เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,921 ถึง 2,940 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2921 | CREC(S)22.10.68_31 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 05 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2922 | CREC(S)22.10.68_28 | CREC046/67BP-MED30 | GB43374 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยข้อมูลยาระยะที่ 3 เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาแอสทีโกลิแม็บในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [21/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 10 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2923 | CREC(S)22.10.68_27 | CREC064/66BP-MED38 | ARGX-113-2011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 20 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2924 | CREC(S)22.10.68_26 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2925 | CREC(S)22.10.68_25 | CREC049/68BP-MOH20 | D763QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบัน ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคนหรือยาโดซีแทกเซล ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดไม่ใช่สความัสที่มีผลตรวจโทรป2 เป็นบวก และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียน-ลัง17) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2926 | CREC(S)22.10.68_21 | CREC108/65BP-MED68 | ARGX-113-2007 | การศึกษาวิจัยที่มีการดำเนินการแบบต่อเนื่องระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เปรียบเทียบกับยาหลอก แบ่งกลุ่มแบบคู่ขนาน 2 กลุ่มการรักษาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย ความทนต่อยาเภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมวิจัย อายุ 18 ปีขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบ ที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [21/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 28 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2927 | CREC(S)22.10.68_19 | CREC081/66ST-SBR6 | การประเมินต้นทุนความเจ็บป่วย คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยและผู้ดูแล และการดำเนินโรคของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อม และภาวะรู้คิดบกพร่องเล็กน้อย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2568:3.6.01] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 14 พฤศจิกายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 2928 | CREC(S)22.10.68_18 | CREC055/66BP-BIO17 | 1368-0120 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยหลังออกสู่ท้องตลาดแบบกลุ่มเดียว เปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (ในบางประเทศ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย รวมทั้งผลกระทบของความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันที่มีต่อประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดําในการรักษาอาสาสมัครโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองทั่วตัว (จีพีพี) ที่แสดงอาการกลับกําเริบซํ้า ภายหลังการรักษาการกําเริบครั้งแรกด้วยยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดำ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2929 | CREC(S)22.10.68_17 | CREC071/65BP-BIO12 | MR43808 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี/4 แบบพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษาใช้อาสาสมัครกลุ่มเดียว เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาฟาริซิแมบ (อาร์โอ6867461) ในผู้ป่วยโรคเส้นเลือดโป่งพองใต้จอตา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2930 | CREC(S)22.10.68_16 | CREC041/67BP-MED25 | D928FC00001 / ALXN1210-IgAN-320 | การศึกษาระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาราวูลิซูแมบใน อาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ (ไอจีเอเอ็น) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 03 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2931 | CREC(S)22.10.68_15 | CREC058/64BP-BIO7 | 849-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาเอ็มอาร์ทีเอกซ์849 (MRTX849) ร่วมกับยาซีทูซิแมบ (Cetuximab) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน เคแรส จี12ซี (KRAS G12C) และมีการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษาขั้นแรกแบบมาตรฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2932 | CREC(S)22.10.68_14 | CREC062/65BP-MED39 | PREMIA-SCR-001 | การศึกษาวิจัยการตรวจคัดกรองจีโนมเพื่อหามะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ขนาดไม่เล็กเพื่อส่งเสริมการแพทย์แบบเฉพาะเจาะจงในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก (LC-SCRUM-AP) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 06 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2933 | CREC(S)22.10.68_12 | CREC094/66BP-MED57 | D6970C00002 | การศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาแบ็กซ์โดรสแตท ในอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ ที่ได้รับยาสองชนิดหรือมากกว่า รวมถึงอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อการรักษา |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 13 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2934 | CREC(S)22.10.68_10 | CREC094/66BP-MED57 | D6970C00002 | การศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาแบ็กซ์โดรสแตท ในอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ ที่ได้รับยาสองชนิดหรือมากกว่า รวมถึงอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 29 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2935 | CREC(S)22.10.68_06 | CREC110/67BP-MED80 | MK-1022-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนในโรคมะเร็งทางเดินอาหาร |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2936 | CREC(S)22.10.68_02 | CREC087/68BR-MED30 | ไม่มี | การศึกษาประสิทธิภาพของยาด็อกซีไซคลินเพื่อป้องกันการติดเชื้อเลปโตสไปโรสิสในช่วงฤดูฝนในประเทศไทย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2937 | CREC(S)21.10.68_25 | CREC064/67BP-MED42 | BGB-43395-101 | การศึกษาระยะที่ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยา บีจีบี- 43395 ซึ่งยับยั้งซีดีเค 4 ที่ให้แบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก/ตัวรับ โปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ และเนื้องอกชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามอื่นๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2938 | CREC(S)21.10.68_23 | CREC064/67BP-MED42 | BGB-43395-101 | การศึกษาระยะที่ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยา บีจีบี- 43395 ซึ่งยับยั้งซีดีเค 4 ที่ให้แบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก/ตัวรับ โปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ และเนื้องอกชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามอื่นๆ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 22 ตุลาคม 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2939 | CREC(S)21.10.68_19 | CREC093/68BP-MOH37 | IMPACTT | การศึกษาพหุสถาบันแบบไปข้างหน้าเพื่อประเมินประโยชน์ทางคลินิกของการตรวจสารพันธุกรรมจากเลือด ในการติดตามการหลงเหลือของโรคในระดับต่ำด้วยวิธีเน็กซ์ เจนเนอร์เรชั่นซีเควนซิ่ง ในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่และระยะแพร่กระจาย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และที่ประขุมมีมติให้ชี้แจงเพิ่มเติม (New Protocol, Previously tabled) (ส่งแก้ไขผล R) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.2.01] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2940 | CREC(S)21.10.68_17 | CREC122/66BP-MED76 | MK-2870-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |