เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,901 ถึง 2,920 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2901 | CREC(S)27.10.68_09 | CREC071/65BP-BIO12 | MR43808 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี/4 แบบพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษาใช้อาสาสมัครกลุ่มเดียว เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาฟาริซิแมบ (อาร์โอ6867461) ในผู้ป่วยโรคเส้นเลือดโป่งพองใต้จอตา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2902 | CREC(S)27.10.68_08 | CREC150/67BP-MED98 | 77242113PSA3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการซึ่งไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2903 | CREC(S)27.10.68_07 | CREC098/66BP-MED60 | PC_ASP_006 | การศึกษาวิจัยที่มีการปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง แบบสุ่ม และควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาพีซี945 ชนิดพ่น เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราชนิดออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับการรักษาโรคปอดติดเชื้อแอสเปอร์จิลลัสชนิดลุกลามและไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โครงการวิจัยโอเปร่า-ที) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2904 | CREC(S)27.10.68_06 | CREC064/66BP-MED38 | ARGX-113-2011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 20 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2905 | CREC(S)27.10.68_05 | CREC108/65BP-MED68 | ARGX-113-2007 | การศึกษาวิจัยที่มีการดำเนินการแบบต่อเนื่องระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เปรียบเทียบกับยาหลอก แบ่งกลุ่มแบบคู่ขนาน 2 กลุ่มการรักษาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย ความทนต่อยาเภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมวิจัย อายุ 18 ปีขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบ ที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [21/2568:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 28 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2906 | CREC(S)27.10.68_03 | CREC067/67BP-PED14 | 221545 | การศึกษาวิจัยดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยเพื่อประมาณอุบัติการณ์ของโรคหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน ระบุเชื้อแบคทีเรียที่เป็นต้นเหตุของโรค และ ประเมินความเป็นไปได้ของการทำวิจัยทางคลินิกที่เจาะเยื่อแก้วหูเพื่อดูดน้ำจากหูชั้นกลางในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 17 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2907 | CREC(S)27.10.68_01 | CREC097/68BP-MED34 | DNTH103-CIDP-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของดีเอ็นทีเอช103 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรัง (แคปติเวต) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 06 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2908 | CREC(S)26.10.68_02 | CREC099/66BP-BIO25 | D9180C00012 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) แบบมีอาการ ที่มีประวัติการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (มิแรนดา) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 26 ตุลาคม 2568 | 19 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2909 | CREC(S)25.10.68_02 | CREC077/67BP-BIO10 | ARGX-113-2301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล, ความปลอดภัย, ความสามารถในการทนต่อยา, เภสัชจลนศาสตร์, เภสัชพลศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 SC ที่ให้โดย กระบอกฉีดยาที่บรรจุยาพร้อมฉีดในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีอาการทางตาจากโรคไทรอยด์ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 25 ตุลาคม 2568 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2910 | CREC(S)24.10.68_24 | CREC056/68BP-MED18 | AT-01B-008 | การประเมินยาเบมนิฟอสบูเวียร์-ยารูซาสเวียร์ (เบ็ม/อาร์ซีอาร์) เทียบกับยาโซฟอสบูเวียร์-ยาเวลพาทาสเวียร์ (ซอฟ/เวล) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดเผยข้อมูลการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [22/2568:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 24 ตุลาคม 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2911 | CREC(S)24.10.68_18 | CREC016/65BP-MED13 | MK-6482-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ ปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ชนิดสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเบลซูติฟาน (เอ็มเค-6482) เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอกเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในการรักษาเสริมสำหรับโรคมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส (ccRCC) ภายหลังการตัดไต (เอ็มเค-6482-022) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 24 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2912 | CREC(S)24.10.68_16 | CREC007/63BPm-BIO | 67652000PCR3002-Amplitude | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านของยานิราพาริบร่วมกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตตและยาเพรดนิโซน เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตตและยาเพรดนิโซน สำหรับการรักษาของผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไวต่อการรักษาด้วยการควบคุมฮอร์โมน (mCSPC) และมีการกลายพันธุ์ของยีนที่ใช้ซ่อมแซมสารพันธุกรรมแบบโฮโมโลกัสรีคอมบิแนนต์ (HRR) ของเซลล์สืบพันธุ์หรือเซลล์ร่างกายที่เป็นอันตราย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 24 ตุลาคม 2568 | 31 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2913 | CREC(S)24.10.68_14 | CREC063/66BP-MED37 | BRII-835-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการเเบบพหุสถาบัน แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาสูตรผสมระหว่างยาบีอาร์ไอไอ-835 (วีไออาร์-2218) และยาเพกจิเลต อินเตอร์เฟอรอน อัลฟา (ยาเพก-อินเตอร์เฟอรอนอัลฟา) เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 24 ตุลาคม 2568 | 05 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2914 | CREC(S)24.10.68_08 | CREC120/68BP-MOH43 | MK-6070-003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี/2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินแบบแผนการให้ยาแบบต่าง ๆ ที่ใช้ยาเอ็มเค-6070 และยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอ็มเค-2400) ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.3.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 24 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2915 | CREC(S)24.10.68_06 | CREC089/65BP-MED57 | LYT-100-2022-204 | การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสม แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มี4 กลุ่มการรักษา ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์และยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความทนได้ต่อยา ความปลอดภัยและการตอบสนองต่อขนาดยาของยาแอลวายที-100 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพังผืดที่ปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.8.08] รับรอง/รับทราบ | 24 ตุลาคม 2568 | 25 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2916 | CREC(S)23.10.68_09 | CREC092/67BP-MED64 | CDX0159-13 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์ โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งยังคงแสดงอาการแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮิสตามีนที่ตัวรับเอช1 (เอ็มบาร์ค –ซีเอสยู2) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 23 ตุลาคม 2568 | 22 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2917 | CREC(S)23.10.68_07 | CREC041/65BP-MED28 | 417-201-00012 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 2/3 แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลระยะยาวของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 23 ตุลาคม 2568 | 19 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2918 | CREC(S)23.10.68_06 | CREC106/67BP-MED76 | SRF201 (Subprotocol No. SRF201-B) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2 บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.9.11] รับรอง/รับทราบ | 23 ตุลาคม 2568 | 10 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2919 | CREC(S)23.10.68_05 | CREC105/67BP-MED75 | SRF201 (Subprotocol No.SRF201-A) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.9.10] รับรอง/รับทราบ | 23 ตุลาคม 2568 | 10 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2920 | CREC(S)23.10.68_03 | CREC064/66BP-MED38 | ARGX-113-2011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [21/2568:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 23 ตุลาคม 2568 | 20 กันยายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |