เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 921 ถึง 940 จาก 3,704 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 921 | CREC(S)25.05.69_01 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [15/2569:4.5.1.01] รับรอง/รับทราบ | 25 พฤษภาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 922 | CREC(S)24.05.69_02 | CREC049/68BP-MOH20 | D763QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบัน ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคนหรือยาโดซีแทกเซล ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดไม่ใช่สความัสที่มีผลตรวจโทรป2 เป็นบวก และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียน-ลัง17) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤษภาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 923 | CREC(S)24.05.69_01 | CREC124/66BP-MED77 | D926QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤษภาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 924 | CREC(S)22.05.69_20 | CREC090/66BP-MED53 | D798AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [15/2569:4.5.1.02] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 925 | CREC(S)22.05.69_19 | CREC159/67BP-MOH19 | D7984C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิกในสตรีที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษา (อีโวลฟ์-เซอร์วิคัล) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 926 | CREC(S)22.05.69_18 | CREC021/67BP-MED16 | D9802C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในสหสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา แต่ไม่เปิดเผยต่อผู้สนับสนุนการศึกษา เพื่อศึกษายาเอแซดดี0901 ที่ใช้เป็นยาเดี่ยวเปรียบเทียบกับยาที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้เป็นการรักษาลำดับที่สองเป็นต้นไปในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนม่าที่มีการแสดงออกของคลอดิน 18.2 ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 17 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 927 | CREC(S)22.05.69_17 | CREC113/65BP-PED15 | IMPAACT 2036 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 22 พฤษภาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 928 | CREC(S)22.05.69_16 | CREC027/68BP-MOH13 | MK-2400-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคนเปรียบเทียบกับยาดอคซีแทกเซล ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (เอ็มซีอาร์พีซี) (IDeate Prostate01) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 20 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 929 | CREC(S)22.05.69_15 | CREC133/67BP-PED18 | DEN-306 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม อายุจากมากไปน้อย ปกปิดข้อมูล 2 ฝ่าย เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมซึ่งได้รับยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเดงกีเตตร้าวาเลนท์ (ชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้ง ภายในกำหนดการฉีดวัคซีนตามปกติของผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่มีอายุ ≥6 เดือนถึง <21 เดือน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 930 | CREC(S)22.05.69_14 | CREC053/68BP-MED17 | GS-US-544-5905 and GS-US-544-5905-05 (Substudy-05) | การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 การศึกษาวิจัยย่อย-05: จีเอส-3242 ซึ่งเป็นโครงการวิจัยย่อยของโครงการวิจัย การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 931 | CREC(S)22.05.69_13 | CREC011/62BPm | 1368-0025 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะยาว แบบเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาสฟีโซลิแมบ ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองตามตัว (Generalized Pustular Psoriasis [GPP]) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤษภาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 932 | CREC(S)22.05.69_12 | CREC055/66BP-BIO17 | 1368-0120 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยหลังออกสู่ท้องตลาดแบบกลุ่มเดียว เปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (ในบางประเทศ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย รวมทั้งผลกระทบของความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันที่มีต่อประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดําในการรักษาอาสาสมัครโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองทั่วตัว (จีพีพี) ที่แสดงอาการกลับกําเริบซํ้า ภายหลังการรักษาการกําเริบครั้งแรกด้วยยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดำ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 24 พฤษภาคม 2569 | 05 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 933 | CREC(S)22.05.69_11 | CREC044/67BP-MED28 | IM011247 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาดูแครวาเซอทินิบในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัส (เอสแอลอี) ที่มีการดำเนินโรคอยู่ (POETYK SLE-2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [11/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 934 | CREC(S)22.05.69_10 | CREC063/69BR-MED34 | EPID-L24-0573 | การศึกษาผลของยาเวอราปามิล เอสอาร์ (ชนิดออกฤทธิ์เนิ่น) เมื่อเปลี่ยนจากการใช้ยาแอมโลดิปิน ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ที่มีความเสี่ยงสูง มีอัตราการเต้นของหัวใจเร็ว และ ได้รับยาในกลุ่มปิดกั้นระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน แอลโดสเตอโรน ร่วมกับยาแอมโลดิปิน |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 04 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 935 | CREC(S)22.05.69_09 | CREC017/69BP-PED06 | EDP 938-203 | การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่าง, ปกปิดทั้งสองฝ่าย และมีกลุ่มควบคุมด้วยการใช้ยาไร้ฤทธิ์ เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลิคาพาเวียร์ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่มีอายุตั้งแต่ 28 วันถึง 36 เดือนที่ติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 17 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 936 | CREC(S)22.05.69_08 | CREC019/68BR-MED04 | ประสิทธิผลของยา Bupropion 150-300 มิลลิกรัมต่อวัน, Mirtazapine 15-60 มิลลิกรัมต่อวัน และ Long-acting methylphenidate 54-180 มิลลิกรัมต่อวัน เป็นเวลา 24 สัปดาห์ เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานปกติ เพื่อลดอันตรายจากการเสพในคนไทยที่มีปัญหาการเสพเมทแอมเฟตามีน : การศึกษาทดลองหลายสถาบันโดยสุ่มเลือกไม่มีการปกปิด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 16 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 937 | CREC(S)22.05.69_07 | CREC043/65BP-MED29 | CDAK539A12301 (CPI 0610-04) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ เพื่อศึกษายาเพลาเบรซิบ (ซีพีไอ-0610) ร่วมกับยา รูโซลิทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยารูโซลิทินิบ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในไขกระดูกที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาก ลุ่มยับยั้งเอนไซม์เจนัสไคเนสมาก่อน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 14 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 938 | CREC(S)22.05.69_06 | CREC018/68BP-MED03 | CSL300_2301 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี / 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดําเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อหาขนาดยาและผลลัพธ์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา CSL300 (ยาคลาซาคิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 18 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 939 | CREC(S)22.05.69_05 | CREC036/69BP-MED17 | NN9388-8468 Co-Formular | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อเปรียบเทียบยาคากริเซมาแบบฉีดในสองรูปแบบที่แตกต่างกันในผู้ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.2.04] ถอนออกจากการพิจารณาและหรือถอนออกจากการรับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 940 | CREC(S)22.05.69_04 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |