เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,861 ถึง 2,880 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2861 | CREC(S)31.10.68_10 | CREC117/67BP-MED85 | GS-US-563-5926 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์ในการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อประเมินผลของการเปลี่ยนไปใช้สูตรยาอิสลาทราเวียร์/ ยาเลนาคาพาเวียร์ ชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งในผู้ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีการกดปริมาณไวรัสในกระแสเลือดระหว่างได้รับการรักษาตามมาตรฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 31 ตุลาคม 2568 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2862 | CREC(S)31.10.68_02 | CREC015/68BP-MOH07 | MK-2870-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที หรือ ยาเอ็มเค-2870) ให้ในรูปแบบยาเดี่ยวและให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด ที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะแพร่กระจาย ที่ยังไม่ได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส น้อยกว่า 10 (โทรฟิวส์-011) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 31 ตุลาคม 2568 | 04 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2863 | CREC(S)30.10.68_15 | CREC091/68BP-BIO3 | DS8201-854 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบเปิดเผยข้อมูลของยาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน เทียบกับยาเคมีบำบัดมาตรฐานโดยมีหรือไม่มีการฉายรังสีเป็นการรักษาเสริม สำหรับโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู (ไอเอชซี 3+/2+) (เดสทินี-เอ็นโดมีเทรียล02/จีโอจี-3122/เอ็นกอต-อีเอ็น30/จีเนโค) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 31 ตุลาคม 2568 | 22 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2864 | CREC(S)30.10.68_13 | CREC060/66BP-MED34 | R1979-ONC-2075 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิดร่วมกับเคมีบําบัด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับเคมีบําบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-2) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | 25 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2865 | CREC(S)30.10.68_11 | CREC052/66BP-MED29 | R1979-HM-2299 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็น แอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ชนิดนอนฮอดจ์กินที่มีการดำเนินโรคเร็วและรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-4) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2866 | CREC(S)30.10.68_09 | CREC004/66BP-BIO2 | FURMO-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา ซึ่งดำเนินการศึกษาวิจัยในพหุสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟอร์โมเนอร์ทินิบเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในฐานะเป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนตัวรับเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์แบบแทรกในส่วนเอ็กซอน 20 (เฟอร์เวนต์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2867 | CREC(S)30.10.68_08 | CREC052/67BP-MED34 | MK-2870-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ที่เกิดการลุกลามของโรคหลังจากได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสของ EGFR ก่อนหน้านี้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | 08 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2868 | CREC(S)30.10.68_06 | CREC050/67BP-MED32 | BO45217 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยข้อมูลการรักษา ที่ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาไดวารา ซิบ เปรียบเทียบกับยาโซโตราซิบหรือยาอะดากราซิบ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของยีนเค ราส จี12ซี ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (คราสเซนโด 1) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.09] รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | 19 กรกฎาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2869 | CREC(S)30.10.68_04 | CREC122/68BP-PED18 | CP45906 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 30 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2870 | CREC(S)29.10.68_20 | CREC097/66BP-MED59 | SCY-078-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในพหุสถาบัน แบบไปข้างหน้า แบบสุ่มปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาสูตรยารักษาการติดเชื้อราแคนดิดาในกระแสเลือดและ/หรือเชื้อราแคนดิดาชนิดลุกลามจำนวนสองสูตร ได้แก่ ยาเอไคโนแคนดินชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยยา ไอเบร็กซาฟังเกิร์ปชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับยาเอไคโนแคนดินชนิดให้ ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยยาฟลูโคนาโซลชนิดรับประทาน (โครงการวิจัยมาริโอ) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.8.04] รับรอง/รับทราบ | 30 ตุลาคม 2568 | 03 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2871 | CREC(S)29.10.68_16 | CREC098/66BP-MED60 | PC_ASP_006 | การศึกษาวิจัยที่มีการปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง แบบสุ่ม และควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาพีซี945 ชนิดพ่น เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราชนิดออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับการรักษาโรคปอดติดเชื้อแอสเปอร์จิลลัสชนิดลุกลามและไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โครงการวิจัยโอเปร่า-ที) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2872 | CREC(S)29.10.68_14 | CREC121/68BT-MDV7 | ข้อตกลงเลขที่ สวรส. 68-196 | การขยายผลการใช้ปัญญาประดิษฐ์ ในการคัดกรองเบาหวานเข้าจอตา ด้วยการใช้ร่วมกับระบบแพลทฟอร์มบนเว็บแบบดั้งเดิมและการใช้ร่วมกับระบบไฟล์ไดคอมและแพคเซิร์ฟเวอร์ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2568:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 29 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2873 | CREC(S)29.10.68_12 | CREC050/68BP-MOH21 | DS8201-793 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่งที่ศึกษายาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์สเควมัสที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเฮอร์ทู และมีพีดี-แอล1 ทีพีเอส <50% ในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือระยะแพร่กระจาย (เดสทินี-ลัง 06) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 09 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2874 | CREC(S)29.10.68_11 | CREC017/68BP-MOH09 | SKP-0141_HemA_I/III_2024 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของแฟคเตอร์ 8 ที่ได้จากพลาสมาของมนุษย์ (ยาเอสเคพี-0141) สำหรับการรักษาและการป้องกันในผู้ป่วยเพศชายที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอชนิดรุนแรง |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.7.03] รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 20 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2875 | CREC(S)29.10.68_09 | CREC009/63BRm-MED | สวรส.63-082, สวรส.64-093, สวรส.65-100 | การจัดทำทะเบียนผู้ป่วย Familial hypercholesterolemia สำหรับการประยุกต์ใช้ ในทางคลินิก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 29 ตุลาคม 2568 | 25 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2876 | CREC(S)29.10.68_08 | CREC131/67BP-MOH6.2 | BG-60366-101 | การศึกษาแบบเปิดระยะ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยาเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์การต้านเนื้องอกของอีจีเอฟอาร์ที่ย่อยสลายด้วยซีดีเอซี ยาบีจี-60366 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กซึ่งมีการกลายพันธุ์ของอีจีเอฟอาร์ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 27 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2877 | CREC(S)29.10.68_06 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 09 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2878 | CREC(S)29.10.68_04 | CREC037/68BP-MED11 | JX10002 | การเพิ่มประสิทธิผลการแก้ไขให้เลือดกลับมาเลี้ยงสมองเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์และการทำงานของระบบประสาท (ORION): การศึกษาวิจัยระยะ 2/3 แบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบสุ่ม กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา JX10 ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลันที่มาพบแพทย์ช้า |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.05] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 29 ตุลาคม 2568 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2879 | CREC(S)29.10.68_03 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 01 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2880 | CREC(S)29.10.68_02 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 29 ตุลาคม 2568 | 06 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |