เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,361 ถึง 2,380 จาก 3,706 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2361 | CREC(S)21.12.68_02 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.18] รับรอง/รับทราบ | 21 ธันวาคม 2568 | 29 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2362 | CREC(S)21.12.68_01 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 21 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2363 | CREC(S)20.12.68_01 | CREC090/66BP-MED53 | D798AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.20] รับรอง/รับทราบ | 20 ธันวาคม 2568 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2364 | CREC(S)19.12.68_14 | CREC010/66BP-BIO5 | MK-3475A-D77 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของยาเพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังซึ่งเป็นยาสูตรผสมกับไฮยาลูโรนิเดส (ยาเอ็มเค-3475เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดให้ทางหลอดเลือดดำ เมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 20 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2365 | CREC(S)19.12.68_13 | CREC097/68BP-MED34 | DNTH103-CIDP-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของดีเอ็นทีเอช103 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรัง (แคปติเวต) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 12 มกราคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2366 | CREC(S)19.12.68_12 | CREC002/69BP-MOH02 | 1438-0012 | DAREON®-Lung-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล ในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่ง เพื่อให้ยาโอบริกซ์ทามิกทางหลอดเลือดดำร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบ ยาคาร์โบพลาติน และยาอีโทโพไซด์ เทียบกับการให้ยาอะทีโซลิซูแมบ ยาคาร์โบพลาติน และยาอีโทโพไซด์เป็นการรักษาแนวทางที่หนึ่งในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 26 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2367 | CREC(S)19.12.68_11 | CREC014/69BR-MED04 | การศึกษาเมตาโบโลมิกส์ของโรคไตโกลเมอรูลัส |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 27 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว | |
| 2368 | CREC(S)19.12.68_10 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2369 | CREC(S)19.12.68_09 | CREC117/67BP-MED85 | GS-US-563-5926 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์ในการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อประเมินผลของการเปลี่ยนไปใช้สูตรยาอิสลาทราเวียร์/ ยาเลนาคาพาเวียร์ ชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งในผู้ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีการกดปริมาณไวรัสในกระแสเลือดระหว่างได้รับการรักษาตามมาตรฐาน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.29] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2370 | CREC(S)19.12.68_08 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2371 | CREC(S)19.12.68_07 | CREC045/64BP-MDV3 | FUTURE BTK | FUTURE BTK: การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุมเพื่อเปรียบเทียบการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดเคลือบยาไซโรลิมัสรุ่นแรกกับบอลลูนมาตรฐานทั่วไปในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบบริเวณใต้เข่า |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2568:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2372 | CREC(S)19.12.68_06 | CREC044/64BP-MDV2 | FUTURE SFA | FUTURE SFA: การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุมเพื่อเปรียบเทียบการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดเคลือบยาไซโรลิมัสรุ่นแรกกับบอลลูนมาตรฐานทั่วไปในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและโรคหลอดเลือดแดงขาพับ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2568:4.4.05] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2373 | CREC(S)19.12.68_05 | CREC028/61BPm | D933SC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 โดยวิธีสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน หรือ ยาเดอร์วาลูแม็บและยาทรีมีลิมูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน เปรียบเทียบกับการใช้เฉพาะยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐานเท่านั้น ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดยูโรทีเลียลเซลล์ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:4.7.02] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2374 | CREC(S)19.12.68_04 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 14 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2375 | CREC(S)19.12.68_03 | CREC150/67BP-MED98 | 77242113PSA3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการซึ่งไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:4.7.06] รับรอง/รับทราบ | 23 ธันวาคม 2568 | 17 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2376 | CREC(S)19.12.68_02 | CREC062/67BP-MED40 | D6933C00002 | การศึกษาวิจัยทางเภสัชพลศาสตร์ แบบข้ามกลุ่มรูปแบบทำซ้ำแบบบางส่วน 3 ทาง ระยะ 12 สัปดาห์ ชนิดสุ่ม แบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ซึ่งทำในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความสมมูลกันของยาบูเดโซไนด์ และ ยาอัลบูเทอรอล (บีดีเอ) ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟโอ เป็นสารขับดัน เปรียบเทียบกับ บีดีเอ ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟเอ เป็นสารขับดัน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.4.28] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 27 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2377 | CREC(S)19.12.68_01 | CREC087/64BP-MED59 | GO43643 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.17] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2378 | CREC(S)18.12.68_22 | CREC022/68BP-MED05 | NER120102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 1/2 แบบศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยกลุ่มเดียว ที่ เปิดเผยการรักษา และดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาจีที0003เอ็กซ์ ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 22 ธันวาคม 2568 | 28 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2379 | CREC(S)18.12.68_21 | CREC106/66BP-MED66 | BX44273 | การศึกษาส่วนต่อขยาย แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เข้าร่วมในการศึกษาที่บริษัทจีเนนเทค และ/หรือ เอฟ ฮอฟฟ์แมน-ลาโรชเป็นผู้สนับสนุน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.16] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 10 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2380 | CREC(S)18.12.68_20 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 19 ธันวาคม 2568 | 08 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |