เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,041 ถึง 2,060 จาก 3,711 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2041 | CREC(S)27.01.69_06 | CREC111/68BP-MED40 | ID-064A303 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยาในระยะยาวของยาซีนีริโมดร่วมกับการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2042 | CREC(S)27.01.69_05 | CREC118/65BP-MED74 | D9185C00001 | การศึกษาวิจัยระยะ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบ (เอ็มอีดีไอ3506) ในอาสาสมัครที่นอนรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากปอดอักเสบจากการติดเชื้อไวรัสที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม (ทิเลีย) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.05] รับรอง/รับทราบ | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2043 | CREC(S)27.01.69_04 | CREC004/63BRm-PED | D3 (PENTA 21) | โครงการวิจัยแบบสุ่มตัวอย่าง ไม่ด้อยกว่า และรวมถึงการศึกษาด้านเภสัชจลนศาสตร์เพื่อประเมินรูปแบบยาโดลูเทกราเวียร์/ยาลามิวูดีน ชนิดเม็ดรวมขนาดคงที่เพื่อคงไว้ซึ่งการกดปริมาณไวรัสในเด็กที่ติดเชื้อเอช ไอ วีที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 15 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2044 | CREC(S)27.01.69_03 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2045 | CREC(S)27.01.69_02 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2046 | CREC(S)27.01.69_01 | CREC086/66BP-MED49 | 20190341 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาโซโทราซิบร่วมกับแพลทินัม เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดระยะ 3บี/ซี ขั้นลุกลาม หรือระยะ 4 ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ซความัส ซึ่งไม่มีพีดี-แอล1 และมีการกลายพันธุ์ชนิดเคแรส พี.จี12ซี (โค้ดเบรก 202) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2047 | CREC(S)26.01.69_18 | CREC074/65BP-MED46 | NN9838-4609 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก.ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่มีน้ำหนักตัวเกินหรือเป็นโรคอ้วนและเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 03 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2048 | CREC(S)26.01.69_17 | CREC136/67BP-BIO12 | 000430 | การศึกษาวิจัยแบบไปข้างหน้าในหลายประเทศแบบไม่แทรกแซง เพื่อศึกษาการใช้ยาเรคอแวลสำหรับการกระตุ้นไข่: ประสิทธิผล ความปลอดภัย และรูปแบบการใช้ยาสำหรับหญิงเอเชียในการปฏิบัติ ในสภาวการณ์จริง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 30 มกราคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2049 | CREC(S)26.01.69_16 | CREC136/67BP-BIO12 | 000430 | การศึกษาวิจัยแบบไปข้างหน้าในหลายประเทศแบบไม่แทรกแซง เพื่อศึกษาการใช้ยาเรคอแวลสำหรับการกระตุ้นไข่: ประสิทธิผล ความปลอดภัย และรูปแบบการใช้ยาสำหรับหญิงเอเชียในการปฏิบัติ ในสภาวการณ์จริง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 31 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2050 | CREC(S)26.01.69_15 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 23 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2051 | CREC(S)26.01.69_14 | CREC050/64BP-MED36 | CLNP023A2002B | โครงการวิจัยส่วนเพิ่มเติม (อาร์อีพี) แบบเปิดเผยชื่อยาในหลายสถาบันเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยาอิปทาโคแปนในระยะยาวในผู้ป่วยโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิ ซึ่งจบจากการวิจัยหลักของยาอิปทาโคแปนในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิที่ได้รับการสนับสนุนจากโนวาร์ตีส |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 28 มกราคม 2569 | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2052 | CREC(S)26.01.69_13 | CREC118/66BP-MED74 | 20210031 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของเอบี พี206 เปรียบเทียบกับออพดิโว® (นิโวลูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.28] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2053 | CREC(S)26.01.69_12 | CREC017/69BP-PED06 | EDP 938-203 | การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่าง, ปกปิดทั้งสองฝ่าย และมีกลุ่มควบคุมด้วยการใช้ยาไร้ฤทธิ์ เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลิคาพาเวียร์ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่มีอายุตั้งแต่ 28 วันถึง 36 เดือนที่ติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวี |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 28 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2054 | CREC(S)26.01.69_11 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2055 | CREC(S)26.01.69_10 | CREC095/66BP-PED4 | VAD00004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลต่อผู้สังเกต ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันไวรัสเรสไพราทอรีซินไซเตียล (ไวรัสอาร์เอสวี) ในทารกและเด็กวัยหัดเดิน (เพิร์ล) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2056 | CREC(S)26.01.69_09 | CREC003/65BP-MED3 | 20210098 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี/3 ที่ศึกษายาบีมาริทูซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัดและยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดและยานิโวลูแมบเท่านั้น ในอาสาสมัครซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม ที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเอฟจีเอฟอาร์2บี และไม่ได้รับการรักษามาก่อน (FORTITUDE-102) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 25 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2057 | CREC(S)26.01.69_08 | CREC001/68BP-PED01 | 20210146 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การให้ยาต่อเนื่องแบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ทำในหลายศูนย์เพื่อประเมินความปลอดภัยระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASCEND) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 06 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2058 | CREC(S)26.01.69_07 | CREC028/67BP-PED6 | 20210145 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม เป็นระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการสุ่มซ้ำ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาโรคาทินลิแมบ (ยาเอเอ็มจี 451) ในอาสาสมัครวัยรุ่นที่เป็นผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASTRO) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2059 | CREC(S)26.01.69_06 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2060 | CREC(S)26.01.69_05 | CREC130/67BP-MED93 | D6973C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 26 มกราคม 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |