เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,081 ถึง 2,100 จาก 3,711 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2081 | CREC(S)23.01.69_02 | CREC075/67BP-MED50 | MCLA-158-CL03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเพโทเซมทาแมบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสเควมัสเซลล์คาร์ซิโนมาที่กลับเป็นซ้ำหรือระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 เป็นบวก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.26] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2082 | CREC(S)23.01.69_01 | CREC006/63BPm-PED | VGFTe-ROP-2036 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายเพื่อประเมินผลลัพธ์ในระยะยาวของทารก คลอดก่อนกำหนดที่ได้รับการรักษาโรคจอประสาทตาผิดปกติมาจากโครงการวิจัยวีจีเอฟทีอี-อาร์โอพี-1920 |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 24 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2083 | CREC(S)22.01.69_08 | CREC129/66BP-MED80 | NN9388-7700 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการให้ยาคากริลินไทด์ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา 2.4 มก./2.4 มก.) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง เปรียบเทียบกับยาเซมากลูไทด์ 2.4 มก., ยาคากริลินไทด์ 2.4 มก. และยาหลอก ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและโรคเบาหวานชนิดที่สองที่มีน้ำหนักตัวเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [3/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 22 มกราคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2084 | CREC(S)22.01.69_07 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [3/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2085 | CREC(S)22.01.69_06 | CREC003/66BP-MED2 | LG-GDCL010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งทำในหลายภูมิภาค โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน หลอก 2 ทาง โดยควบคุมด้วยยาหลอกและยาอัลโลพูรินอล เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทิกูลิโซสแตทในผู้ป่วยโรคเกาต์ที่มี ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 22 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2086 | CREC(S)22.01.69_05 | CREC006/63BPm-PED | VGFTe-ROP-2036 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายเพื่อประเมินผลลัพธ์ในระยะยาวของทารก คลอดก่อนกำหนดที่ได้รับการรักษาโรคจอประสาทตาผิดปกติมาจากโครงการวิจัยวีจีเอฟทีอี-อาร์โอพี-1920 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 22 มกราคม 2569 | 24 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2087 | CREC(S)22.01.69_04 | CREC013/69BP-MOH05 | TAK-226-3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งแบบเปิดเผยข้อมูลเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลไรเทอร์เซปต์เทียบกับยาอีโพอิติน อัลฟ่า สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางจากโรคไขกระดูกเสื่อมเอ็มดีเอส ที่มีความเสี่ยงต่ำมาก ต่ำ หรือปานกลางตามระบบการให้คะแนนเพื่อการพยากรณ์โรคระหว่างประเทศ - ฉบับปรับปรุง (ไอพีเอสเอส-อาร์) ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยผู้ใหญ่ที่ไม่เคยได้รับยากระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงมาก่อนและจำเป็นต้องได้รับการให้เม็ดเลือดแดง |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 28 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2088 | CREC(S)22.01.69_03 | CREC097/68BP-MED34 | DNTH103-CIDP-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของดีเอ็นทีเอช103 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรัง (แคปติเวต) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 30 มกราคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2089 | CREC(S)22.01.69_02 | CREC138/66BP-MED83 | TAS6417-301 | การศึกษาวิจัยทั่วโลกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง และมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเทียบกับการให้ยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับสารกระตุ้นการเจริญเซลล์เยื่อบุโดยมีเอ็กซอน 20 เพิ่มขึ้น |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2090 | CREC(S)22.01.69_01 | CREC021/68BR-PED06 | 4808359 | การพัฒนาการตรวจวินิจฉัยและแนวทางการรักษาโรคไมโทคอนเดรีย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.16] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 22 มกราคม 2569 | 03 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2091 | CREC(S)21.01.69_11 | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 21 มกราคม 2569 | 23 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2092 | CREC(S)21.01.69_10 | CREC074/67BP-MED49 | MK-2870-023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาคาร์โบพลาติน/ยากลุ่มแทกเซน (ยาแพคลิแทกเซล หรือยาแน็บ-แพคลิแทกเซล) ตามด้วยการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาเอ็มเค-2870 ในช่วงการรักษาต่อเนื่อง ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดที่ ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 21 มกราคม 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2093 | CREC(S)21.01.69_09 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 มกราคม 2569 | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2094 | CREC(S)21.01.69_08 | CREC010/67BP-MED8 | MK-5684-004 | เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.25] รับรอง/รับทราบ | 21 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2095 | CREC(S)21.01.69_07 | CREC079/68BP-MOH32 | D6187C00001 | โครงร่างการวิจัยต้นแบบของการศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก โดยใช้ยาหลายชนิด ซึ่งทำในหลายศูนย์ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยาได้ เภสัชจลนศาสตร์ ความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และฤทธิ์ต้านมะเร็ง ของการใช้ยาร่วมกันแบบใหม่ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย (ลิบรา) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 22 มกราคม 2569 | 23 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2096 | CREC(S)21.01.69_06 | CREC029/65BP-BIO3 | 9785-CL-0123 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูล ส่วนต่อขยาย สำหรับอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากซึ่งเคยเข้าร่วมโครงการศึกษาวิจัยทางคลินิกของยาเอ็นซาลูทาไมด์มาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2097 | CREC(S)21.01.69_05 | CREC032/67BP-BIO5 | 220723 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายระยะยาว (แอทด์วานซ์) เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาจีเอสเค1070806 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 21 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2098 | CREC(S)21.01.69_04 | CREC101/66BP-BIO26 | 219538 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 บี แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน ดำเนินการในกลุ่มอาสาสมัครคู่ขนาน โดยใช้ยาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม ในการศึกษาวิจัยหาขนาดยาที่เหมาะสม เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาฉีดใต้ผิวหนัง จีเอสเค 1070806 ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 21 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2099 | CREC(S)21.01.69_03 | CREC020/66BP-MED9 | D8531C00002 | CAMBRIA-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาแบบขยายด้วยยาคามิเซสแทรนท์ (AZD9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการรักษาด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐาน (ยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีอีอาร์เป็นบวก/เฮอร์ทูเป็นลบ (ER+/HER2-) และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางหรือระดับสูงที่ ได้รับการบำบัดรักษาหลักแบบเฉพาะที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว และได้รับการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐานอย่างน้อย 2 ปีโดยไม่มีการกลับมาเป็นซ้ำของโรค |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.08] รับรอง/รับทราบ | 21 มกราคม 2569 | 06 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2100 | CREC(S)21.01.69_02 | CREC039/66BP-MED20 | XL092-304 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.24] รับรอง/รับทราบ | 21 มกราคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |