เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,881 ถึง 2,900 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2881 | CREC(S)28.10.68_21 | CREC119/68BP-MED43 | WC45726 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอาร์โอ7795068 ที่ให้ยาสัปดาห์ละครั้ง ในอาสาสมัครที่มีภาวะโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินและเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 29 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2882 | CREC(S)28.10.68_19 | CREC011/64BP-MED9 (ปิดโครงการ) | D3468C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในหลายศูนย์วิจัยเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาแอนิโฟรลูแม็บในผู้เข้าร่วมการศึกษาชาวเอเชียที่เป็นโรคเอสแอลอีระยะกำเริบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 28 ตุลาคม 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2883 | CREC(S)28.10.68_17 | CREC118/68BP-MED42 | KAI-CTP-001 | การศึกษาประสิทธิผลของสารสกัดมาตรฐานฟ้าทะลายโจร ในการรักษาการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนแบบเฉียบพลันแบบไม่มีภาวะแทรกซ้อน |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 28 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2884 | CREC(S)28.10.68_14 | CREC133/66BP-PED7 | A5384 (IMAGINE-TBM) | การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่าง เปิดฉลาก ของสูตรยาไรแฟมพิซิน ขนาดสูง ยาไอโซไนอะซิดขนาดสูง ยาไลนิโซลิด และยาไพราซินาไมด์ ระยะ 6 เดือน เปรียบเทียบกับสูตรยามาตรฐานระยะ 9 เดือน สาหรับการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นวัณโรคเยื่อหุ้มสมอง: พัฒนาการของการจัดการวัณโรคเยื่อหุ้มสมองด้วยยาต้านจุลชีพ ยาไอโซไนอะซิด ยาไรแฟมพิซิน และยาไลนิโซลิด (โครงการอิเมจิน-ทีบีเอ็ม) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 28 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2885 | CREC(S)28.10.68_12 | CREC148/67BP-MED97 | CVAY736K12301E1 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไออานาลูแมบโดยมีหรือไม่มีการหยุดการรักษาของการวิจัย ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่โรคไตอักเสบลูปัสที่เสร็จสิ้นการรักษาของการวิจัยในโครงการวิจัยหลัก CVAY736K12301 (SIRIUS-LN extension) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 28 ตุลาคม 2568 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2886 | CREC(S)28.10.68_11 | CREC053/64BP-MED38 | D3466C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้ง สองฝ่าย ในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัย ของยาแอนิโฟรลูแม็บในผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบลูปัสชนิดโพรลิ เฟอเรทีฟระยะกำเริบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 28 ตุลาคม 2568 | 10 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2887 | CREC(S)28.10.68_10 | CREC143/66BP-MED85 | ARODUX4-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้น เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดักซ์4 (ARO-DUX4) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ภาวะเสื่อมของกล้ามเนื้อบริเวณใบหน้า สะบัก และต้นแขน ประเภทที่ 1 |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 28 ตุลาคม 2568 | 21 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2888 | CREC(S)28.10.68_05 | CREC072/65BP-PED12 | GNPT-CP-001.00 | การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 28 ตุลาคม 2568 | 25 ธันวาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2889 | CREC(S)27.10.68_34 | CREC120/66BP-BIO29 | D8210C00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2เอ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยา หลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเอแซดดี4604 เมื่อให้วันละสอง ครั้ง เป็นเวลาสิบสองสัปดาห์ ในผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคหอบหืดที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งไม่สามารถควบคุมได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูด-ยากระตุ้นตัวรับเบต้าชนิด ออกฤทธิ์ยาว เมื่อใช้ยาในขนาดปานกลาง-สูง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:4.7.02] รับรอง/รับทราบ | 28 ตุลาคม 2568 | 12 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2890 | CREC(S)27.10.68_31 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [21/2568:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 07 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2891 | CREC(S)27.10.68_29 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 24 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2892 | CREC(S)27.10.68_28 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2893 | CREC(S)27.10.68_27 | CREC083/67BP-MED56 | DMX-200-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความ ปลอดภัยของยาดีเอ็มเอ็กซ์-200 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบกลุ่มอาการฟอคัล เซกเม็นทอล โกลเมอรูโลสเคลอโรซิส (เอฟเอสจีเอส) ที่ได้รับยาปิดกั้นการทำงานของตัวรับแองจิโอเทนซิน 2 (กลุ่มยาเออาร์บี) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.6.04] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 26 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2894 | CREC(S)27.10.68_25 | CREC052/67BP-MED34 | MK-2870-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ที่เกิดการลุกลามของโรคหลังจากได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสของ EGFR ก่อนหน้านี้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 27 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2895 | CREC(S)27.10.68_23 | CREC085/66BR-PED3 | COAV101A1TH03R | ทะเบียนข้อมูลผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อฝ่อจากไขสันหลัง (Spinal Muscular Atrophy, SMA) ที่ได้รับการยืนยันด้วยการตรวจพันธุกรรมแบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้าในพหุสถาบันในประเทศไทย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 28 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2896 | CREC(S)27.10.68_21 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.7.04] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 15 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2897 | CREC(S)27.10.68_19 | CREC133/67BP-PED18 | DEN-306 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม อายุจากมากไปน้อย ปกปิดข้อมูล 2 ฝ่าย เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมซึ่งได้รับยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเดงกีเตตร้าวาเลนท์ (ชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้ง ภายในกำหนดการฉีดวัคซีนตามปกติของผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่มีอายุ ≥6 เดือนถึง <21 เดือน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 14 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2898 | CREC(S)27.10.68_17 | CREC133/67BP-PED18 | DEN-306 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม อายุจากมากไปน้อย ปกปิดข้อมูล 2 ฝ่าย เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมซึ่งได้รับยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเดงกีเตตร้าวาเลนท์ (ชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้ง ภายในกำหนดการฉีดวัคซีนตามปกติของผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่มีอายุ ≥6 เดือนถึง <21 เดือน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 29 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2899 | CREC(S)27.10.68_12 | CREC121/67BP-MED87 | ID-064A301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยา ของการรักษาด้วยยาซีนีริโมดโดยให้เป็นการรักษาเพิ่มเติมจากการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรค แพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.6.03] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | 18 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2900 | CREC(S)27.10.68_11 | CREC018/67BT-MED14 | A5409 (RAD-TB) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่สามารถปรับให้เหมาะสมได้ ซึ่งศึกษายาขนาดต่างๆ เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของสูตรการรักษาใหม่แบบต่างๆ สำหรับการรักษาวัณโรคปอด (แรด-ทีบี) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 27 ตุลาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |