคมีบำบัดมาก่อน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.12] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 22 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2404 | CREC(S)17.12.68_09 | CREC142/68BP-MOH53 | BCA101X301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านของยาฟิซีราฟัสป์ อัลฟา (บีซีเอ101) หรือยาหลอก ที่ให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เพื่อเป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สเควมัสที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจายและมีผลตรวจพีดี-แอล1 เป็นบวก |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2405 | CREC(S)17.12.68_08 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 18 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2406 | CREC(S)17.12.68_07 | CREC009/63BRm-MED | สวรส.63-082, สวรส.64-093, สวรส.65-100 | การจัดทำทะเบียนผู้ป่วย Familial hypercholesterolemia สำหรับการประยุกต์ใช้ ในทางคลินิก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 ธันวาคม 2568 | 25 มกราคม 2564 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2407 | CREC(S)17.12.68_05 | CREC110/67BP-MED80 | MK-1022-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนในโรคมะเร็งทางเดินอาหาร |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.40] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 20 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2408 | CREC(S)17.12.68_04 | CREC098/64BP-MED64 | 20210096 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดสองทาง โดยมียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุมในหลายศูนย์วิจัย ที่ศึกษายาบีมาริทูซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัดเทียบกับยาหลอกร่วมกับยาเคมีบำบัดในอาสาสมัครซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม ที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเอฟจีเอฟอาร์2บี และไม่ได้รับการรักษามาก่อน (FORTITUDE 101) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 23 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2409 | CREC(S)17.12.68_03 | CREC157/67BP-MED101 | D9181C00002 | การศึกษาระยะ 2บี ในหลายสถาบัน แบบปกปิดการรักษาสองทาง ควบคุม ด้วยยาหลอก เพื่อหาช่วงขนาดยา ในการประเมินประสิทธิภาพและความ ปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหืดที่ควบคุม อาการไม่ได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูดขนาดปานกลาง-ขนาดสูง (อัมเบรล) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 18 ธันวาคม 2568 | 08 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2410 | CREC(S)17.12.68_02 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.02] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 15 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2411 | CREC(S)17.12.68_01 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.27] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 28 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2412 | CREC(S)16.12.68_25 | CREC007/68BP-MOH03 | CA056-015 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 2 สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางในโรคธาลัสซีเมียชนิดอัลฟ่า เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลุสพาเทอเซปต์ (บีเอ็มเอส-986346/เอซีอี-536)ในผู้ใหญ่ และประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ในเด็กวัยรุ่น |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2413 | CREC(S)16.12.68_24 | CREC018/67BT-MED14 | A5409 (RAD-TB) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่สามารถปรับให้เหมาะสมได้ ซึ่งศึกษายาขนาดต่างๆ เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของสูตรการรักษาใหม่แบบต่างๆ สำหรับการรักษาวัณโรคปอด (แรด-ทีบี) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2414 | CREC(S)16.12.68_23 | CREC135/68BP-MED47 | 80202135SLE3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษายานิโพคาลิแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (โรคเอสแอลอี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2415 | CREC(S)16.12.68_22 | CREC018/67BT-MED14 | A5409 (RAD-TB) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่สามารถปรับให้เหมาะสมได้ ซึ่งศึกษายาขนาดต่างๆ เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของสูตรการรักษาใหม่แบบต่างๆ สำหรับการรักษาวัณโรคปอด (แรด-ทีบี) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.26] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2416 | CREC(S)16.12.68_21 | CREC018/67BT-MED14 | A5409 (RAD-TB) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่สามารถปรับให้เหมาะสมได้ ซึ่งศึกษายาขนาดต่างๆ เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของสูตรการรักษาใหม่แบบต่างๆ สำหรับการรักษาวัณโรคปอด (แรด-ทีบี) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2417 | CREC(S)16.12.68_20 | CREC082/68BP-PED13 | MG1111_VAR2D_P0304 | โครงการระยะที่ 3 ที่ศึกษาความไม่ด้อยกว่า แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้ง 2 ฝ่าย ชนิดสุ่ม ซึ่งทำในหลายศูนย์ หลายประเทศ ที่มีกลุ่มควบคุมที่ใช้วัคซีนที่ออกฤทธิ์จริง เพื่อประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยหลังได้รับวัคซีนเอ็มจี1111 (แบรีเซลา ชนิดฉีด) ครั้งแรกและครั้งที่สอง ในเด็กสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 17 ธันวาคม 2568 | 30 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2418 | CREC(S)16.12.68_19 | CREC133/66BP-PED7 | A5384 (IMAGINE-TBM) | การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่าง เปิดฉลาก ของสูตรยาไรแฟมพิซิน ขนาดสูง ยาไอโซไนอะซิดขนาดสูง ยาไลนิโซลิด และยาไพราซินาไมด์ ระยะ 6 เดือน เปรียบเทียบกับสูตรยามาตรฐานระยะ 9 เดือน สาหรับการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นวัณโรคเยื่อหุ้มสมอง: พัฒนาการของการจัดการวัณโรคเยื่อหุ้มสมองด้วยยาต้านจุลชีพ ยาไอโซไนอะซิด ยาไรแฟมพิซิน และยาไลนิโซลิด (โครงการอิเมจิน-ทีบีเอ็ม) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2419 | CREC(S)16.12.68_18 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.06] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 28 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2420 | CREC(S)16.12.68_17 | CREC106/66BP-MED66 | BX44273 | การศึกษาส่วนต่อขยาย แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เข้าร่วมในการศึกษาที่บริษัทจีเนนเทค และ/หรือ เอฟ ฮอฟฟ์แมน-ลาโรชเป็นผู้สนับสนุน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 16 ธันวาคม 2568 | 10 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |