เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,541 ถึง 1,560 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1541 | CREC(S)20.03.69_01 | CREC015/69BP-MOH06 | MK-3475-06F | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจายในการรักษาลำดับที่ 2/ลำดับที่ 3 (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย06เอฟ |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 20 มีนาคม 2569 | 16 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1542 | CREC(S)19.03.69_14 | CREC042/66BP-BIO13 | BGB-HNSCC-201 | การวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มและเปิดเผยชื่อยาในหลายกลุ่ม เพื่อศึกษาการใช้ยาทิสเลลิซูแมบร่วมกับสารที่ใช้ในการวิจัยเป็นการรักษาอันดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งศีรษะและ ลำคอชนิดสความัส ระยะกลับเป็นซ้ำหรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 13 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1543 | CREC(S)19.03.69_13 | CREC045/68BT-PED09 | IMPAACT 2024 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อค้นหาขนาดยา ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการให้ยาไรฟาเพนทีนร่วมกับยาไอโซไนอะซิด (1เอชพี) รับประทานทุกวันเพื่อการป้องกันวัณโรคในเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 13 ปี ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1544 | CREC(S)19.03.69_12 | CREC155/67BP-MOH17 | MK-5909-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก ไม่มีการสุ่ม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาราลูโดทาทักเดรักซ์ทีแคนในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งทางเดินอาหาร |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 28 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1545 | CREC(S)19.03.69_11 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1546 | CREC(S)19.03.69_10 | CREC065/66BP-BIO18 | CO44668 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินการใช้ยาอะทีโซลิซูแมบและยาบีวาซิซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิราโกลูแมบในผู้ป่วยโรคมะเร็งเซลล์ตับระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 12 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1547 | CREC(S)19.03.69_09 | CREC058/68BP-MOH25 | TACTI-004 (IMP321-P026) | การศึกษาวิจัยทีเอซีทีไอ-004 (TACTI-004), การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านแบบสุ่ม ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี [NSCLC]) ในระยะลุกลาม/แพร่กระจาย โดยได้รับยาเอฟติลาจิโมด อัลฟา (ยากระตุ้นเอ็มเอ็ชซี [MHC] ประเภทที่ 2) ที่ใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาที่ออกฤทธิ์ต้านพีดี 1 [PD-1]) และยาเคมีบำบัด |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1548 | CREC(S)19.03.69_08 | CREC105/68BP-MED36 | D6972C00006 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซินเปรียบเทียบกับยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อภาวะแอลบูมินในปัสสาวะ ในอาสาสมัครที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1549 | CREC(S)19.03.69_07 | CREC105/68BP-MED36 | D6972C00006 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซินเปรียบเทียบกับยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อภาวะแอลบูมินในปัสสาวะ ในอาสาสมัครที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1550 | CREC(S)19.03.69_06 | CREC115/67BP-MED83 | NPD-TOP-2024-03 | ผลของอาหารทางการแพทย์สูตรครบถ้วนแบบดื่มเสริมต่อภาวะโภชนาการในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอภายหลังจบการรักษาโรคมะเร็ง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 23 มีนาคม 2569 | 20 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1551 | CREC(S)19.03.69_05 | CREC085/62BPm | WO41535 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน แบบไม่ปกปิดการรักษาของยาอะทีโซลิซูแมบ (แอนติพีดี แอล1 แอนติบอดี) ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการเฝ้าระวังเชิงรุกภายหลังการผ่าตัด ในผู้ป่วยมะเร็งตับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัด หรือการท้าลายมะเร็งด้วยคลื่นความร้อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 13 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1552 | CREC(S)19.03.69_04 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.21] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 25 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1553 | CREC(S)19.03.69_03 | CREC017/67BP-PED3 | TMC278LAHTX4002 | การศึกษาวิจัยต่อเนื่องระยะที่ 4 แบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อให้การเข้าถึงยาคาโบเทกราเวียร์ชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานและยาริลพิไวรีนชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีชีวิตร่วมกับการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ที่เข้าร่วมในการศึกษาวิจัยการรักษาด้วยยาสูตรผสมที่ออกฤทธิ์นาน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 21 มีนาคม 2569 | 28 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1554 | CREC(S)19.03.69_02 | CREC052/66BP-MED29 | R1979-HM-2299 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็น แอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ชนิดนอนฮอดจ์กินที่มีการดำเนินโรคเร็วและรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-4) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.20] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1555 | CREC(S)19.03.69_01 | CREC014/68BP-MED02 | GA45331 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่อง ด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 19 มีนาคม 2569 | 22 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1556 | CREC(S)18.03.69_03 | CREC113/65BP-PED15 | IMPAACT 2036 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 18 มีนาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1557 | CREC(S)18.03.69_02 | CREC044/66BP-MED23 | OP 0595-6 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่ดำเนินการแบบพหุสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดข้อมูลการรักษาทางเดียวเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซฟฟีพิม/ ยานาคูแบคแทม และยาแอสทรีโอแนม/ยานาคูแบคแทม เทียบกับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีในผู้ใหญ่ซึ่งมีการติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะที่มีภาวะแทรกซ้อน ภาวะกรวยไตอักเสบแบบเฉียบพลันที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน โรคปอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียที่เกิดในโรงพยาบาล โรคปอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียที่สัมพันธ์กับเครื่องช่วยหายใจ และการติดเชื้อภายในช่องท้องที่มีภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากเชื้อแบคทีเรียในกลุ่มเอ็นเทอโรแยคทีเรียลที่ดื้อต่อยาคาบาพีเนม |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 18 มีนาคม 2569 | 03 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1558 | CREC(S)18.03.69_01 | CREC036/68BP-MOH17 | 849-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ในการรักษาด้วยยาอาดากราซิบเพียงตัวเดียว และเมื่อใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ และการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การรักษาด้วยยาอาดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคแรส จี12ซี (KRAS G12C) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 18 มีนาคม 2569 | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1559 | CREC(S)17.03.69_08 | CREC098/67BP-MED68 | D9075C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในพหุสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (เอบี154) ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่ (ระยะที่ 3) ที่ผ่าตัดไม่ได้และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-8) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.19] รับรอง/รับทราบ | 17 มีนาคม 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1560 | CREC(S)17.03.69_07 | CREC072/65BP-PED12 | GNPT-CP-001.00 | การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 17 มีนาคม 2569 | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |