เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,441 ถึง 1,460 จาก 3,711 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1441 | CREC(S)31.03.69_11 | CREC101/62BPm | GS-US-200-4625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาจีเอส-6207 (GS 6207) ซึ่งเป็นยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งแคพซิดชนิดออกฤทธิ์นานร่วมกับสูตรยาพื้นฐานที่ปรับให้เหมาะสมที่สุดในผู้ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ที่มีการดื้อยาหลายชนิดและได้รับการรักษาแบบเข้มข้น |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1442 | CREC(S)31.03.69_10 | CREC014/68BP-MED02 | GA45331 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่อง ด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 22 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1443 | CREC(S)31.03.69_09 | CREC091/67BP-MED63 | GA45330 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1444 | CREC(S)31.03.69_08 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 18 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1445 | CREC(S)31.03.69_07 | CREC026/68BP-MOH012 | CELC-G-302 | วิคตอเรีย-2: โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่ศึกษายาฟูลเวสแทรนต์ (Fulvestrant) และสารยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) เมื่อให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับยาเจดาโตลิซิบ (Gedatolisib) สำหรับใช้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR-Positive) และผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-Negative) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 08 เมษายน 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1446 | CREC(S)31.03.69_06 | CREC025/69BT-BIO01 | “ค่ามาตรฐานคลื่นเสียงความถี่สูงของฐานเชิงกรานและระบบทางเดินปัสสาวะส่วนล่างในสตรีไทย: การศึกษาภาคตัดขวางแบบพหุสถาบัน” |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 05 เมษายน 2569 | 24 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 1447 | CREC(S)31.03.69_05 | CREC091/64BP-BIO14 | MK-3475-587 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยซึ่งขณะนี้กำลังได้รับการรักษาหรืออยู่ในระยะติดตามผลของการศึกษาวิจัยที่มียาเพมโบรลิซูแมบ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 02 เมษายน 2569 | 15 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1448 | CREC(S)31.03.69_04 | CREC159/67BP-MOH19 | D7984C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิกในสตรีที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษา (อีโวลฟ์-เซอร์วิคัล) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1449 | CREC(S)31.03.69_03 | CREC010/66BP-BIO5 | MK-3475A-D77 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของยาเพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังซึ่งเป็นยาสูตรผสมกับไฮยาลูโรนิเดส (ยาเอ็มเค-3475เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดให้ทางหลอดเลือดดำ เมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.7.2.06] รับรอง/รับทราบ | 03 เมษายน 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1450 | CREC(S)31.03.69_02 | CREC026/64BP-MED21 | GO42784 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาจิเรเดสแทรนท์เป็นการรักษาร่วม เปรียบเทียบกับการรักษาร่วมด้วยยาต้านฮอร์โมนชนิดเดียวตามที่แพทย์เลือก สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก และมีผลการตรวจเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 02 เมษายน 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1451 | CREC(S)31.03.69_01 | CREC008/69BP-PED04 | NN9388-7988 | ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาคากริลินไทด์และยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา) โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 31 มีนาคม 2569 | 17 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1452 | CREC(S)30.03.69_11 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 20 เมษายน 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1453 | CREC(S)30.03.69_10 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 30 มีนาคม 2569 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1454 | CREC(S)30.03.69_09 | CREC003/63BPs-PED | MK-1439-066 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาโดราไวรีน และยาโดราไวรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ แต่ไม่ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 30 มีนาคม 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1455 | CREC(S)30.03.69_08 | CREC107/67BP-MED77 | D346BC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 30 มีนาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 1456 | CREC(S)30.03.69_07 | CREC045/67BP-MED29 | 1462-0004 | การศึกษาวิจัยหาขนาดยา แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1819479 ในขนาดยารับประทานที่แตกต่างกัน เป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 09 เมษายน 2569 | 25 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1457 | CREC(S)30.03.69_06 | CREC052/65BP-BIO6 | CJDQ443B12301 | KontRASt-02: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการควบคุม และเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเจดีคิว443 เปรียบเทียบกับยาโดซีแทกเซล ในอาสาสมัครที่ซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก ในระยะที่มีการลุกลามเฉพาะที่ หรือแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของยีนเคแรส ชนิดจี12ซี (KRAS G12C) ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 03 เมษายน 2569 | 18 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1458 | CREC(S)30.03.69_05 | CREC072/65BP-PED12 | GNPT-CP-001.00 | การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 30 มีนาคม 2569 | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1459 | CREC(S)30.03.69_04 | CREC003/68BP-MOH01 | DS8201-724 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ที่ศึกษายาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอนเฮอร์ทู®) ร่วมกับยาเคมีบำบัดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดร่วมกับยาทราสทูซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร (จีอีเจ) ที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวกในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือระยะแพร่กระจาย (เดสทินี-แกสทริค 05) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 30 มีนาคม 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1460 | CREC(S)30.03.69_03 | CREC098/66BP-MED60 | PC_ASP_006 | การศึกษาวิจัยที่มีการปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง แบบสุ่ม และควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาพีซี945 ชนิดพ่น เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราชนิดออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับการรักษาโรคปอดติดเชื้อแอสเปอร์จิลลัสชนิดลุกลามและไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โครงการวิจัยโอเปร่า-ที) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 30 มีนาคม 2569 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |