เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 1,481 ถึง 1,500 จาก 3,712 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
1481CREC(S)25.03.69_16CREC060/69BP-PED083399-2Cross-sectional Survey With Retrospective Data Collection of Milk Product Consumption and Health Outcomes Among 12-Month-Old Infants in Thailand (Thai Baby Study Phase 2)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  7. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  8. โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร มหาวิทยาลัยนเรศวร
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[7/2569:4.3.03]
ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่		27 เมษายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1482CREC(S)25.03.69_15CREC025/66BP-MED1020220083การศึกษาชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของ เอบีพี 206 (ABP 206) เปรียบเทียบกับ ออพดิโว® (นิโวลูแมบ) (OPDIVO® (Nivolumab)) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 ที่ได้รับการผ่าตัดแล้ว เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัด
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[9/2569:3.9.01]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256906 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1483CREC(S)25.03.69_14CREC041/64BP-MED31D967RC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิด เพื่อศึกษาการให้ยา ทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) โดยให้เป็นการรักษาเพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เทียบกับการให้ยาสูตรดีดีเอซี ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เมื่อให้ก่อนการผ่าตัดในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะต้นที่มีความเสี่ยงสูง และมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทู (การศึกษาเดสทินี เบรสต์ 11)
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. หน่วยงานทั้งหมด ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  5. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.35]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256902 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1484CREC(S)25.03.69_13CREC108/67BP-MED78MK-6482-029การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029)
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.4.3.04]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256905 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1485CREC(S)25.03.69_12CREC055/68BP-PED10CTP-PCV-002การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบอำพรางต่อผู้สังเกตการณ์ แบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม เพือประเมินการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัส 13 สายพันธุ์ ชนิดคอนจูเกต (พีซีวี13ไอ) ในทารกสุขภาพดีอายุ 2 เดือน (อย่างน้อยอายุ 6 สัปดาห์)
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:4.4.03]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256923 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1486CREC(S)25.03.69_11CREC004/69BP-PED01CABL001I12202การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษากลุ่มเดียวในหลายสถาบันเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาแอสซิมินิบในผู้ป่วยเด็กที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือเคยได้รับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัยอีลอยด์แบบเรื้อรังที่มีผลเป็นบวกต่อโครโมโซมฟิลาเดลเฟียในระยะเรื้อรัง (Ph+CML-CP)ทั้งที่ทราบ และไม่ทราบการกลายพันธุ์ชนิดที315ไอ (T315I)
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ26 มีนาคม 256921 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1487CREC(S)25.03.69_10CREC080/68BP-MOH33D7029C00001การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.4.3.03]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256928 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1488CREC(S)25.03.69_09CREC004/59BRmFURMO-004โครงการทะเบียนประสาทหูเทียมในประเทศไทย
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  6. หน่วยงานทั้งหมด ยกเว้น รพ ชลประทาน มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ
  7. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  8. โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ
  9. คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  10. โรงพยาบาลตรัง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  11. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:4.7.2.05]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256926 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1489CREC(S)25.03.69_08CREC011/69BP-MED03ARODM1-1001 (also known as SRP-1003-101)การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (SRP-1003) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลลำปาง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ16 เมษายน 256905 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1490CREC(S)25.03.69_07CREC074/65BP-MED46NN9838-4609ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก.ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่มีน้ำหนักตัวเกินหรือเป็นโรคอ้วนและเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
แจ้งปิดโครงการ (Closing)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.8.02]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256912 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1491CREC(S)25.03.69_06CREC016/67BP-MED13XL092-305การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุม ของยาแซนซาลินตินิบ (เอ็กซ์แอล-092) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาขั้นแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สเควมัสที่มีการแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำของโรคและมีพีดีแอล 1 เป็นบวก
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[12/2569:4.7.2.03]
รับรอง/รับทราบ		25 พฤษภาคม 256917 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1492CREC(S)25.03.69_04CREC053/65BP-MED37MK-7684A-007การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายของยาสูตรผสมเพมโบรลิซูแมบ/ไวโบสโตลิแมบ (เอ็มเค-7684เอ) ร่วมกับยาเคมีบำบัดเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัด เมื่อใช้เป็นการรักษาชนิดแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย (เอ็มเค-7684เอ-007/คีย์ไวบซ์-007)
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
แจ้งปิดโครงการ (Closing)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.8.01]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256924 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1493CREC(S)25.03.69_03CREC073/68BP-MED24MK-8527-011การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. สถาบันเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมด้านเอชไอวี จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.3.12]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256931 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1494CREC(S)25.03.69_02CREC122/66BP-MED76MK-2870-007การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007)
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[9/2569:3.3.06]
รับรอง/รับทราบ		02 เมษายน 256909 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1495CREC(S)25.03.69_01CREC038/69BP-MDV02SDRD-K-049-Pการศึกษาวิจัยแบบไปข้างหน้าเพื่อประเมินความไวและความจำเพาะในการวินิจฉัยของชุดทดสอบ Panbio™ Dengue Duo เมื่อดำเนินการโดยผู้ใช้ที่เป็นผู้เชี่ยวชาญ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:4.3.01]
ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่		25 มีนาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1496CREC(S)24.03.69_13CREC095/68BP-MED33222725การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก มีกลุ่มคู่ขนาน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเดเพโมคิแมบในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ซึ่งมีการอักเสบชนิดที่ 2
  1. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.3.10]
รับรอง/รับทราบ		25 มีนาคม 256906 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1497CREC(S)24.03.69_12CREC109/65BP-BIO22MK-3475-D46การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  4. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.3.01]
รับรอง/รับทราบ		24 มีนาคม 256927 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1498CREC(S)24.03.69_11CREC101/62BPmGS-US-200-4625การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาจีเอส-6207 (GS 6207) ซึ่งเป็นยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งแคพซิดชนิดออกฤทธิ์นานร่วมกับสูตรยาพื้นฐานที่ปรับให้เหมาะสมที่สุดในผู้ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ที่มีการดื้อยาหลายชนิดและได้รับการรักษาแบบเข้มข้น
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. สถาบันบำราศนราดูร กรมควบคุมโรค
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[7/2569:3.4.1.05]
รับรอง/รับทราบ		24 มีนาคม 256907 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1499CREC(S)24.03.69_10CREC009/68BP-MOH04DZ2022J0004การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการศึกษาวิจัยในหลายประเทศเพื่อศึกษาประสิทธิผลในการต้านเนื้องอกของยาโกลิโดซิทินิบ (Golidocitinib) เปรียบเทียบกับยาที่เป็นตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที-เซลล์รอบนอกที่กลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  6. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[9/2569:3.4.1.01]
รับรอง/รับทราบ		24 มีนาคม 256902 เมษายน 2568อัฟโหลดแล้ว
1500CREC(S)24.03.69_09CREC117/65BP-MED73GS-US-528-9023การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. สถาบันเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมด้านเอชไอวี จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  6. สถาบันบำราศนราดูร กรมควบคุมโรค
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[9/2569:3.3.02]
รับรอง/รับทราบ		24 มีนาคม 256926 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว