เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,941 ถึง 2,960 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2941 | CREC(S)21.10.68_16 | CREC088/66BP-MED51 | D9723C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ใน 2 กลุ่มการวิจัย ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ของยาซารูพาริบ (เอแซดดี 5305) เมื่อให้ร่วมกับยาฮอร์โมนชนิดใหม่ที่แพทย์เลือกใช้ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์จากกระบวนการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบโฮโมโลกัส ในระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพา-โพรสเตท01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.09] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2942 | CREC(S)21.10.68_15 | CREC126/67BP-MOH3 | BO43249 | การวิจัยระยะที่ 1 - 3 แบบพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาหลายรูปแบบในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ เล็ก ระยะที่ 1 - 3 ที่สามารถผ่าตัดได้ โดยเลือกการรักษาตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | 14 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2943 | CREC(S)21.10.68_14 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2944 | CREC(S)21.10.68_13 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.10] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2945 | CREC(S)21.10.68_12 | CREC117/68BP-MED41 | AR-DEX-22-04 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 แบบระยะยาว และเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาว และความสามารถในการทนต่อยาได้ ของยาเด็กซ์พรามิเพกโซล ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืดขั้นรุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลสูง (เอ็กซ์เฮล-5) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:4.3.01] ถอนออกจากการพิจารณาและหรือถอนออกจากการรับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2946 | CREC(S)21.10.68_11 | CREC083/64BP-MED57 | AG348-C-018 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบปกปิดทั้งสองฝ่าย แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา Mitapivat ในอาสาสมัครที่เป็นอัลฟ่าหรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาเลือด (ENERGIZE-T) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | 16 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2947 | CREC(S)21.10.68_10 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | 12 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2948 | CREC(S)21.10.68_09 | CREC092/66BP-MED55 | R3767-ONC-2235 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านของยาเฟียนลิแมบ (แอนติบอดีต้าน-แอลเอจี-3) ร่วมกับยาเซมิพลิแมบ (แอนติบอดีต้าน-พีดี-1) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเซมิพลิแมบชนิดเดียวในการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะลุกลามที่เนื้องอกมีการแสดงออกของ พีดี-แอล1 ≥50% |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2949 | CREC(S)21.10.68_08 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.7.05] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | 06 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2950 | CREC(S)21.10.68_07 | CREC075/68BP-MED25 | PDMI Trial | การศึกษาผลของการใช้แบบตรวจสอบอาการสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน ทั้งช่วงก่อนและหลังออกจากโรงพยาบาลในประเทศไทย: การติดตามผลต่อเนื่อง 12 เดือน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | 06 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2951 | CREC(S)21.10.68_03 | CREC016/65BP-MED13 | MK-6482-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ ปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ชนิดสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเบลซูติฟาน (เอ็มเค-6482) เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอกเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในการรักษาเสริมสำหรับโรคมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส (ccRCC) ภายหลังการตัดไต (เอ็มเค-6482-022) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2952 | CREC(S)21.10.68_02 | CREC101/62BPm | GS-US-200-4625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาจีเอส-6207 (GS 6207) ซึ่งเป็นยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งแคพซิดชนิดออกฤทธิ์นานร่วมกับสูตรยาพื้นฐานที่ปรับให้เหมาะสมที่สุดในผู้ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ที่มีการดื้อยาหลายชนิดและได้รับการรักษาแบบเข้มข้น |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 21 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2953 | CREC(S)20.10.68_07 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 20 ตุลาคม 2568 | 20 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2954 | CREC(S)20.10.68_06 | CREC029/67BP-MED18 | 20210033 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล เภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกัน ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัส ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 20 ตุลาคม 2568 | 03 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2955 | CREC(S)20.10.68_05 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 20 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2956 | CREC(S)20.10.68_04 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 20 ตุลาคม 2568 | 31 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2957 | CREC(S)20.10.68_03 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 20 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2958 | CREC(S)20.10.68_01 | CREC075/67BP-MED50 | MCLA-158-CL03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเพโทเซมทาแมบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสเควมัสเซลล์คาร์ซิโนมาที่กลับเป็นซ้ำหรือระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 เป็นบวก |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 20 ตุลาคม 2568 | 16 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2959 | CREC(S)19.10.68_01 | CREC031/66BP-BIO12 | 70033093STR3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันหรือมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะหลอดเลือดสมองตีบชั่วคราว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 19 ตุลาคม 2568 | 17 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2960 | CREC(S)18.10.68_04 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.06] รับรอง/รับทราบ | 18 ตุลาคม 2568 | 15 พฤศจิกายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |