เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,061 ถึง 2,080 จาก 3,711 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2061 | CREC(S)26.01.69_04 | CREC065/68BP-MED22 | UPB-CP-06 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของเวเรคิทัก (ยูพีบี-101) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.4.05] ถอนออกจากการพิจารณาและหรือถอนออกจากการรับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 18 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2062 | CREC(S)26.01.69_03 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 29 มกราคม 2569 | 20 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2063 | CREC(S)26.01.69_02 | CREC027/61BPm | LTBI / LTBI-PK SUB-STUDY | โครงการวิจัยหลัก: การพัฒนาศักยภาพการป้องกันการเกิดเป็นวัณโรคในผู้ป่วยเอชไอวีที่มีการติดเชื้อวัณโรคระยะแฝงด้วยยาสูตรใหม่ ยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินวันละ 1 ครั้ง (4 สัปดาห์) เปรียบเทียบกับยาไอโซไนอะซิด/ไรฟาเพนตินสัปดาห์ละ 1 ครั้ง (12 สัปดาห์) โครงการวิจัยย่อย: การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาโดลูทิกราเวียร์ และยาทีโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์ ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีวัณโรคแฝงที่ได้รับการรักษาด้วยยาไรฟาเพนตินและยาไอโซไนอะซิด |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.7.3.03] รับรอง/รับทราบ | 26 กุมภาพันธ์ 2569 | 21 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2064 | CREC(S)26.01.69_01 | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2065 | CREC(S)25.01.69_02 | CREC045/62BPm | APD334-303 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูลยาสำหรับยาอีทราซีโมด (Etrasimod) ในอาสาสมัครซึ่งกำลังเป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Ulcerative Colitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2066 | CREC(S)25.01.69_01 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 25 มกราคม 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2067 | CREC(S)23.01.69_16 | CREC056/68BP-MED18 | AT-01B-008 | การประเมินยาเบมนิฟอสบูเวียร์-ยารูซาสเวียร์ (เบ็ม/อาร์ซีอาร์) เทียบกับยาโซฟอสบูเวียร์-ยาเวลพาทาสเวียร์ (ซอฟ/เวล) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดเผยข้อมูลการรักษา |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [3/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2068 | CREC(S)23.01.69_15 | CREC004/63BRm-PED | D3 (PENTA 21) | โครงการวิจัยแบบสุ่มตัวอย่าง ไม่ด้อยกว่า และรวมถึงการศึกษาด้านเภสัชจลนศาสตร์เพื่อประเมินรูปแบบยาโดลูเทกราเวียร์/ยาลามิวูดีน ชนิดเม็ดรวมขนาดคงที่เพื่อคงไว้ซึ่งการกดปริมาณไวรัสในเด็กที่ติดเชื้อเอช ไอ วีที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 15 ปี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2069 | CREC(S)23.01.69_14 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 31 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2070 | CREC(S)23.01.69_13 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2071 | CREC(S)23.01.69_12 | CREC047/65BP-MED32 | 417-201-00007 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2072 | CREC(S)23.01.69_11 | CREC033/68BP-PED07 | CVAY736L12301 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม คู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาไออานาลูแมบเพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐานในวัยรุ่นที่เป็นโรคไตอักเสบลูปัสที่มีอาการ (SIRIUS-adoLN) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2073 | CREC(S)23.01.69_10 | CREC041/65BP-MED28 | 417-201-00012 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 2/3 แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลระยะยาวของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [3/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2074 | CREC(S)23.01.69_09 | CREC010/68BP-MOH05 | MK-3475-06E | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบมาเพื่อศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเคมีบำบัดเมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจาย: คีย์เมกเกอร์-ยู06 การศึกษาวิจัยย่อย 06อี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.27] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2075 | CREC(S)23.01.69_08 | CREC003/68BP-MOH01 | DS8201-724 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ที่ศึกษายาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอนเฮอร์ทู®) ร่วมกับยาเคมีบำบัดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดร่วมกับยาทราสทูซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร (จีอีเจ) ที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวกในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือระยะแพร่กระจาย (เดสทินี-แกสทริค 05) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.22] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 23 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2076 | CREC(S)23.01.69_07 | CREC002/64BP-MED2 | C5701003/SGN22E-003 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม โดยมีกลุ่มควบคุม เพื่อศึกษาวิจัยยาเอ็นฟอร์ทูแมบ วีโดทิน เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการให้ยาเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุทางเดินปัสสาวะระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 24 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2077 | CREC(S)23.01.69_06 | CREC016/69BP-PED05 | 223105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3เอ แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลและมีการควบคุม เพื่อประเมินความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนวิจัยโรคอีสุกอีใสและวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix) โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ เปรียบเทียบกับวัคซีนวาริแวกซ์ (Varivax) และวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix)โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ที่ให้ครั้งแรกในเด็กสุขภาพดีอายุ 12-15 เดือน |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 23 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2078 | CREC(S)23.01.69_05 | CREC042/63BPm-MED | ARC-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อประเมินยาซิมบีรีลิแมบ (AB122) เมื่อให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (AB154) เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือในระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-เเอล1 สูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.21] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2079 | CREC(S)23.01.69_04 | CREC030/65BP-MED20 | BO42777 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1-3 ดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วย ยาหลายชนิดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่ เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 3 ที่มีการลุกลามเฉพาะที่และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.20] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2080 | CREC(S)23.01.69_03 | CREC057/65BP-PED10 | NN8640-4467 (REAL 8) | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนที่ให้สัปดาห์ละหนึ่งครั้งกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละหนึ่งครั้ง ตลอดจนการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาโซมาพาซิแทนในรูปแบบการศึกษาวิจัย ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ย ไม่ว่าจะเป็นเด็กที่เกิดมาตัวเล็กเมื่อแรกคลอด หรือเด็กที่มีกลุ่มอาการเทอร์เนอร์ เด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน หรือเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 24 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |