เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,961 ถึง 2,980 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2961 | CREC(S)18.10.68_02 | CREC113/68SR-SBR4 | HITAP | การถอดบทเรียนเพื่อพัฒนาคุณภาพการคัดกรองและให้บริการแว่นตาแก่เด็กไทย โครงการ "เด็กไทยสายตาดี" ภายใต้ระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2568:4.1.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 18 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2962 | CREC(S)17.10.68_18 | CREC029/64BP-BIO3 | BGB-A317-A1217-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายด้วยยาโอซิเพอร์ลิแมบ ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ต้านทิจิต ร่วมกับยาทิสเลลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน มีการแสดงออกของพีดี-แอล1 ตามที่กำหนด ระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรือมีการแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [15/2568:4.10.01] รับรอง/รับทราบ | 18 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2963 | CREC(S)17.10.68_17 | CREC116/68BP-MOH42 | D702NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-บิเลียรี02) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 18 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2964 | CREC(S)17.10.68_14 | CREC045/67BP-MED29 | 1462-0004 | การศึกษาวิจัยหาขนาดยา แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1819479 ในขนาดยารับประทานที่แตกต่างกัน เป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 18 ตุลาคม 2568 | 19 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2965 | CREC(S)17.10.68_13 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [21/2568:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 18 ตุลาคม 2568 | 13 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2966 | CREC(S)17.10.68_12 | CREC072/64BP-MED48 | D9180C00004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรการให้ยาโทโซราคีแมบสองสูตร ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) แบบมีอาการ ที่มีประวัติการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ไทเทเนีย) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 18 ตุลาคม 2568 | 12 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2967 | CREC(S)17.10.68_11 | CREC122/65BP-MED75 | D9180C00008 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 18 ตุลาคม 2568 | 17 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2968 | CREC(S)17.10.68_09 | CREC115/68BP-PED17 | LG-VDCL004 | โครงการวิจัยทางคลินิกแบบไร้รอยต่อในเชิงปฏิบัติการ ระยะที่ 2/3 แบบศึกษาไปข้างหน้า ซึ่งทำในหลายประเทศ หลายศูนย์ แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม โดยใช้สารที่ออกฤทธิ์จริงในกลุ่มควบคุม แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินการกระตุ้นการสร้างภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัย และความสม่ำเสมอระหว่างรุ่นการผลิตของวัคซีนแอลบีวีดี (LBVD) ซึ่งเป็นวัคซีนรวมป้องกัน 6 โรค ในรูปแบบของเหลวชนิดพร้อมใช้ สำหรับป้องกันโรคคอตีบ-บาดทะยัก-ไอกรนชนิดทั้งเซลล์-ตับอักเสบบี-โปลิโอ (ชนิดเชื้อตาย)-ฮีโมฟิลุส อินฟลูเอนเซ่ ชนิดบี ชนิดคอนจูเกต (DTwP-HepB-IPV-Hib) เปรียบเทียบกับการให้วัคซีน DTwP-HepB-Hib ร่วมกับวัคซีน IPV ในทารกสุขภาพดีอายุ 6, 10 และ 14 สัปดาห์ ในฐานะเป็นการให้วัคซีนชุดแรก |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2969 | CREC(S)17.10.68_06 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:4.4.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2970 | CREC(S)17.10.68_04 | CREC074/64BP-MED50 | KRT-232-101 | โครงการวิจัยระยะที่ 2/3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยมีกลุ่มควบคุม ที่ศึกษาวิจัยยาเคอาร์ที-232 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคพังผืดในไขกระดูกชนิดปฐมภูมิ โรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเลือดข้น หรือโรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเกล็ดเลือดสูง ที่กลับเป็นซ้ำหรือที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาจานัสไคเนส อินฮิบิเตอร์ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 17 ตุลาคม 2568 | 29 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2971 | CREC(S)17.10.68_03 | CREC062/65BP-MED39 | PREMIA-SCR-001 | การศึกษาวิจัยการตรวจคัดกรองจีโนมเพื่อหามะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ขนาดไม่เล็กเพื่อส่งเสริมการแพทย์แบบเฉพาะเจาะจงในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก (LC-SCRUM-AP) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 17 ตุลาคม 2568 | 04 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2972 | CREC(S)17.10.68_02 | CREC070/66BP-PED2 | 22-002 | การเปรียบเทียบผลการรักษาด้วยยาเซฟตาซิดิม-เอวิแบคแทม ร่วมกับการตรวจหาเชื้อโรคแบบรวดเร็ว เทียบกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะตามแบบมาตรฐานทั่วไป ในผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ติดเชื้อภายในโรงพยาบาล หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ใส่เครื่องช่วยหายใจ ที่เกิดจากการติดเชื้อซูโดโมนาส เออรูจิโนซา หรือติดเชื้อกลุ่มเอนเทอโรแบคเทอรัล ที่ดื้อต่อยาคาร์บาพิเนม |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 17 ตุลาคม 2568 | 31 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2973 | CREC(S)16.10.68_03 | CREC071/65BP-BIO12 | MR43808 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี/4 แบบพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษาใช้อาสาสมัครกลุ่มเดียว เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาฟาริซิแมบ (อาร์โอ6867461) ในผู้ป่วยโรคเส้นเลือดโป่งพองใต้จอตา |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [15/2568:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ตุลาคม 2568 | 21 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2974 | CREC(S)16.10.68_02 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [15/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 16 ตุลาคม 2568 | 09 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2975 | CREC(S)15.10.68_10 | CREC111/68BP-MED40 | ID-064A303 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยาในระยะยาวของยาซีนีริโมดร่วมกับการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 15 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2976 | CREC(S)15.10.68_08 | CREC109/68BP-MOH41 | TAS6417-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลสองด้าน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริม เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริมในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะที่ 1บี-3เอ ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ที่ไม่ได้พบทั่วไปหลังการผ่าเอาเนื้องอกออกโดยสมบูรณ์ (รีซิเลียนท์4) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 15 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2977 | CREC(S)15.10.68_04 | CREC110/68BP-MED39 | 1123-0060 | เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 15 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2978 | CREC(S)15.10.68_02 | CREC049/67BP-PED9 | GS-US-380-6684 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อให้ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ได้เสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในเด็กซึ่งได้รับยารักษาการติดเชื้อเอชไอวีของบริษัทกิเลียดแล้วมีการเข้าถึงยาวิจัยได้อย่างต่อเนื่อง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 15 ตุลาคม 2568 | 10 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2979 | CREC(S)13.10.68_02 | CREC105/67BP-MED75 | SRF201 (Subprotocol No.SRF201-A) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 13 ตุลาคม 2568 | 30 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2980 | CREC(S)13.10.68_01 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [21/2568:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 13 ตุลาคม 2568 | 13 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |