เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,101 ถึง 2,120 จาก 3,711 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2101 | CREC(S)20.01.69_14 | CREC082/64BP-MED56 | D516FC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาออสิเมอทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกจนหมดในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ IA2- IA3 ที่มีผลการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์เป็นบวก (อาดอร่า 2) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2102 | CREC(S)20.01.69_13 | CREC031/68BP-MED09 | 1378-0023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 11 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2103 | CREC(S)20.01.69_12 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2104 | CREC(S)20.01.69_11 | CREC142/67BP-MOH11 | MK-2140-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งของยาซิโลเวอทาแมบ เวโดทิน (ยาเอ็มเค-2140) โดยให้ร่วมกับ R-CHP เทียบกับ R-CHOP ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่กระจาย (DLBCL) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (waveLINE-010) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.19] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2105 | CREC(S)20.01.69_10 | CREC035/62BPm | NN8640-4245 | การศึกษาวิจัยที่หาขนาดยาเพื่อประเมินผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาโซมาพาซิแทนสัปดาห์ละครั้งเปรียบเทียบกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละครั้งในเด็กที่ขนาดตัวเล็กเมื่อแรกคลอดที่มีภาวะเตี้ยซึ่งไม่สามารถเติบโตได้ไม่ทันเกณฑ์อายุที่ 2 ปีหรือมากกว่า |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2106 | CREC(S)20.01.69_09 | CREC134/67BP-MED94 | EFC17919 | โครงร่างการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทางระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟรซาลิแมบ (SAR441344) (เอสเออาร์441344) กับยาเทอริฟลูโนไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการกลับเป็นซ้ำรูป แบบต่างๆ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 20 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2107 | CREC(S)20.01.69_08 | CREC112/68BP-PED15 | LUM-201-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ระยะเวลา 12 เดือน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาด้านประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาแอลยูเอ็ม-201 ชนิดรับประทานวันละครั้งในเด็กวัยก่อนเจริญพันธุ์ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต (จีเอชดี) ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 16 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2108 | CREC(S)20.01.69_07 | CREC011/69BP-MED03 | ARODM1-1001 (also known as SRP-1003-101) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (SRP-1003) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 20 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2109 | CREC(S)20.01.69_06 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.18] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2110 | CREC(S)20.01.69_05 | CREC099/68BP-PED14 | CA45905 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 20 มกราคม 2569 | 25 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2111 | CREC(S)20.01.69_04 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.07] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2112 | CREC(S)20.01.69_03 | CREC074/67BP-MED49 | MK-2870-023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาคาร์โบพลาติน/ยากลุ่มแทกเซน (ยาแพคลิแทกเซล หรือยาแน็บ-แพคลิแทกเซล) ตามด้วยการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาเอ็มเค-2870 ในช่วงการรักษาต่อเนื่อง ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดที่ ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 22 มกราคม 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2113 | CREC(S)20.01.69_02 | CREC115/65BP-MED72 | CVAY736F12301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในหลายสถาบันแบบสุ่ม ปกปิดการรักษา ทั้งสองด้าน แบบคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบทั้งสองขนาดร่วมกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคเอสแอลอี (ซิริอุส-เอสแอลอี 1) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 23 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2114 | CREC(S)20.01.69_01 | CREC009/63BRm-MED | สวรส.63-082, สวรส.64-093, สวรส.65-100 | การจัดทำทะเบียนผู้ป่วย Familial hypercholesterolemia สำหรับการประยุกต์ใช้ ในทางคลินิก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2115 | CREC(S)19.01.69_08 | CREC111/65BP-BIO23 | CLOU064A2303B | การวิจัยส่วนขยายในหลายสถาบัน แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มหยุดยา และแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ตามด้วยการรักษาระยะยาวตาม รอบ แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังชนิดที่เกิดขึ้น เอง ซึ่งจบจากการวิจัยยาเรมิบรูทินิบระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 19 มกราคม 2569 | 21 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2116 | CREC(S)19.01.69_07 | CREC087/64BP-MED59 | GO43643 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2117 | CREC(S)19.01.69_06 | CREC051/65BP-BIO5 | HBV003 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บีแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัยความทนต่อยา การกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และกำหนดรูปแบบการรักษาของการใช้ยาวีทีพี-300 (VTP-300) ร่วมกับยานิโวลูแมบขนาดต่ำในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีแบบเรื้อรัง |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 19 มกราคม 2569 | 24 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2118 | CREC(S)19.01.69_05 | CREC004/68BP-MOH02 | KER-050-D301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลริเทอร์เซ็ปต์ (KER-050) ในการรักษาภาวะโลหิตจางชนิดพึ่งพาการให้เลือด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีกลุ่มอาการไขกระดูกเสื่อม (MDS) ที่มีความเสี่ยงต่ำมาก ความเสี่ยงต่ำ หรือความเสี่ยงปานกลาง (RENEW) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2119 | CREC(S)19.01.69_04 | CREC115/66BP-BIO28 | D5985C00002 | การศึกษาวิจัยทางเภสัชพลศาสตร์ แบบข้ามกลุ่ม 3 ทาง ระยะ 4 สัปดาห์ ชนิดสุ่มแบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ซึ่งทำในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความสมมูลกันของยา บูเดโซไนด์ ไกลโคไพโรเนียม และฟอร์โมเทอรอล ฟูมาเรต (บีจีเอฟ) ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟโอ เป็นสารขับดัน เปรียบเทียบกับ บีจีเอฟ ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟเอ เป็นสารขับดัน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 19 มกราคม 2569 | 19 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2120 | CREC(S)19.01.69_03 | CREC074/66BP-MED44 | BGB-A317-LBL-007-202 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมเชิงรุกและเปิดฉลาก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาแอลบีแอล-007 ร่วมกับทิสเลลิซูแมบ และเคมีบำบัดเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งหลอดอาหารชนิดเซลล์สแควร์มัสในระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือมีการแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 19 มกราคม 2569 | 16 สิงหาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |