เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,781 ถึง 2,800 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2781 | CREC(S)11.11.68_19 | CREC091/64BP-BIO14 | MK-3475-587 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยซึ่งขณะนี้กำลังได้รับการรักษาหรืออยู่ในระยะติดตามผลของการศึกษาวิจัยที่มียาเพมโบรลิซูแมบ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.11] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2782 | CREC(S)11.11.68_18 | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 03 ธันวาคม 2568 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2783 | CREC(S)11.11.68_16 | CREC054/68BP-MOH23 | QL2107-102 | การศึกษาวิจัยทางคลินิก ศึกษาความเทียบเท่ากันทางเภสัชจลนศาสตร์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ในพหุสถาบัน เพื่อแสดงความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาคิวแอล2107 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่มีคุณสมบัติคล้ายยาคีย์ทรูดา®) เปรียบเทียบกับยาคีย์ทรูดา® (ยาเพมโบรลิซูแมบ) สำหรับการรักษาเสริมในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ผ่านการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 19 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2784 | CREC(S)11.11.68_15 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2785 | CREC(S)11.11.68_11 | CREC047/66BP-MED26 | R1979-ONC-2105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา โอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับ ซีเอชโอพี (โอโดร-ซีเอชโอพี) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับซีเอชโอพี (อาร์-ซีเอชโอพี) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดิฟฟิวส์ลาร์จบีเซลล์ (ดีแอลบีซีแอล) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-3) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 31 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2786 | CREC(S)11.11.68_10 | CREC015/68BP-MOH07 | MK-2870-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที หรือ ยาเอ็มเค-2870) ให้ในรูปแบบยาเดี่ยวและให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด ที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะแพร่กระจาย ที่ยังไม่ได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส น้อยกว่า 10 (โทรฟิวส์-011) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.24] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 04 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2787 | CREC(S)11.11.68_08 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 18 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2788 | CREC(S)11.11.68_07 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 19 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2789 | CREC(S)11.11.68_06 | CREC053/68BP-MED17 | GS-US-544-5905 and GS-US-544-5905-05 (Substudy-05) | การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 การศึกษาวิจัยย่อย-05: จีเอส-3242 ซึ่งเป็นโครงการวิจัยย่อยของโครงการวิจัย การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 03 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2790 | CREC(S)11.11.68_05 | CREC131/65BP-BIO28 | EX6018-4915 | เฮอร์มีส: ผลของยาซิลทิวีคิแมปต่อการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตโดยเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่การบีบตัวของหัวใจลดลงเล็กน้อยหรือเป็น ปกติและมีภาวะอักเสบในร่างกาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.17] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2791 | CREC(S)11.11.68_04 | CREC010/66BP-BIO5 | MK-3475A-D77 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของยาเพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังซึ่งเป็นยาสูตรผสมกับไฮยาลูโรนิเดส (ยาเอ็มเค-3475เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดให้ทางหลอดเลือดดำ เมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.18] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 01 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2792 | CREC(S)11.11.68_03 | CREC073/65BP-BIO14 | MK-3475-06A | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลาม ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06เอ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.16] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 07 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2793 | CREC(S)11.11.68_02 | CREC004/66BP-BIO2 | FURMO-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา ซึ่งดำเนินการศึกษาวิจัยในพหุสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟอร์โมเนอร์ทินิบเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในฐานะเป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนตัวรับเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์แบบแทรกในส่วนเอ็กซอน 20 (เฟอร์เวนต์) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [17/2568:3.4.14] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2794 | CREC(S)10.11.68_37 | CREC088/66BP-MED51 | D9723C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ใน 2 กลุ่มการวิจัย ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ของยาซารูพาริบ (เอแซดดี 5305) เมื่อให้ร่วมกับยาฮอร์โมนชนิดใหม่ที่แพทย์เลือกใช้ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์จากกระบวนการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบโฮโมโลกัส ในระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพา-โพรสเตท01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.25] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2795 | CREC(S)10.11.68_35 | CREC085/68BP-MOH36 | FURMO-006 | การศึกษาวิจัยทั่วโลก ระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟอร์โมเนอร์ทินิบ เปรียบเทียบกับยาโอซิเมอร์ทินิบหรือยาอะฟาทินิบที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ชนิดพบได้ไม่บ่อยของตัวรับปัจจัยกระตุ้นการเจริญของเซลล์เยื่อบุผิว ที่มีการบีบอัดบริเวณพี-ลูป และ อัลฟ่า ซี-เฮลิกซ์ (พีเอซีซี) (โครงการวิจัยอัลแพ็กก้า) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 19 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2796 | CREC(S)10.11.68_33 | CREC064/62BPm | MK-3475-905 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อประเมินการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด และการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาเอนฟอร์ทูแมบเวโดทิน และยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกอย่างเดียว ในอาสาสมัครโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่ไม่สามารถใช้ยาซิสพลาติน หรือปฏิเสธการใช้ยาซิสพลาติน (KEYNOTE-905/EV-303) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.12] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 11 พฤศจิกายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2797 | CREC(S)10.11.68_31 | CREC060/62BPm | MK-3475-866 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินการให้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัดเปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อ และมีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะรับยาซิสพลาติน (KEYNOTE-866) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.23] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 11 พฤศจิกายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2798 | CREC(S)10.11.68_29 | CREC060/62BPm | MK-3475-866 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินการให้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัดเปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อ และมีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะรับยาซิสพลาติน (KEYNOTE-866) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 03 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2799 | CREC(S)10.11.68_27 | CREC016/65BP-MED13 | MK-6482-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ ปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ชนิดสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเบลซูติฟาน (เอ็มเค-6482) เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอกเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในการรักษาเสริมสำหรับโรคมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส (ccRCC) ภายหลังการตัดไต (เอ็มเค-6482-022) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.22] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2800 | CREC(S)10.11.68_25 | CREC034/63BPm-MED | PRN1008-018 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ในกลุ่มคู่ขนาน โดยมีส่วนขยายแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาริลซาบรูทินิบ (Rilzabrutinib) (PRN1008) ชนิดรับประทาน ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายทำงานผิดปกติ (ITP) ที่รักษาไม่หายหรือเรื้อรัง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |