เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 821 ถึง 840 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 821 | CREC(S)05.06.69_04 | CREC067/65BP-MED41 | EX6018-4758 | ซีอุส – ผลของยาซิลทิวีคิแมป ต่อผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกิดจากหลอดเลือดแดงแข็ง โรคไตเรื้อรัง และมีภาวะอักเสบในร่างกาย โดยเปรียบเทียบกับยาหลอก |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [12/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 05 มิถุนายน 2569 | 30 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 822 | CREC(S)05.06.69_03 | CREC001/69BP-MOH01 | BG-C477-101 | การศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ระยะที่ 1เอ/บี แบบหลายศูนย์ และแบบเปิดเผยการรักษาวิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาบีจี-ซี 477 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่คัดเลือกไว้ |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มิถุนายน 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 823 | CREC(S)05.06.69_02 | CREC041/67BP-MED25 | D928FC00001 / ALXN1210-IgAN-320 | การศึกษาระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาราวูลิซูแมบใน อาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ (ไอจีเอเอ็น) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มิถุนายน 2569 | 24 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 824 | CREC(S)05.06.69_01 | CREC045/62BPm | APD334-303 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูลยาสำหรับยาอีทราซีโมด (Etrasimod) ในอาสาสมัครซึ่งกำลังเป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Ulcerative Colitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 05 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 825 | CREC(S)04.06.69_14 | CREC040/67BR-PED8 | SIIPCV | การศึกษาการใช้วัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสแบบคอนจูเกตแบบลดจำนวนโดส: เพื่อความรู้ที่นำไปสู่การกำหนดนโยบายการใช้วัคซีนในประเทศไทย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.6.2.03] รับรอง/รับทราบ | 05 มิถุนายน 2569 | 17 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 826 | CREC(S)04.06.69_13 | CREC086/64BP-MED58 | CKJX839B12302 | การวิจัยที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลแบบสองทาง และมีการสุ่ม เพื่อประเมินผลกระทบของยาอินคลิเซอแรนเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดตามที่กำหนด (VICTORION-2 PREVENT) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 21 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 827 | CREC(S)04.06.69_12 | CREC042/66BP-BIO13 | BGB-HNSCC-201 | การวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มและเปิดเผยชื่อยาในหลายกลุ่ม เพื่อศึกษาการใช้ยาทิสเลลิซูแมบร่วมกับสารที่ใช้ในการวิจัยเป็นการรักษาอันดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งศีรษะและ ลำคอชนิดสความัส ระยะกลับเป็นซ้ำหรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | 13 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 828 | CREC(S)04.06.69_11 | CREC069/68BP-PED11 | D5180C00016 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเทเซเพลูแมบในเด็กอายุตั้งแต่ 5 ปี แต่น้อยกว่า 12 ปี ที่เป็นโรคหืดชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมอาการได้ (ฮอไรซัน) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [8/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 10 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 829 | CREC(S)04.06.69_10 | CREC001/63BPm-MED | BO41843 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งทาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาจีดีซี 9545 ร่วมกับยาพาลโบซีคลิบเปรียบเทียบกับการใช้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาพาลโบซีคลิบในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกร่วมกับผลตรวจโปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.7.2.06] รับรอง/รับทราบ | 10 มิถุนายน 2569 | 23 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 830 | CREC(S)04.06.69_09 | CREC028/64BP-MED22 | 206882 | การศึกษาวิจัยแบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้าในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (B-Sure) เพื่อประเมินความทนของการตอบสนองต่อการรักษาในระยะยาวในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ซึ่งได้รับและไม่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่มนิวคลีโอไซด์ (หรือนิวคลีโอไทด์) ซึ่งเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยที่มีการให้การรักษา ด้วย bepirovirsen ก่อนหน้า |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 08 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 831 | CREC(S)04.06.69_08 | CREC112/68BP-PED15 | LUM-201-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ระยะเวลา 12 เดือน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาด้านประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาแอลยูเอ็ม-201 ชนิดรับประทานวันละครั้งในเด็กวัยก่อนเจริญพันธุ์ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต (จีเอชดี) ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | 08 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 832 | CREC(S)04.06.69_07 | CREC121/67BP-MED87 | ID-064A301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยา ของการรักษาด้วยยาซีนีริโมดโดยให้เป็นการรักษาเพิ่มเติมจากการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรค แพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 833 | CREC(S)04.06.69_06 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 05 มิถุนายน 2569 | 09 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 834 | CREC(S)04.06.69_05 | CREC016/65BP-MED13 | MK-6482-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ ปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ชนิดสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเบลซูติฟาน (เอ็มเค-6482) เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอกเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในการรักษาเสริมสำหรับโรคมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส (ccRCC) ภายหลังการตัดไต (เอ็มเค-6482-022) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | 06 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 835 | CREC(S)04.06.69_04 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | 17 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 836 | CREC(S)04.06.69_03 | CREC050/67BP-MED32 | BO45217 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยข้อมูลการรักษา ที่ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาไดวารา ซิบ เปรียบเทียบกับยาโซโตราซิบหรือยาอะดากราซิบ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของยีนเค ราส จี12ซี ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (คราสเซนโด 1) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | 06 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 837 | CREC(S)04.06.69_02 | CREC116/68BP-MOH42 | D702NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-บิเลียรี02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.17] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | 11 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 838 | CREC(S)04.06.69_01 | CREC073/68BP-MED24 | MK-8527-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 24 มิถุนายน 2569 | 07 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 839 | CREC(S)03.06.69_01 | CREC043/68BP-MED14 | FMGX-CS-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล และแบ่งผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นสองกลุ่มเพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาฟอสมาโนเจพิกซ์ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราสายแบบรุกราน เนื่องจากเชื้อราสายพันธุ์แอสเปอร์จิลลัส ฟิวซาเรียม โลเมนโตสปอรา โพรลิฟิแคนส์ มิวโคราลิส ฟังไจ หรือเชื้อราสายที่ดื้อต่อยาหลายชนิดสายพันธุ์อื่น ๆ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 03 มิถุนายน 2569 | 30 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 840 | CREC(S)02.06.69_12 | CREC134/67BP-MED94 | EFC17919 | โครงร่างการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทางระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟรซาลิแมบ (SAR441344) (เอสเออาร์441344) กับยาเทอริฟลูโนไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการกลับเป็นซ้ำรูป แบบต่างๆ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 02 มิถุนายน 2569 | 20 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |