เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,501 ถึง 1,520 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1501 | CREC(S)24.03.69_09 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 26 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1502 | CREC(S)24.03.69_08 | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 25 มีนาคม 2569 | 17 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1503 | CREC(S)24.03.69_07 | CREC143/67BP-MOH12 | MB12-C-02-24 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ที่ดำเนินการในสถาบันวิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันของยาเอ็มบี12 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงยาเพมโบรลิซูแมบ) เทียบกับยาคีย์ทรูดา® ที่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามที่ 4 (การศึกษาวิจัยเบนิโต (BENITO)) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 22 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1504 | CREC(S)24.03.69_06 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1505 | CREC(S)24.03.69_05 | CREC089/65BP-MED57 | LYT-100-2022-204 | การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสม แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มี4 กลุ่มการรักษา ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์และยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความทนได้ต่อยา ความปลอดภัยและการตอบสนองต่อขนาดยาของยาแอลวายที-100 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพังผืดที่ปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1506 | CREC(S)24.03.69_04 | CREC027/61BPm | LTBI / LTBI-PK SUB-STUDY | โครงการวิจัยหลัก: การพัฒนาศักยภาพการป้องกันการเกิดเป็นวัณโรคในผู้ป่วยเอชไอวีที่มีการติดเชื้อวัณโรคระยะแฝงด้วยยาสูตรใหม่ ยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินวันละ 1 ครั้ง (4 สัปดาห์) เปรียบเทียบกับยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินสัปดาห์ละ 1 ครั้ง (12 สัปดาห์) โครงการวิจัยย่อย: การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาโดลูทิกราเวียร์ และยาทีโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์ ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีวัณโรคแฝงที่ได้รับการรักษาด้วยยาไรฟาเพนตินและยาไอโซไนอะซิด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 21 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1507 | CREC(S)24.03.69_03 | CREC105/68BP-MED36 | D6972C00006 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซินเปรียบเทียบกับยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อภาวะแอลบูมินในปัสสาวะ ในอาสาสมัครที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 30 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1508 | CREC(S)24.03.69_02 | CREC057/68BP-MOH24 | D9727C00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งศึกษายาซารูพาริบ (เอแซดดี5305) เมื่อใช้เป็นการรักษาเสริมต่อจากการรักษาหลัก ในผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ระยะที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ (BRCAm) ซึ่งได้รับการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพาร์-โพรสเตท02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.24] รับรอง/รับทราบ | 26 มีนาคม 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1509 | CREC(S)24.03.69_01 | CREC121/68BT-MDV7 | ข้อตกลงเลขที่ สวรส. 68-196 | การขยายผลการใช้ปัญญาประดิษฐ์ ในการคัดกรองเบาหวานเข้าจอตา ด้วยการใช้ร่วมกับระบบแพลทฟอร์มบนเว็บแบบดั้งเดิมและการใช้ร่วมกับระบบไฟล์ไดคอมและแพคเซิร์ฟเวอร์ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 01 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1510 | CREC(S)23.03.69_16 | CREC083/65BP-MED53 | CNTO1959PSA4002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 4 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยากูเซลคูแมบที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่แนวแกนที่แสดงอาการและไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาชีวภาพ มาก่อน |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1511 | CREC(S)23.03.69_15 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 18 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1512 | CREC(S)23.03.69_14 | CREC124/68BP-MOH44 | BGB-A317-MA-TH-401 | การประเมินยาทิสเลลิซูแมบในการใช้งานจริงเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กชนิดที่ไม่ใช่สความัสเซลล์ (NSQ-NSCLC) ซึ่งอยู่ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย : การศึกษาเชิงสังเกตในประเทศไทย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1513 | CREC(S)23.03.69_13 | CREC052/67BP-MED34 | MK-2870-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ที่เกิดการลุกลามของโรคหลังจากได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสของ EGFR ก่อนหน้านี้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.31] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1514 | CREC(S)23.03.69_12 | CREC030/65BP-MED20 | BO42777 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1-3 ดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วย ยาหลายชนิดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่ เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 3 ที่มีการลุกลามเฉพาะที่และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1515 | CREC(S)23.03.69_11 | CREC119/67BP-PED17 | PSK00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีนต่อเนื่องของวัคซีนนิวโมคอคคัส ชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารก เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และเด็กโต ที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 24 มีนาคม 2569 | 16 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1516 | CREC(S)23.03.69_10 | CREC060/67BP-MED38 | MK-2870-015 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ในการรักษาลำดับที่ 3 ขึ้นไปสำหรับโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะลุกลาม/ระยะแพร่กระจาย (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา มะเร็งบริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา และมะเร็งหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.23] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1517 | CREC(S)23.03.69_09 | CREC011/62BPm | 1368-0025 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะยาว แบบเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาสฟีโซลิแมบ ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองตามตัว (Generalized Pustular Psoriasis [GPP]) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 12 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1518 | CREC(S)23.03.69_08 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.5.02] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 22 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1519 | CREC(S)23.03.69_07 | CREC045/62BPm | APD334-303 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูลยาสำหรับยาอีทราซีโมด (Etrasimod) ในอาสาสมัครซึ่งกำลังเป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Ulcerative Colitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.10] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1520 | CREC(S)23.03.69_06 | CREC064/67BP-MED42 | BGB-43395-101 | การศึกษาระยะที่ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยา บีจีบี- 43395 ซึ่งยับยั้งซีดีเค 4 ที่ให้แบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก/ตัวรับ โปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ และเนื้องอกชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามอื่นๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.22] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |