เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,161 ถึง 2,180 จาก 3,710 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2161 | CREC(S)14.01.69_03 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 14 มกราคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2162 | CREC(S)14.01.69_01 | CREC041/65BP-MED28 | 417-201-00012 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 2/3 แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลระยะยาวของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [2/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 14 มกราคม 2569 | 20 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2163 | CREC(S)13.01.69_12 | CREC055/68BP-PED10 | CTP-PCV-002 | การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบอำพรางต่อผู้สังเกตการณ์ แบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม เพือประเมินการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัส 13 สายพันธุ์ ชนิดคอนจูเกต (พีซีวี13ไอ) ในทารกสุขภาพดีอายุ 2 เดือน (อย่างน้อยอายุ 6 สัปดาห์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2164 | CREC(S)13.01.69_11 | CREC047/68BP-MOH19 | D702KC00001 | การศึกษาวิจัยเชิงแพลตฟอร์ม ระยะ 1 บี/2 แบบเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ เพื่อประเมินการใช้ยาร่วมกันแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย (อัลแทร์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 14 มกราคม 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2165 | CREC(S)13.01.69_10 | CREC068/68BP-MOH30 | MK-2870-032 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอสเอซี-ทีเอ็มที (ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน หรือยาเอ็มเค-2870) ตามด้วยการให้ยาคาร์โบพลาตินหรือยาแพคลิแทกเซล เทียบกับยาเคมีบำบัด ทั้งสองแบบให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเพื่อเป็นการรักษานำสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง ชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด หรือชนิดที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกระดับต่ำหรือตัวรับอีพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ของมนุษย์ชนิดที่สองเป็นลบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 14 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2166 | CREC(S)13.01.69_09 | CREC020/66BP-MED9 | D8531C00002 | CAMBRIA-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาแบบขยายด้วยยาคามิเซสแทรนท์ (AZD9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการรักษาด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐาน (ยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีอีอาร์เป็นบวก/เฮอร์ทูเป็นลบ (ER+/HER2-) และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางหรือระดับสูงที่ ได้รับการบำบัดรักษาหลักแบบเฉพาะที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว และได้รับการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐานอย่างน้อย 2 ปีโดยไม่มีการกลับมาเป็นซ้ำของโรค |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.15] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 06 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2167 | CREC(S)13.01.69_08 | CREC114/68BR-PED16 | สวรส 68-189 | ต้นทุนและอรรถประโยชน์ของผู้ป่วยภาวะฟอสเฟตในเลือดต่ำจากพันธุกรรม |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.2.01] รับรอง/รับทราบ | 14 มกราคม 2569 | 25 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2168 | CREC(S)13.01.69_07 | CREC012/63BPm-MED | D361BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรน เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรนในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนในระยะแพร่กระจายที่เพิ่งตรวจพบและมีการขาดโปรตีนพีเท็น (คาปิเทลโล-281) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2169 | CREC(S)13.01.69_05 | CREC098/67BP-MED68 | D9075C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในพหุสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (เอบี154) ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่ (ระยะที่ 3) ที่ผ่าตัดไม่ได้และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-8) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.23] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2170 | CREC(S)13.01.69_04 | CREC043/68BP-MED14 | FMGX-CS-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล และแบ่งผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นสองกลุ่มเพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาฟอสมาโนเจพิกซ์ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราสายแบบรุกราน เนื่องจากเชื้อราสายพันธุ์แอสเปอร์จิลลัส ฟิวซาเรียม โลเมนโตสปอรา โพรลิฟิแคนส์ มิวโคราลิส ฟังไจ หรือเชื้อราสายที่ดื้อต่อยาหลายชนิดสายพันธุ์อื่น ๆ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2171 | CREC(S)13.01.69_03 | CREC086/64BP-MED58 | CKJX839B12302 | การวิจัยที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลแบบสองทาง และมีการสุ่ม เพื่อประเมินผลกระทบของยาอินคลิเซอแรนเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดตามที่กำหนด (VICTORION-2 PREVENT) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2172 | CREC(S)13.01.69_02 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2173 | CREC(S)13.01.69_01 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.22] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 26 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2174 | CREC(S)12.01.69_07 | CREC081/68BP-MOH34 | OP-1250-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์ เพื่อศึกษาการให้ยาพาลาเซสแตรนท์ร่วมกับยาริโบซิคลิบเปรียบเทียบกับการให้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาริโบซิคลิบ เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและยีนเฮอร์-2เป็นลบระยะลุกลาม (โครงการวิจัยโอเปรา-02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 12 มกราคม 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2175 | CREC(S)12.01.69_06 | CREC065/68BP-MED22 | UPB-CP-06 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของเวเรคิทัก (ยูพีบี-101) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.6.03] รับรอง/รับทราบ | 12 มกราคม 2569 | 18 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2176 | CREC(S)12.01.69_05 | CREC075/64BP-MED51 | AG348-C-017 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบปกปิดทั้งสองฝ่าย แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา mitapivat ในอาสาสมัครที่เป็นอัลฟ่าหรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดไม่พึ่งพาเลือด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.07] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 12 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2177 | CREC(S)12.01.69_04 | CREC026/68BP-MOH012 | CELC-G-302 | วิคตอเรีย-2: โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่ศึกษายาฟูลเวสแทรนต์ (Fulvestrant) และสารยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) เมื่อให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับยาเจดาโตลิซิบ (Gedatolisib) สำหรับใช้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR-Positive) และผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-Negative) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 12 มกราคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2178 | CREC(S)12.01.69_03 | CREC012/65BP-MED11 | CVAY736K12301 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม คู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบเพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคไตอักเสบลูปัสที่มีอาการ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2179 | CREC(S)12.01.69_02 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [2/2569:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2180 | CREC(S)12.01.69_01 | CREC048/63BPm-MED | MOR208C310 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.02] รับรอง/รับทราบ | 12 มกราคม 2569 | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |