เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,121 ถึง 2,140 จาก 3,710 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2121 | CREC(S)19.01.69_01 | CREC058/64BP-BIO7 | 849-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาเอ็มอาร์ทีเอกซ์849 (MRTX849) ร่วมกับยาซีทูซิแมบ (Cetuximab) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน เคแรส จี12ซี (KRAS G12C) และมีการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษาขั้นแรกแบบมาตรฐาน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 19 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2122 | CREC(S)16.01.69_15 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 03 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2123 | CREC(S)16.01.69_14 | CREC078/67BP-MED52 | AR-DEX-22-02 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาได้ ของยาเด็กซ์พรามิเพกโซล ที่ให้โดยวิธีการรับประทาน เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืดขั้น รุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลสูง (เอ็กซ์เฮล-3) |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 19 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2124 | CREC(S)16.01.69_13 | CREC009/69BP-MOH03 | D9803C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ของยาโซเนซิทาทัก วีโดทิน ที่ให้ร่วมกับแคปไซทาบีนโดยมีหรือไม่มียาริลวีโกสทอมิกร่วมด้วย เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร หรือโรคมะเร็งหลอดอาหาร ชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาที่มีคลอดิน18.2 เป็นบวกและเฮอร์ทูเป็นลบ ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 02) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.3.05] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2125 | CREC(S)16.01.69_12 | CREC010/69BP-MOH04 | SNDX-5613-0710 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้ง 2 ฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งศึกษายาเรวูเมนิบเมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดแบบเข้มข้นในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอีลอยด์ ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนเอ็นพีเอ็ม1 (NPM1) (รีวีล-เอ็นดี เอ็นพีเอ็ม1) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.3.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2126 | CREC(S)16.01.69_11 | CREC142/67BP-MOH11 | MK-2140-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งของยาซิโลเวอทาแมบ เวโดทิน (ยาเอ็มเค-2140) โดยให้ร่วมกับ R-CHP เทียบกับ R-CHOP ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่กระจาย (DLBCL) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (waveLINE-010) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.7.3.02] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2127 | CREC(S)16.01.69_10 | CREC010/66BP-BIO5 | MK-3475A-D77 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของยาเพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังซึ่งเป็นยาสูตรผสมกับไฮยาลูโรนิเดส (ยาเอ็มเค-3475เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดให้ทางหลอดเลือดดำ เมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 20 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2128 | CREC(S)16.01.69_09 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.06] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2129 | CREC(S)16.01.69_08 | CREC008/69BP-PED04 | NN9388-7988 | ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาคากริลินไทด์และยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา) โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.3.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 19 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2130 | CREC(S)16.01.69_07 | CREC047/65BP-MED32 | 417-201-00007 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2131 | CREC(S)16.01.69_06 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 24 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2132 | CREC(S)16.01.69_05 | CREC107/65BP-MED67 | R3918-PNH-2050 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของการรักษาด้วยยาโพเซลิแมบและยาเซมดิซิรันร่วมกัน ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะมีฮีโมโกลบินบางขณะในเวลากลางคืน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.10] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2133 | CREC(S)16.01.69_04 | CREC137/67BP-MOH9 | D7080C00001 | การศึกษาระยะที่ 1/2เอ แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของยาเอแซดดี0022 ที่ให้เป็นยาเดี่ยว และเมื่อให้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ในอาสาสมัครโรคมะเร็งชนิดที่ตรวจพบการกลายพันธ์ของยีนเคราสที่ตำแหน่งจี12ดี (อลาฟอส-01) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.8.04] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 02 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2134 | CREC(S)16.01.69_03 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2135 | CREC(S)16.01.69_02 | CREC124/66BP-MED77 | D926QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.06] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 11 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2136 | CREC(S)16.01.69_01 | CREC008/63BPm | YH 25448-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดการรักษา 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลา เซอร์ทินิบ เทียบกับยาเจฟิทินิบ เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ที่ตรวจพบการกลายพันธุ์ของอีพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซพเตอร์ชนิดที่ ไวต่อยา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.16] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2137 | CREC(S)15.01.69_16 | CREC009/63BRm-MED | สวรส.63-082, สวรส.64-093, สวรส.65-100 | การจัดทำทะเบียนผู้ป่วย Familial hypercholesterolemia สำหรับการประยุกต์ใช้ ในทางคลินิก |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.6.02] รับรอง/รับทราบ | 15 มกราคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2138 | CREC(S)15.01.69_15 | CREC028/64BP-MED22 | 206882 | การศึกษาวิจัยแบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้าในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (B-Sure) เพื่อประเมินความทนของการตอบสนองต่อการรักษาในระยะยาวในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ซึ่งได้รับและไม่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่มนิวคลีโอไซด์ (หรือนิวคลีโอไทด์) ซึ่งเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยที่มีการให้การรักษา ด้วย bepirovirsen ก่อนหน้า |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [3/2569:3.9.03] ไม่รับรอง/รับทราบ | 15 มกราคม 2569 | 20 สิงหาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2139 | CREC(S)15.01.69_14 | CREC005/69BP-MED02 | NN9490-8028 | ประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาเอ็นเอ็นซี 0487-0111 ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละหนึ่งครั้ง เปรียบเทียบกับยาเซมากลูไทด์ (semaglutide) ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน และโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (อะเมซ 8) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 15 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2140 | CREC(S)15.01.69_13 | CREC063/67BP-MED41 | CVAY736S12201 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความทนต่อยาไออานาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหนังแข็งชนิดหนังแข็งกระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [2/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 15 มกราคม 2569 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |