เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,821 ถึง 1,840 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1821 | CREC(S)18.02.69_03 | CREC047/66BP-MED26 | R1979-ONC-2105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา โอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับ ซีเอชโอพี (โอโดร-ซีเอชโอพี) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับซีเอชโอพี (อาร์-ซีเอชโอพี) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดิฟฟิวส์ลาร์จบีเซลล์ (ดีแอลบีซีแอล) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-3) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.20] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 31 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1822 | CREC(S)18.02.69_02 | CREC094/66BP-MED57 | D6970C00002 | การศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาแบ็กซ์โดรสแตท ในอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ ที่ได้รับยาสองชนิดหรือมากกว่า รวมถึงอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อการรักษา |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.8.04] รับรอง/รับทราบ | 27 กุมภาพันธ์ 2569 | 13 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1823 | CREC(S)18.02.69_01 | CREC050/68BP-MOH21 | DS8201-793 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่งที่ศึกษายาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์สเควมัสที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเฮอร์ทู และมีพีดี-แอล1 ทีพีเอส <50% ในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือระยะแพร่กระจาย (เดสทินี-ลัง 06) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | 16 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1824 | CREC(S)17.02.69_07 | CREC110/66BP-PED5 | ACE-536-B-THAL-004 | การศึกษาวิจัยระยะ 2เอ เพื่อประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของยาลุสพาเทอเซ็ปต์ (ยาเอซีอี-536) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่เป็นโรคโลหิตจางธาลัสซีเมียชนิดเบต้า |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 23 กุมภาพันธ์ 2569 | 04 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1825 | CREC(S)17.02.69_06 | CREC129/66BP-MED80 | NN9388-7700 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการให้ยาคากริลินไทด์ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา 2.4 มก./2.4 มก.) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง เปรียบเทียบกับยาเซมากลูไทด์ 2.4 มก., ยาคากริลินไทด์ 2.4 มก. และยาหลอก ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและโรคเบาหวานชนิดที่สองที่มีน้ำหนักตัวเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [5/2569:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1826 | CREC(S)17.02.69_05 | CREC010/67BP-MED8 | MK-5684-004 | เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 18 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1827 | CREC(S)17.02.69_04 | CREC120/67BP-MOH1 | V940-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลสองทาง เพื่อศึกษายาเสริมยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาวี940 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็น โรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 2 ถึง 3บี (เอ็น2) ที่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่เกิดการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาหลังจากได้รับการรักษานำที่ให้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิด (INTerpath-009) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1828 | CREC(S)17.02.69_03 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1829 | CREC(S)17.02.69_02 | CREC001/69BP-MOH01 | BG-C477-101 | การศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ระยะที่ 1เอ/บี แบบหลายศูนย์ และแบบเปิดเผยการรักษาวิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาบีจี-ซี 477 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่คัดเลือกไว้ |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | 11 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1830 | CREC(S)17.02.69_01 | CREC118/66BP-MED74 | 20210031 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของเอบี พี206 เปรียบเทียบกับออพดิโว® (นิโวลูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1831 | CREC(S)16.02.69_13 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1832 | CREC(S)16.02.69_12 | CREC095/68BP-MED33 | 222725 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก มีกลุ่มคู่ขนาน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเดเพโมคิแมบในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ซึ่งมีการอักเสบชนิดที่ 2 |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1833 | CREC(S)16.02.69_11 | CREC085/66BR-PED3 | COAV101A1TH03R | ทะเบียนข้อมูลผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อฝ่อจากไขสันหลัง (Spinal Muscular Atrophy, SMA) ที่ได้รับการยืนยันด้วยการตรวจพันธุกรรมแบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้าในพหุสถาบันในประเทศไทย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1834 | CREC(S)16.02.69_10 | CREC061/67BP-MED39 | 20220093 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 การศึกษาช่วงขนาดยา แบบปกปิดข้อมูลสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และมีการสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหอบหืดระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [5/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1835 | CREC(S)16.02.69_09 | CREC121/65BP-PED16 | AC-065A310 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน มีการปกปิดข้อมูลสองทาง มียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม ศึกษาในกลุ่มคู่ขนาน และมีระยะขยายเวลาที่มีการเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเซเล็กซิแพ็กที่ให้เป็นการรักษาเสริมกับการรักษามาตรฐานในเด็กที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีจนถึงต่ากว่า 18 ปี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 24 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1836 | CREC(S)16.02.69_08 | CREC048/63BPm-MED | MOR208C310 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1837 | CREC(S)16.02.69_07 | CREC018/67BT-MED14 | A5409 (RAD-TB) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่สามารถปรับให้เหมาะสมได้ ซึ่งศึกษายาขนาดต่างๆ เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของสูตรการรักษาใหม่แบบต่างๆ สำหรับการรักษาวัณโรคปอด (แรด-ทีบี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1838 | CREC(S)16.02.69_06 | CREC102/67BP-MED72 | D702FC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1839 | CREC(S)16.02.69_05 | CREC101/67BP-MED71 | D702BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1840 | CREC(S)16.02.69_04 | CREC054/68BP-MOH23 | QL2107-102 | การศึกษาวิจัยทางคลินิก ศึกษาความเทียบเท่ากันทางเภสัชจลนศาสตร์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ในพหุสถาบัน เพื่อแสดงความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาคิวแอล2107 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่มีคุณสมบัติคล้ายยาคีย์ทรูดา®) เปรียบเทียบกับยาคีย์ทรูดา® (ยาเพมโบรลิซูแมบ) สำหรับการรักษาเสริมในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ผ่านการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.17] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |