เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,521 ถึง 1,540 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1521 | CREC(S)23.03.69_05 | CREC034/68BP-MOH15 | MK-2870-033 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ กับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียวเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกชนิดที่พบการซ่อมแซมการไม่เข้ากันของคู่นิวคลีโอไทด์ในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1522 | CREC(S)23.03.69_04 | CREC036/69BP-MED17 | NN9388-8468 Co-Formular | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อเปรียบเทียบยาคากริเซมาแบบฉีดในสองรูปแบบที่แตกต่างกันในผู้ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 23 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1523 | CREC(S)23.03.69_03 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [7/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 26 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1524 | CREC(S)23.03.69_02 | CREC042/63BPm-MED | ARC-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อประเมินยาซิมบีรีลิแมบ (AB122) เมื่อให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (AB154) เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือในระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-เเอล1 สูง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1525 | CREC(S)23.03.69_01 | CREC061/67BP-MED39 | 20220093 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 การศึกษาช่วงขนาดยา แบบปกปิดข้อมูลสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และมีการสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหอบหืดระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [7/2569:4.5.1.01] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 06 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1526 | CREC(S)22.03.69_01 | CREC089/66BT-MED52 | A-HOC | การศึกษาแบบพหุสถาบันโดยการสำรวจสถานะภาพและการรักษาผู้ป่วยภาวะตับ อักเสบและโรคมะเร็งตับในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 22 มีนาคม 2569 | 25 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1527 | CREC(S)20.03.69_15 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 11 เมษายน 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1528 | CREC(S)20.03.69_14 | CREC028/66BP-MED12 | 70033093ACS3003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก โดยใช้เหตุการณ์เป็นตัวขับเคลื่อน เพื่อพิสูจน์ประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน หลังเกิดภาวะหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันครั้งล่าสุด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 26 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1529 | CREC(S)20.03.69_13 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1530 | CREC(S)20.03.69_12 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 21 เมษายน 2569 | 26 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1531 | CREC(S)20.03.69_11 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.4.05] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1532 | CREC(S)20.03.69_10 | CREC064/66BP-MED38 | ARGX-113-2011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1533 | CREC(S)20.03.69_09 | CREC108/65BP-MED68 | ARGX-113-2007 | การศึกษาวิจัยที่มีการดำเนินการแบบต่อเนื่องระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เปรียบเทียบกับยาหลอก แบ่งกลุ่มแบบคู่ขนาน 2 กลุ่มการรักษาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย ความทนต่อยาเภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมวิจัย อายุ 18 ปีขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบ ที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 28 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1534 | CREC(S)20.03.69_08 | CREC062/66BP-MED36 | BW-20507-1001 | การศึกษาวิจัยระยะ 1 และ 2 ของยาบีดับบลิว-20507 โดยการให้ยาครั้งเดียวเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครสุขภาพดี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ โดยการให้ยาหลายครั้งเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ และการศึกษาวิจัยในระยะยาวเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา และประสิทธิผลของยาบีดับบลิว-20507 โดยใช้ร่วมกับ/ไม่ร่วมกับยา HEPLISAV-B®ในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.7.3.03] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1535 | CREC(S)20.03.69_07 | CREC004/62BPs | IMPAACT P1115 | การรักษาแบบเข้มข้นโดยเร็วในทารกที่ติดเชื้อเอช ไอ วีเพื่อให้เชื้อเอช ไอ วีอยู่ในภาวะสงบ: การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อพิสูจน์แนวคิด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 25 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1536 | CREC(S)20.03.69_06 | CREC021/67BP-MED16 | D9802C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในสหสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา แต่ไม่เปิดเผยต่อผู้สนับสนุนการศึกษา เพื่อศึกษายาเอแซดดี0901 ที่ใช้เป็นยาเดี่ยวเปรียบเทียบกับยาที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้เป็นการรักษาลำดับที่สองเป็นต้นไปในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนม่าที่มีการแสดงออกของคลอดิน 18.2 ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 01) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 02 เมษายน 2569 | 17 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1537 | CREC(S)20.03.69_05 | CREC109/68BP-MOH41 | TAS6417-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลสองด้าน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริม เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริมในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะที่ 1บี-3เอ ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ที่ไม่ได้พบทั่วไปหลังการผ่าเอาเนื้องอกออกโดยสมบูรณ์ (รีซิเลียนท์4) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1538 | CREC(S)20.03.69_04 | CREC035/69BT-MED16 | Calciphylaxis Registry | การพัฒนาทะเบียนผู้ป่วย Calciphylaxis และการวิเคราะห์ผลลัพธ์ของการรักษาด้วย Sodium Thiosulfate |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 20 มีนาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1539 | CREC(S)20.03.69_03 | CREC150/67BP-MED98 | 77242113PSA3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการซึ่งไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.12] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1540 | CREC(S)20.03.69_02 | CREC030/65BP-MED20 | BO42777 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1-3 ดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วย ยาหลายชนิดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่ เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 3 ที่มีการลุกลามเฉพาะที่และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |