เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,961 ถึง 1,980 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1961 | CREC(S)02.02.69_23 | CREC132/68BP-MOH50 | MK-2870-021 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งของการรักษาด้วยยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) แบบต่อเนื่อง โดยใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่ไม่พบภาวะความบกพร่องของการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบการรวมตัวกันของโฮโมโลกัส หลังจากการใช้ยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบเป็นการรักษาลำดับแรก (TroFuse-021/ENGOT-ov85/GOG-3102) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1962 | CREC(S)02.02.69_22 | CREC050/64BP-MED36 | CLNP023A2002B | โครงการวิจัยส่วนเพิ่มเติม (อาร์อีพี) แบบเปิดเผยชื่อยาในหลายสถาบันเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยาอิปทาโคแปนในระยะยาวในผู้ป่วยโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิ ซึ่งจบจากการวิจัยหลักของยาอิปทาโคแปนในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิที่ได้รับการสนับสนุนจากโนวาร์ตีส |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1963 | CREC(S)02.02.69_21 | CREC022/68BP-MED05 | NER120102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 1/2 แบบศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยกลุ่มเดียว ที่ เปิดเผยการรักษา และดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาจีที0003เอ็กซ์ ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 29 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1964 | CREC(S)02.02.69_20 | CREC077/67BP-BIO10 | ARGX-113-2301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล, ความปลอดภัย, ความสามารถในการทนต่อยา, เภสัชจลนศาสตร์, เภสัชพลศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 SC ที่ให้โดย กระบอกฉีดยาที่บรรจุยาพร้อมฉีดในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีอาการทางตาจากโรคไทรอยด์ |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 03 กุมภาพันธ์ 2569 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1965 | CREC(S)02.02.69_19 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 19 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1966 | CREC(S)02.02.69_18 | CREC029/67BP-MED18 | 20210033 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล เภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกัน ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัส ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1967 | CREC(S)02.02.69_17 | CREC011/68BP-PED04 | PSK00029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน ศึกษาความสอดคล้องรุ่นต่อรุ่น แบ่งเป็น 4 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.3.07] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1968 | CREC(S)02.02.69_16 | CREC119/65BP-BIO24 | D7830C00004 | การศึกษาวิจัยระยะ 2 บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาได้ ของยาเอแซดดี2693 ในอาสาสมัครที่มีภาวะไขมันสะสมในตับที่ไม่ใช่จากแอลกอฮอล์ร่วมกับมีการอักเสบและพบพังผืดในตับโดยที่ยังไม่มีภาวะตับแข็ง ที่มีแอลลีลของพีเอ็นพีแอลเอ3อาร์เอส738409148เอ็ม เป็นปัจจัยเสี่ยง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 03 กุมภาพันธ์ 2569 | 17 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1969 | CREC(S)02.02.69_15 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1970 | CREC(S)02.02.69_14 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [4/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1971 | CREC(S)02.02.69_13 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1972 | CREC(S)02.02.69_12 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1973 | CREC(S)02.02.69_11 | CREC130/67BP-MED93 | D6973C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1974 | CREC(S)02.02.69_10 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.05] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1975 | CREC(S)02.02.69_09 | CREC126/66BP-MED79 | CVL-751-PD-004 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาด้วยยาทาวาพาดอนเป็นระยะเวลา 58 สัปดาห์ ในโรคพาร์กินสัน (โครงการวิจัยเทมโป-4) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1976 | CREC(S)02.02.69_08 | CREC081/68BP-MOH34 | OP-1250-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์ เพื่อศึกษาการให้ยาพาลาเซสแตรนท์ร่วมกับยาริโบซิคลิบเปรียบเทียบกับการให้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาริโบซิคลิบ เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและยีนเฮอร์-2เป็นลบระยะลุกลาม (โครงการวิจัยโอเปรา-02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1977 | CREC(S)02.02.69_07 | CREC025/66BP-MED10 | 20220083 | การศึกษาชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของ เอบีพี 206 (ABP 206) เปรียบเทียบกับ ออพดิโว® (นิโวลูแมบ) (OPDIVO® (Nivolumab)) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 ที่ได้รับการผ่าตัดแล้ว เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.31] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1978 | CREC(S)02.02.69_06 | CREC091/67BP-MED63 | GA45330 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 03 มีนาคม 2569 | 12 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1979 | CREC(S)02.02.69_05 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.17] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1980 | CREC(S)02.02.69_04 | CREC158/67BP-MOH18 | CT-P44 3.1 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์รักษา มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาซีที-พี44 โดยการฉีดทางใต้ผิวหนังและยาดาร์ซาเร็กซ์ ฟาสโปร ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์และยาเดกซาเมทาโซน ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมัยอิโลมาที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาหรือกลับมาเป็นซ้ำ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |