เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,021 ถึง 2,040 จาก 3,711 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | CREC(S)28.01.69_14 | CREC026/68BP-MOH012 | CELC-G-302 | วิคตอเรีย-2: โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่ศึกษายาฟูลเวสแทรนต์ (Fulvestrant) และสารยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) เมื่อให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับยาเจดาโตลิซิบ (Gedatolisib) สำหรับใช้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR-Positive) และผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-Negative) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.29] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2022 | CREC(S)28.01.69_13 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2023 | CREC(S)28.01.69_12 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2024 | CREC(S)28.01.69_11 | CREC011/62BPm | 1368-0025 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะยาว แบบเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาสฟีโซลิแมบ ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองตามตัว (Generalized Pustular Psoriasis [GPP]) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 29 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2025 | CREC(S)28.01.69_10 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.3.06] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2026 | CREC(S)28.01.69_09 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2027 | CREC(S)28.01.69_08 | CREC045/62BPm | APD334-303 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูลยาสำหรับยาอีทราซีโมด (Etrasimod) ในอาสาสมัครซึ่งกำลังเป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Ulcerative Colitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 29 มกราคม 2569 | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2028 | CREC(S)28.01.69_07 | CREC107/65BP-MED67 | R3918-PNH-2050 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของการรักษาด้วยยาโพเซลิแมบและยาเซมดิซิรันร่วมกัน ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะมีฮีโมโกลบินบางขณะในเวลากลางคืน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2029 | CREC(S)28.01.69_06 | CREC055/68BP-PED10 | CTP-PCV-002 | การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบอำพรางต่อผู้สังเกตการณ์ แบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม เพือประเมินการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัส 13 สายพันธุ์ ชนิดคอนจูเกต (พีซีวี13ไอ) ในทารกสุขภาพดีอายุ 2 เดือน (อย่างน้อยอายุ 6 สัปดาห์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.06] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2030 | CREC(S)28.01.69_05 | CREC092/65BP-MED59 | R3918-PNH-2021 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาโพเซลิแมบและยาเซมดิซิรันร่วมกัน เทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์-5 ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะมีฮีโมโกลบินในบางขณะในเวลากลางคืน ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์มาก่อนหรือไม่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์เมื่อเร็ว ๆ นี้ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 16 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2031 | CREC(S)28.01.69_04 | CREC130/67BP-MED93 | D6973C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2032 | CREC(S)28.01.69_03 | CREC099/66BP-BIO25 | D9180C00012 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) แบบมีอาการ ที่มีประวัติการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (มิแรนดา) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 19 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2033 | CREC(S)28.01.69_02 | CREC001/68BP-PED01 | 20210146 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การให้ยาต่อเนื่องแบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ทำในหลายศูนย์เพื่อประเมินความปลอดภัยระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASCEND) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 28 มกราคม 2569 | 06 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2034 | CREC(S)28.01.69_01 | CREC028/67BP-PED6 | 20210145 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม เป็นระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการสุ่มซ้ำ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาโรคาทินลิแมบ (ยาเอเอ็มจี 451) ในอาสาสมัครวัยรุ่นที่เป็นผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASTRO) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2035 | CREC(S)27.01.69_13 | CREC040/68BP-MOH18 | CA2390004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านที่ศึกษายาอะดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและยาเคมีบำบัดเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของ KRAS G12C มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (KRYSTAL-4) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2036 | CREC(S)27.01.69_11 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 21 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2037 | CREC(S)27.01.69_10 | CREC034/68BP-MOH15 | MK-2870-033 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ กับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียวเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกชนิดที่พบการซ่อมแซมการไม่เข้ากันของคู่นิวคลีโอไทด์ในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2038 | CREC(S)27.01.69_09 | CREC128/67BP-MED92 | D6972C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อ ผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2039 | CREC(S)27.01.69_08 | CREC044/67BP-MED28 | IM011247 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาดูแครวาเซอทินิบในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัส (เอสแอลอี) ที่มีการดำเนินโรคอยู่ (POETYK SLE-2) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [4/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2040 | CREC(S)27.01.69_07 | CREC047/68BP-MOH19 | D702KC00001 | การศึกษาวิจัยเชิงแพลตฟอร์ม ระยะ 1 บี/2 แบบเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ เพื่อประเมินการใช้ยาร่วมกันแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย (อัลแทร์) |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |