เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 961 ถึง 980 จาก 3,704 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 961 | CREC(S)20.05.69_10 | CREC041/67BP-MED25 | D928FC00001 / ALXN1210-IgAN-320 | การศึกษาระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาราวูลิซูแมบใน อาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ (ไอจีเอเอ็น) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 31 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 962 | CREC(S)20.05.69_09 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [11/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤษภาคม 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 963 | CREC(S)20.05.69_08 | CREC004/68BP-MOH02 | KER-050-D301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลริเทอร์เซ็ปต์ (KER-050) ในการรักษาภาวะโลหิตจางชนิดพึ่งพาการให้เลือด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีกลุ่มอาการไขกระดูกเสื่อม (MDS) ที่มีความเสี่ยงต่ำมาก ความเสี่ยงต่ำ หรือความเสี่ยงปานกลาง (RENEW) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 964 | CREC(S)20.05.69_07 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤษภาคม 2569 | 08 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 965 | CREC(S)20.05.69_06 | CREC022/69BP-MED08 | CLB-4000-1-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยา ของยาซีแอลบี-4000 โดยให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพกอินเตอร์เฟอรอน อัลฟา-2เอ ยานิโวลูแมบ หรือ ยาเดอร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [12/2569:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 966 | CREC(S)20.05.69_03 | CREC014/63BPm-MED | YO42137 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบเมื่อใช้เพียงชนิดเดียวหรือเมื่อให้ร่วมกับยาทิราโกลูแมบ (แอนติ- ทิจิท แอนติบอดี) ในผู้ป่วยมะเร็งหลอดอาหารชนิดสเเควมัสเซลล์ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้โดยที่มะเร็งยังไม่เกิดการลุกลามหลังจากได้รับรังสีรักษาร่วมกับยาเคมีบำบัดเป็นการรักษาหลัก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤษภาคม 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 967 | CREC(S)20.05.69_02 | CREC011/66BP-MED5 | D4191C00137 | โรซี่-ดี: การศึกษาวิจัยส่วนขยายเวลาสำหรับผู้ป่วยที่เสร็จสิ้นการเข้าร่วมการศึกษาวิจัยด้านมะเร็งของยาเดอร์วาลูแม็บ โครงการก่อนหน้านี้แล้ว และผู้วิจัยประเมินตัดสินว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์ทางคลินิกจากการได้รับการรักษาต่อ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 25 พฤษภาคม 2569 | 05 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 968 | CREC(S)20.05.69_01 | CREC080/64BR-MED54 | ฐานข้อมูลโรคมะเร็งปอดแห่งชาติ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤษภาคม 2569 | 22 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 969 | CREC(S)19.05.69_11 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.7.2.05] รับรอง/รับทราบ | 04 มิถุนายน 2569 | 28 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 970 | CREC(S)19.05.69_10 | CREC031/68BP-MED09 | 1378-0023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 14 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 971 | CREC(S)19.05.69_09 | CREC159/67BP-MOH19 | D7984C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิกในสตรีที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษา (อีโวลฟ์-เซอร์วิคัล) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 972 | CREC(S)19.05.69_08 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 973 | CREC(S)19.05.69_07 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 974 | CREC(S)19.05.69_06 | CREC010/67BP-MED8 | MK-5684-004 | เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 20 พฤษภาคม 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 975 | CREC(S)19.05.69_05 | CREC061/69BP-MED33 | ARGX-113-25-GRD-3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง โดยบรรจุอยู่ในกระบอกยาพร้อมฉีด ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคเกรฟส์ที่มีการควบคุมด้วยยาต้านไทรอยด์ที่ไม่เพียงพอ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 21 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 976 | CREC(S)19.05.69_04 | CREC135/68BP-MED47 | 80202135SLE3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษายานิโพคาลิแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (โรคเอสแอลอี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 977 | CREC(S)19.05.69_03 | CREC129/66BP-MED80 | NN9388-7700 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการให้ยาคากริลินไทด์ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา 2.4 มก./2.4 มก.) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง เปรียบเทียบกับยาเซมากลูไทด์ 2.4 มก., ยาคากริลินไทด์ 2.4 มก. และยาหลอก ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและโรคเบาหวานชนิดที่สองที่มีน้ำหนักตัวเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [12/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 978 | CREC(S)19.05.69_02 | CREC035/69BT-MED16 | Calciphylaxis Registry | การพัฒนาทะเบียนผู้ป่วย Calciphylaxis และการวิเคราะห์ผลลัพธ์ของการรักษาด้วย Sodium Thiosulfate |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 14 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 979 | CREC(S)19.05.69_01 | CREC014/69BR-MED04 | การศึกษาเมตาโบโลมิกส์ของโรคไตโกลเมอรูลัส |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 27 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 980 | CREC(S)18.05.69_15 | CREC022/69BP-MED08 | CLB-4000-1-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยา ของยาซีแอลบี-4000 โดยให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพกอินเตอร์เฟอรอน อัลฟา-2เอ ยานิโวลูแมบ หรือ ยาเดอร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [12/2569:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 18 พฤษภาคม 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |